Состав и форма выпуска
| Раствор для приема внутрь | 1 мл |
| ретинола пальмитат | 100000 МЕ |
| (1 капля раствора из капельницы или глазной пипетки содержит 3300 МЕ) | |
| 1 мг ретинола пальмитата соответствует 1817 МЕ | |
| вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол; бутилгидроксианизол; масло рапсовое | |
во флаконах темного стекла по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон или во флаконах темного стекла по 10 мл, в комплекте с капельницей; в пачке картонной 1 комплект.
Описание лекарственной формы
Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до желтого цвета без прогорклого запаха и вкуса.
Характеристика
Стабилизированный раствор в рапсовом, соевом, кукурузном рафинированном растительном масле.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - восполняющее дефицит витамина A, регулирующее тканевой обмен. В коже тормозит процессы кератинизации, усиливает пролиферацию эпителиоцитов, омолаживает клеточные популяции, уменьшает количество клеток, идущих по пути терминальной дифференцировки. Общее действие обусловлено усилением миелопоэза, функции макрофагов, реакций гуморального и клеточного иммунитета, что способствует активации защитных сил организма.
Фармакокинетика
Всасывается из кишечника, депонируется в печени.
Показания
Недостаточность витамина A (гипо- и авитаминоз А); заболевания глаз (пигментный ретинит, ксерофтальмия, гемералопия, кератомаляция, конъюнктивит, экзематозные поражения век), заболевания кожи, сопровождающиеся сухостью и замедленной эпителизацией (ихтиоз, ихтиозиформные эритродермии, псориаз, вариабельная эритрокератодермия, кератодермии, красный волосяной лишай (болезнь Девержи), угри, себорея, болезни волос, нейродермит, фолликулярный кератоз, ульэритема надбровная, облысение, ожоги, раны, обморожения, буллезный эпидермолиз, врожденная пахионихия, лейкоплакия, семейная доброкачественная пузырчатка Хейли — Хейли, фолликулярный дискератоз Дарье), туберкулез кожи; инфекционные и простудные заболевания (корь, пневмония, дизентерия, трахеит, бронхит, ОРЗ), рахит, гипотрофия, эрозивный гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, цирроз печени (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность (I триместр). С осторожностью — при нефрите, сердечной недостаточности II-III степени, желчнокаменной болезни, хроническом панкреатите.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в I триместре беременности.
Побочные действия
Редко — проявления гипервитаминоза A: у взрослых — сонливость, вялость, головная боль, гиперемия лица с последующим шелушением, тошнота, рвота, возможно обострение заболеваний печени, нарушение походки, болезненность в костях нижних конечностей; у детей — кратковременное повышение температуры тела, сонливость, повышенная потливость, рвота, кожные высыпания. Повышение внутричерепного давления (у детей грудного возраста могут развиться гидроцефалия, выпячивание родничка).
С уменьшением дозы или при временной отмене препарата побочные явления проходят самостоятельно. В отдельных случаях в первый день применения могут возникать зудящие пятнисто-папулезные высыпания, требующие отмены препарата.
При назначении высоких доз при болезнях кожи через 7–10 дней лечения наблюдается обострение местной воспалительной реакции, которое не требует дополнительного лечения и в дальнейшем уменьшается. Этот эффект связан с миело- и иммуностимулирующим действием препарата.
Взаимодействие
Усиливают всасывание эстрогены и пероральные контрацептивы, их содержащие. Снижают терапевтический эффект кортикостероиды и употребление алкоголя.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды рано утром или поздно вечером.
При авитаминозе легкой и средней степени тяжести: взрослым — до 33000 МЕ/сут; детям — 1000–5000 МЕ/сут в зависимости от возраста.
При заболеваниях глаз (гемералопия, ксерофтальмия, пигментный ретинит): взрослым — 50000–100000 МЕ/сут и одновременно 0,02 г рибофлавина.
При заболеваниях кожи: взрослым — 50000–100000 МЕ/сут; при угревой сыпи и ихтиозиформных эритродермиях — по 100000–300000 МЕ/сут. Детям назначают из расчета 5000–10000 МЕ/кг в сутки.
В гастроэнтерологии — по 50000 МЕ в сутки.
Разовые дозы ретинола пальмитата для взрослых не должны превышать 50000 МЕ и для детей — 5000 МЕ. Суточные дозы для взрослых — 100000 МЕ и для детей — 20000 МЕ.
Меры предосторожности
Не рекомендуется применять во время длительной терапии тетрациклинами. Ретинол следует принимать за 1 ч до или через 4–6 ч после приема холестирамина.
Срок годности
2 года
Условия хранения
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 10 °C.