ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату
ЛЕГАЛОН®140
(LEGALON®140)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: желатинові капсули коричневого кольору зжовтим порошком;
склад: 1 капсула містить 140 мг силімарину (60 мг силібінінуу 180 мг екстракту з плодів розторопші плямистої);
допоміжні речовини: полісорбат 80, повідон, манітол,магнію стеарат, натрію крохмальгліколят.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Гепатопротекторні засоби. Код АТС А05В А03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Діючу речовину препарату Легалон®140одержують із екстракту плодів рослини росторопши плямистої (Silybum marianum).Препарат має гепатопротекторну та антитоксичну дії. Легалон®140гальмує проникність токсинів у клітині печінки (показано на отрутах блідоїпоганки), а також спричиняє фізико-хімічну стабілізацію клітинної мембранигепатоцитів, тим самим запобігаючи виходу з клітини ферментів (зокрематрансаміназ) та інших речовин. Антиоксидантний ефект Легалону®140обумовлений взаємодією силібініну з вільними радикалами у печінці іперетворенням їх на менш токсичні сполуки. Тим самим переривається процесперекисного оксилення ліпідів і не відбувається подальшого руйнування структур,токсини знешкоджуються фізіологічним шляхом. Легалон®140 стимулюєбіосинтез структурних і функціональних білків і фосфоліпідів (за рахунокспецифічної стимуляції РНК-полімерази А) і прискорює регенерацію клітинпечінки.
Клінічна дія Легалону®140 проявляється уполіпшенні загального стану хворих із захворюваннями печінки, зменшеннісуб’єктивних скарг таких, як слабкість, відчуття тяжкості у правому підребер’ї,втрата апетиту, шкірний свербіж, блювання. Покращуються лабораторні показники:зниження активності трансаміназ, гама-глутамілтрансферази, лужної фосфотази ірівня білірубіну в плазмі крові. Тривале застосування Легалону®140певно збільшує відсоток виживання хворих на цироз печінки.
Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо силібінінповільно абсорбується у шлунково-кишковому тракті. Період напівабсорбції - 2,2години.
Препарат не кумулює в організмі. Післябагаторазового прийому внутрішньо по 140 мг 3 рази на добу досягаєтьсястабільний рівень виділення з жовчю.
Препарат метаболізується в печінці шляхом кон’югаціїі виділяється переважно з жовчю у формі глюкуронідів і сульфатів. Має місцеентеропечінкова циркуляція. Період напіввиведення - 6 годин.
Показання для застосування. Токсичні ураження печінки (алкоголізм;інтоксикація галогенірованими вуглеводородами, сполученнями важких металів;лікарські ураження печінки). Хронічний гепатит, цироз печінки (у складікомплексної терапії). Корекція ліпідного обміну.
Спосіб застосування та дози. Для початкового лікування та у тяжкихвипадках приймати по 1 капсулі 3 рази на добу; підтримуюча доза - по 1 капсулі2 рази на добу.
Для лікування тяжких уражень печінки призначаютьспочатку по 1 капсулі (140 мг) 3 рази на добу, потім - по 1 капсулі (140 мг) 2рази на добу.
Капсули приймати внутрішньо після їжі, нерозжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Побічна дія. Препарат малотоксичний, тому тривале застосування утерапевтичних дозах нешкідливе. В окремих випадках можлива послаблювальна дія.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Передозування. При клінічному застосуванні препарату випадківпередозування не зареєстровано.
Особливості застосування. Можливе застосування Легалону®140для корекції ліпідного обміну.
Дослідження щодо застосування препарату під часвагітності і у період лактації не проводились.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не встановлена.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці,при температурі не вище 25°С.
Термін придатності - 3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.