ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
ЛЕГАЛОН®70
(LEGALON®70)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічнівластивості: желатинові капсули коричневого кольору з жовтим порошком;
склад: 1 капсула містить 70 мг силімарину(30 мг силібініну у 90 мг плодового екстракту росторопши плямистої);
допоміжні речовини: полісорбат 80, повідон,манітол, магнію стеарат, натрію крохмальгліколят.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Гепатопротекторні засоби. КодАТС А05В А03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Діючу речовину препаратуЛегалон®70 одержують з екстракту плодів рослини розторопші плямистої(Silybum marianum). Препарат має гепатопротекторну та антитоксичну дії. Легалон®70гальмує проникність токсинів у клітині печінки (показано на отрутах блідоїпоганки), а також спричиняє фізико-хімічну стабілізацію клітинної мембранигепатоцитів, тим самим запобігаючи виходу з клітини ферментів (зокрематрансаміназ) та інших речовин. Антиоксидантний ефект Легалону®70 обумовлений взаємодією силібініну з вільними радикалами у печінці іперетворенням їх на менш токсичні сполуки. Тим самим переривається процесперекисного оксилення ліпідів і не відбувається подальшого руйнування структур,токсини знешкоджуються фізіологічним шляхом. Легалон®70 стимулюєбіосинтез структурних і функціональних білків і фосфоліпідів (за рахунокспецифічної стимуляції РНК-полімерази А) і прискорює регенерацію клітинпечінки.
Клінічна дія Легалону®70проявляється у поліпшенні загального стану хворих із захворюваннями печінки,зменшенні суб''єктивних скарг таких, як слабкість, відчуття тяжкості управому підребер''ї, втрата апетиту, шкірний свербіж, блювання. Покращуютьсялабораторні показники: зниження активності трансаміназ, гама-глутамілтрансферази,лужної фосфотази і рівня білірубіну в плазмі крові. Тривале застосуванняЛегалону®70 певно збільшує відсоток виживання хворих на цирозпечінки.
Фармакокінетика. Після прийому внутрішньосилібінін повільно абсорбується у шлунково-кишковому тракті. Періоднапівабсорбції - 2,2 години.
Препарат не кумулює в організмі. Після багаторазового прийомувнутрішньо по 140 мг 3 рази на добу досягається стабільний рівень виділення зжовчю.
Препарат метаболізується в печінцішляхом кон''югації і виділяється переважно з жовчю у формі глюкуронідів ісульфатів. Має місце ентеропечінкова циркуляція. Період напіввиведення - 6годин.
Показання для застосування.Токсичніураження печінки (алкоголізм; інтоксикація галогенірованими вуглеводородами, сполученнямиважких металів; лікарські ураження печінки). Хронічний гепатит, цироз печінки(у складі комплексної терапії). Корекція ліпідного обміну.
Спосіб застосування тадози. Дляпочаткового лікування та у тяжких випадках приймати по 2 капсули 3 рази надобу; підтримуюча доза - по 1 капсулі 3 рази на добу. Капсули приймативнутрішньо після їжі, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Побічна дія. Препарат малотоксичний,тому тривале застосування у терапевтичних дозах нешкідливе. В окремих випадкахможлива послаблювальна дія.
Протипоказання. Підвищена чутливість докомпонентів препарату.
Передозування. При клінічному застосуванніпрепарату випадків передозування не зареєстровано.
Особливості застосування. Можливе застосування Легалону®70для корекції ліпідного обміну.
Дослідження щодо застосуванняпрепарату під час вагітності і у період лактації не проводились.
Взаємодія з іншимилікарськими засобами. Не встановлена.
Умови та термін зберігання.Зберігатиу недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25°С.
Термін придатності - 3 роки.
Не застосовувати препарат післязакінчення терміну придатності.