ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ДАРСІЛ
(Darsil)
Загальнахарактеристика:
основніфізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, відсвітло-оранжевого з жовтим відтінком до темно-оранжевого кольору;
склад: 1таблетка містить 0,035 г силімарину (у перерахуванні на суху речовину та вмістсуми флаволігнанів 65 %);
допоміжніречовини: крохмаль картопляний, лактози моногідрат, кальціюстеарат, цукор-пісок або цукор-рафінад, магнію карбонат основний, талькмедичний, титану діоксид, полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний,аеросил, барвник SUNSET YELLOW, карнаубськийвіск.
Формавипуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтичнагрупа. Препарати, що застосовують при захворюваннях печінки,ліпотропні речовини. Гепатропні препарати. Силімарин. Код АТС A05BA03.
Фармакологічнівластивості.
Фармакодинаміка.Діюча речовина препарату Дарсіл – силімарин, субстанція з насіння рослиниSilybium marianum (Расторопши плямистої). Біоактивні компоненти силімаринунейтралізують вільні радикали в печінці, перешкоджають руйнуванню клітиннихструктур, зокрема стабілізують мембрани гепатоцитів. Специфічно стимулюютьРНК-полімеразу та активізують синтез структурних і функціональних білків іфосфоліпідів в ушкоджених гепатоцитах. Запобігають виходу внутрішньоклітиннихкомпонентів (трансаміназ) і прискорюють регенерацію клітин печінки. Гальмуютьпроникнення в гепатоцити деяких отрут, зокрема отрути гриба блідої поганки.Значно зменшують активність перикисного окислювання ліпідів у мембранахгепатоцитів, чим сприяють їх зміцненню.
Поліпшують загальний стан ухворих із захворюванням печінки, зменшують суб''єктивні відчуття (слабкість,відчуття важкості в правому підребер’ї). Сприяють нормалізації біохімічнихпоказників функціонального стану печінки (активність трансаміназ,γ-глютамілтрансферази, лужної фосфатази, рівнябілірубіну).
Фармакокінетика.Дарсіл має низьку адсорбцію, що властиво гідрофобному силімарину. У системномукровотоці практично не зв''язується з білками плазми. Біотрансформацію проходитьу печінці, бере участь у реакціях кон''югації з утворенням сульфатів іголукоронидів. Екскретується в основному з жовчю, у тонкому кишечнику зновувсмоктується в системний кровоток через що робить багаторазову поступовозагасаючу ентеропечінкову циркуляцію. Період напіввиведення (Т1/2)близько 6 годин. Практично не кумулює.
Показання длязастосування. Хронічні гепатити різної етіології, жирова інфільтраціяпечінки, комплексне лікування цирозу печінки. Профілактика токсичних хімічнихуражень печінки (алкогольне, медикаментозне).
Спосібзастосування та дози. Таблетки Дарсіл приймають внутрішньопісля їди, не розжовуючи, з невеликою кількістю рідини. Одноразова дозадорівнює 1-2 таблетки (0,035-0,07 г силимарину). Призначають 3 рази на добу абов меншій добовій дозі (залежно від тяжкості захворювання). Курс лікуваннястановить не менше 3 місяців.
Як профілактичний засібтаблетки Дарсіл приймають по 2-3 таблетки (0,07-0,105 г силимарину) на день.
Добова доза для дітейстановить 5 мг/кг, розділена на 2-3 прийоми. При вазі дитини 14 кг і більше вжеможна призначати 2 таблетки препарату.
Побічна дія. Вокремих випадках може бути послаблюючий ефект.
Протипоказання.Підвищена чутливість до силімарину, хронічні ерозивно-виразкові захворюванняшлунка в стадії загострення.
Передозування.Малоймовірне через низьку токсичність і відсутність кумулюючого ефекту.При гострому отруєнні розвивається біль в епігастрії, нудота, блювання, діарея.
Лікування. Промивання шлунка,застосовують суспензію активованого вугілля, очисна клізма.
Особливості застосування.Через 4 тижні застосування препарату необхідно зробити перерву нанетривалий час і призначити препарат знову.
У період вагітності тагодування груддю препарат застосовують тільки в тому випадку, якщо користь дляматері перевищує шкоду для плода.
Взаємодія зіншими лікарськими засобами. Виявляє синергізм при одночасномупризначенні з препаратами есенціальних фосфоліпідів. Трохи підвищує метаболізмпрепаратів (скорочує період напіввиведення), що проходять біотрансформацію впечінці.
Умови зберіганнята термін зберігання. Зберігають у недоступному для дітей,захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 оС. Термінпридатності – 2 роки.