ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
ФАМОТИДИН-ЗДОРОВ’Я
(FAMOTIDINUM-ZDOROVYЕ)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічнаназви:фамотидин; N1[аміно-3-[[[2-[(діаміно)метилен)аміно]-4-тіазол]метил]тіо]пропіліден];
основні фізико-хімічнівластивості:таблетки, вкриті оболонкою, рожевого кольору. На поперечному розрізі видно двашари;
склад: 1 таблетка міститьфамотидину 0,02 г;
допоміжні речовини: целактоза,крохмаль преджелатинізований, натрію гліколят крохмаль, магнію стеарат,поліетиленгліколь 4000, аеросил, гіпромелоза, кислотний червоний 2С, титанудіоксид.
Форма випуску. Таблетки, вкритіоболонкою.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що впливають насистему травлення та метаболізм. Засоби для лікування пептичної виразки. КодАТС А02В А03.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка.Фамотидин-Здоров’я належить до ІІІ покоління блокаторів гістамінових Н2-рецепторів.Основною фармакологічною дією Фамотидину- Здоров’я є виражене пригніченняпродукції соляної кислоти у шлунку як базальної, так і стимульованоїгістаміном, пентагастрином і ацетилхоліном. Одночасно зі зниженням кислотностізменшується активність пепсину. Тривалість дії препарату при однократномуприйомі залежить від дози і становить від 12 до 24 годин
Фармакокінетика. БіодоступністьФамотидину- Здоров’я становить 40 - 45 %, період напіввиведення із плазми – 2,5- 3,5 години. Фамотидин- Здоров’я виводиться з організму з сечею і калом,проникає крізь плаценту і виділяється з грудним молоком.
Показання для застосування.Пептичнавиразка шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення при відсутності H.pylori; рефлюкс-езофагіти, синдром Золлінгера-Еллісона; профілактика аспіраціїшлункового вмісту при проведенні загальної анестезії, невиразкова диспепсія,хронічні гастродуоденіти у стадії загострення.
Спосіб застосування та дози. Внутрішньо при пептичнійвиразці шлунка та дванадцятипалої кишки приймають по 0,04 г (2 таблетки) 1 разна добу перед сном або по 0,02 г (1 таблетка) 2 рази на добу протягом 4 - 8тижнів. Після досягнення терапевтичного ефекту протягом 2 - 4 тижнів препаратнеобхідно приймати в підтримуючій дозі (1/2 терапевтичної дози). З профілактичноюметою призначають по 0,02 г 1 раз на добу пе-
ред сном. При рефлюкс-езофагіті дозу препаратувстановлюють індивідуально залежно від стану хворого. Початкову дозу 0,02 гприймають кожні 6 год. При синдромі Золлінгера-Еллісона приймають у дозі 0,02 -0,04 г 4 рази на добу. При вираженому порушенні функції нирок дозу знижують.
Побічна дія. Можливі головний біль,запаморочення, нудота, запор або діарея, сухість у роті, відсутність апетиту,утома, шкірний висип, депресія, порушення функції нирок.
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату,вагітність, годування груддю, порушення функції печінки, дитячий вік до 14років.
Передозування. Симптоми передозування:підсилення побічних ефектів препарату. Проводять адекватну симптоматичну іпідтримуючу терапію, гемодіаліз.
Особливості застосування. До призначення пацієнтам звиразковою хворобою необхідно виключити наявність у них злоякісного процесу. Зобережністю призначати хворим з порушеннями функції нирок і печінки. У випадкахкомплексного лікування з антацидами необхідно дотримуватись інтервалу міжприйомом фамотидину й антацидів не менше ніж 1 - 2 години. Не рекомендуєтьсяпризначати дітям дошкільного віку. Лікування Фамотидином- Здоров’я, як і всіма Н2-гістаміноблокаторами,небажано різко припиняти, так як може розвинутись синдром “рикошету”.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Фамотидин- Здоров’я при сумісномузастосуванні зменшує всмоктування кетоконазолу. У зв’язку з тим, що Фамотидин-Здоров’я не впливає на систему цитохрому Р-450, його можна застосовувати разомз лікарськими засобами, які метаболізуються через цю систему, – пероральніантикоагулянти, теофілін, діазепам, пропанолол та ін. У тих випадках, колипрепарат застосовують у комбінації з антацидами, інтервал між прийомом антацидута Фамотидину- Здоров’я повинен становити не менш 1 - 2 год. так як антацидиможут зменшувати абсорбцію Фамотидину- Здоров’я.
Умови та термін зберігання.Зберігатив сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температуріне вище 25 °С.
Термін придатності – 2 роки.