ІНСТРУКЦІЯ

длямедичного застосування препарату

РЕТИНОЛУАЦЕТАТ (ВІТАМІН А)

Retinolacetate (Vitamin A)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічнаназви: Retinoliacetas;[транс-3,7-диметил-9-(2,6,6-триметилциклогекс-1-еніл)нону-2,4,6,8-тетраєн-1-ол-ацетат];

основні фізико-хімічнівластивості: прозорамасляниста рідина від світло-жовтого до темно-жовтого кольору, без прогірклогозапаху і смаку;

склад: 1 мл розчину міститьретинолу ацетату (вітаміну А), розчину олійного, в перерахунку на 100 %ретинолу ацетат – 0,0344 г (100 000 МО);

допоміжні речовини: оліясоняшникова рафінована дезодорована марки “П” виморожена.

Форма випуску. Розчин олійний оральний3,44 % (100 000 МО).

Фармакологічна група.

Прості препарати вітаміну А.Ретинол (вітамін А). Код АТС А11С А01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Ретинол(вітамін А) необхідний для процесів обміну речовин, у тому числі регуляціїросту і розвитку організму. Він забезпечує нормальну діяльність органа зору,структурну цілісність тканин, підвищує стійкість організму до несприятливихфакторів навколишнього середовища.

При неповноцінному харчуванні тадеяких захворюваннях шлунково-кишкового тракту і печінки спостерігаєтьсянедостатність вітаміну А (А-авітаміноз і А-гіповітаміноз). Ранньою ознакою останніхє погіршення присмеркового зору, апетиту, зниження маси тіла, ослабленняопірності організму до інфекцій і т.ін.

Фармакокінетика. Вітамін Авсмоктується в кишечнику майже повністю. Ретинолефір для ефективноговсмоктування повинен спочатку омилитися специфічною гідролазою, що у великійкількості міститься у зовнішньому шарі слизової кишечнику, а потім у виглядіретинолу проникає в стінку кишечнику, де відразу ж піддається етерифікаціїжирними кислотами за допомогою специфічної синтетази. Далі відбуваєтьсяокислення до ретиналю, а також ретиноєвої кислоти. Із стінки кишечникуретинолефіри, ретинол і ретиналь у вигляді хіломікронів, а ретиноєва кислота вкомплексі з альбуміном транспортуються з лімфою у кров і депонуються в печінці.

Показання для застосування.Ретинолуацетат призначають при А-авітамінозі та А-гіповітамінозі, захворюваннях очей(пігментний ретиніт, ксерофтальмія, гемералопія, поверхневий кератит, ураженнярогівки, кон’юнктивіт, піодермія і екзематозне ураження повік). Препарат застосовуютьтакож при комплексній терапії рахіту, гострих респіраторних захворювань, якіпроходять на фоні ексудативного діатезу, гострих і хронічних бронхолегеневихзахворювань, гіпотрофії і колагенозів, при патологічних процесах шкіри(обмороження, опіки, рани, іхтіоз, фолікулярний дискератоз, старечий кератоз,туберкульоз шкіри, деякі форми екземи, псоріаз).

Крім того, призначення препаратупоказане при запальних і виразково-ерозивних ураженнях кишечнику, цирозіпечінки, хронічних гастритах, для профілактики конкрементоутворення усечовивідних шляхах і т.ін.

Спосіб застосування тадози. Ретинолуацетат призначають внутрішньо через 10 - 15 хвилин після їжі, а такожзовнішньо. 1 мл 3,44% розчину (100 000 МО), 1 крапля містить 3 000 МО.

При визначенні доз препаратувиходять з того, що разова доза Вітаміну А становить для дорослих не більше 50000 МО, для дітей до року – 1 650 МО, від 1 року до 6 років – 3 300 МО, старшим7 років – 5 000 МО. Вища добова доза для дорослих дорівнює 100 000 МО, длядітей – 20 000 МО.

Терапевтичні дози Вітаміну А приавітамінозах легкого та середнього ступеня тяжкості становлять для дорослих –до 33 000 МО на добу. При захворюваннях шкіри добова доза Вітаміну А длядорослих дорівнює 50 000 – 100 000 МО, для дітей - 5 000 – 10 000 – 20 000 МО.При пігментному ретиніті, ксерофтальмії, гемералопії добова доза для дорослихстановить 50 000 – 100 000 МО (одночасно призначають рибофлавін у добовій дозі20 мг). При ураженнях поверхні шкіри (виразки, опіки, відмороження і т.ін.)уражені ділянки після гігієнічної очистки змащують розчином Ретинолу ацетату іприкривають марлевою пов’язкою (5 - 6 разів на добу із зменшенням кількостіаплікацій до однієї в міру епітелізації). Одночасно препарат призначаютьвнутрішньо.

У педіатричній практиці при комплекснійтерапії рахіту, при гострих респіраторних захворюваннях, що проходять на фоніексудативного діатезу, гострих і хронічних бронхо-легеневих захворюваннях,гіпотрофії і колагенезах розчин олійний 3,44 % ретинолу ацетату призначаютьпісля їжі 1 раз на день по 1 краплі лише дітям старше 7 років. Дітям віком до 7років призначають препарат у лікарській формі драже.

Побічна дія. Тривалий щоденний прийомВітаміну А, особливо у великих дозах, може спричинити розвиток гіпервітамінозу А.У дітей спостерігається підвищення температури, блювання, пітливість,сонливість, петехії і висип на шкірі, олігурія. Можливий також розвитокпідвищення тиску спинномозкової рідини, що у дітей грудного віку призводить дорозвитку гідроцефалії і випинання тім’ячка. У дорослих відмічається головнийбіль, нудота, блювання, сонливість, дратівливість, порушення ходи, болісність укістках нижніх кінцівок. При виникненні зазначених явищ прийом препарату сліднегайно припинити.

Протипоказання. З обережністю призначаютьпрепарат при гострому та хронічному нефриті, при декомпенсації серцевоїдіяльності і при вагітності (у перші 3 місяці останньої через можливийтератогенний ефект Вітаміну А препарат застосовувати не рекомендується).

Особливості застосування. Застосування Вітаміну А,особливо у великих дозах, повинно проводитися під наглядом лікаря.

Взаємодія з іншимилікарськими засобами. Вітамін А несумісний з хлористоводневою, ацетилсаліциловоюкислотами. Естрогенні препарати при одночасному застосуванні підвищуютьрозвиток гіпервітамінозу А. Ретинол зменшує протизапальну дію глюкокортикоїдів.

Умови та термін зберігання.Взахищеному від світла прохолодному та недоступному для дітей місці, притемпературі не вище + 10 °С.

Термін придатності – 2 роки.