ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ВІТАМІН А
(VITAMIN A)
Загальна характеристика:
міжнародна і хімічна назви: Ретинол (Retіnol),транс-9,13-диметил-7-(1,1,5-триметил-циглогексан-5-іл-6)-нона-тетраен-7, 9, 11,13-ола-15 пальмітат;
основні фізико-хімічні властивості: капсули м’які желатинові, кулястої абосферичної форми, зі швом, від світло-жовтого до темно-жовтого кольору по 100000 МО, заповнені маслянистою рідиною від світло-жовтого до темно-жовтогокольору.
склад: 1 капсула містить ретинолу пальмітату (у перерахунку на 100 %речовину) 0,055 г (100000 МО);
допоміжні речовини: олія соняшникова рафінована дезодорована або оліякукурудзяна рафінована дезодорована.
Форма випуску. Капсули м’які.
Фармакотерапевтична група. Прості препарати вітаміну А. Ретинол (вітамін А).Код АТС А11СА01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Вітамін А (ретинол)належить до групи жиророзчиннихвітамінів.
Препарат “Вітамін А” є аналогом природного вітаміну А і необхідний длявідновлення нормальної концентрації ретинолу в організмі. Вітамін А відіграєважливу роль у синтезі білків, ліпідів, мукополісахаридів, регулює балансмінералів.
Найбільш специфічною функцією вітаміну А є забезпечення процесів зору(фоторецепції). Трансретиналь бере участь у синтезі зорового пурпуру -родопсину, розташованого в паличках сітківки.
Вітамін А модулює процеси диференціювання епітеліальних клітин, береучасть у розвитку секреторних залоз, процесах кератинізації, регенераціїслизових оболонок і шкіри.
Вітамін А необхідний для нормального функціонування ендокринних залоз іросту організму, тому що є синергістом соматомединів.
Вітамін А впливає на поділ імунокомпетентних клітин, на синтез факторівспецифічного (імуноглобулінів) і неспецифічного (інтерферон, лізоцим) захистуорганізму від інфекційних та інших захворювань, стимулює мієлопоез.
Ретинол підвищує рівень глікогену в печінці, стимулює продукціютрипсину і ліпази в травній системі; інгібує фотохімічні вільнорадикальніреакції та окислювання цистеїну; активує включення сульфатів у компонентисполучної тканини, хрящів, кісток; у гепарини, підтримуючи реологічнівластивості крові; у сульфоцереброзиди та мієлін, забезпечуючи проведення іпередачу нервових імпульсів.
При нестачі вітаміну А розвиваються порушення сутінкового зору (курячасліпота) та атрофія епітелія кон’юнктиви, рогівки, слізних залоз.Спостерігаються дегенеративно-дистрофічні процеси в дихальних шляхах (слизовіоболонки носоглотки, придаткових пазух, трахеї, бронхів), у сечостатевійсистемі (епітелій ниркових мисок, сечоводів, сечового міхура, уретри, піхви,яєчників, маткових труб і ендометрію, сем’яних пухирців і канатиків,передміхурової залози), у травній системі (слизова шлунково-кишкового тракту,слинних залоз, підшлункової залози). Дефіцит вітаміну А призводить до порушеннятрофіки шкіри (гіперкератоз), погіршення росту і якості волосся і нігтів, атакож функції сальних і потових залоз. Також спостерігається зниження маси тілай уповільнення росту кісток, зниження синтезу глюкокортикоїдів та стероїднихгормонів, порушення опірності організму інфекційним та іншим захворюванням.Відмічається підвищений холе- і нефролітіаз.
Нестача або надлишок вітаміну А в організмі жінки може викликатианомалії внутрішньоутробного розвитку плоду.
Фармакокінетика. Прийнятий внутрішньо Ретинолу пальмітат добревсмоктується у верхніх відділах тонкого кишечнику. Потім у складі хіломікронівтранспортується зі стінки кишечнику в лімфатичну систему і через грудний протокпотрапляє в кровообіг. Транспорт ретинолефірів у крові здійснюєтьсяβ-ліпопротеїдами. Максимальний рівень ефірів вітаміну А в сироватці кровіспостерігається через 3 години після прийому. Місцем депонування вітаміну А єпаренхіма печінки, де він накопичується в стійких ефірних формах. Крім того,високий вміст вітаміну А визначається в пігментному епітелії ретіни. Дане депонеобхідне для регулярного постачання зовнішніх сегментів паличок та колбочоквітаміном А.
Біотрансформація ретинолу проходить у печінці, а потім у виглядінеактивних метаболітів він виводиться нирками. Ретинол може частково виводитисяз жовчю та брати участь в ентерогепатичній циркуляції. Елімінація ретинолувідбувається повільно – за 3 тижні з організму виводиться 34 % прийнятої дозипрепарату.
Показання для застосування. Лікування авітамінозу А.
Захворювання очей: пігментний ретиніт, ксерофтальмія, ксеромаляція,гемералопія, екзематозні поразки вік, інша патологія , що супроводжуєтьсядегенеративними змінами.
Захворювання і враження шкіри: обмороження, опіки, рани, іхтіоз ігіперкератоз, псоріаз, деякі форми екзем, фурункульоз, звичайні і рожеві вугрі,себорея, облисіння.
Комплексна терапія патології опірно-рухового апарату, порушеньмінерального обміну: остеоартроз, остеохондроз, переломи кісток.
Гіпотрофії.
Гострі та хронічні бронхолегеневі захворювання, і захворюванняЛОР-органів.
Запальні, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту,цироз печінки. Системні захворювання сполучної тканини: ревматоїдний артрит,системний червоний вовчак; вторинні імунодефіцити.
Гіпотиреоз, цукровий діабет, мастопатії, порушення функції статевихзалоз.
Спосіб застосування і дози. Препарат приймають внутрішньо під час або після їди
по 1 капсулі на добу.
Тривалість курсу лікування Вітаміном А встановлює лікар.
Побічна дія. Тривалий прийом великих доз вітаміну А можевикликати розвиток гіпервітаміноза А. У дорослих цей стан супроводжуєтьсясонливістю, млявістю, головним болем, гіперемією обличчя, нудотою, блюванням, дратівливістю,розладом ходи, хворобливістю в кістках нижніх кінцівок. При появі вищеописанихявищ необхідно припинити прийом препарату, звернутись до лікаря. Лікуваннясимптоматичне, в якості
антагоніст призначають тироксин, раціональним є застосуванняаскорбінової кислоти, вітаміну Е.
Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до компонентівпрепарату, жовчнокам’яна хвороба, хронічний панкреатит. Враховуючи високу дозуВітаміну А, даний препарат протипоказаний вагітним і дітям.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Естрогени підвищують ризик розвиткугіпервітамінозу А.
Ретинолу пальмітат знижує протизапальну дію глюкокортикоїдів.
Ретинолу пальмітат не можна одночасно приймати з нітритами іхолестираміном, тому що вони порушують всмоктування препарату.
Ретинолу пальмітат не повинний застосовуватися разом з іншими похіднимивітаміну А через небезпеку передозування, розвитку гіпервітамінозу А.
Комбінація з вітаміном Е сприяє збереженню ретинолу пальмітату вактивній формі, всмоктуванню з кишечнику та анаболічним ефектам.
Передозування. Гострий гіпервітаміноз А супроводжується сильнимголовним болем, підвищенням температури, сонливістю, блюванням, порушенням зору(двоїнням в очах). У тяжких випадках розвиваються судомні напади і серцева слабкість.
Особливості застосування. З обережністю застосовувати при гострому тахронічному нефриті, декомпенсованій серцевій недостатності, тяжких ушкодженняхгепатобіліарної системи, захворюваннях, що супроводжуються зниженимзгортуванням крові.
Препарат має властивість накопичуватися і довгостроково перебувати ворганізмі. Жінкам, що приймали високі дози ретинолу, можна планувати вагітністьне раніше, ніж через 6 - 12 місяців. Це пов’язано з тим, що протягом цього часуіснує ризик неправильного розвитку плоду під впливом високого вмісту вітаміну Ав організмі.
Не слід приймати великі дози ретинолу (понад 10 000 МО) жінкам у періодлактації через загрозу розвитку в грудних дітей гіпервітамінозу А.
Умови та термін зберігання. У сухому, захищеному від світла місці, притемпературі від 15 до 25 °C.Зберігати у недоступному для дітей місці. Термінпридатності - 2 роки.