ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
ГАСТРОСІДИН
(GASTROSIDIN)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: famotidine; 3-[[[2-[(діамінометилен)аміно]тіазол-4-ил]метил]сульфаніл]-N’-сульфамоілпропанімідамід;
основні фізико-хімічні властивості:таблеткиокруглої форми, двоопуклі, вкриті оболонкою червоного кольору, зрозподілювальної рискою;
склад: 1 таблетка міститьфамотидину 40 мг;
допоміжні речовини: лактоза, крохмалькукурудзяний, кремній безводний колоїдний, магнію стеарат;
оболонка: гідроксипропілметилцелюлоза,гідроксипропіленцелюлоза, поліетиленгліколь, заліза оксид жовтий, заліза оксидчервоний, тальк, титану діоксид.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Засоби для лікуванняпептичної виразки. Код АТС A02B A03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Фамотидин є антагоністом Н2-рецепторівгістаміну. На відміну від відомих антагоністів Н2-рецепторівгістаміну буримаміду і метіаміду, також циметидину і ранітидіну, фамотидинмістить гуанідинзаміщене кільце тіазолу.
Фамотидин інгібує дію гістаміну на Н2-рецепториклітин, знижуючи шлункову секрецію соляної кислоти і концентрацію в денний часі в базальних умовах - уночі, а також при стимуляції їжею, гістаміном абопентагастрином. Активність фамотидину як антагоніста Н2-рецепторів єневеликою, оскільки препарат слабо дисоціює в комплексі з Н2-рецептором.Показано, що фамотидин у 20-150 або 3-20 разів більш активний у молярномувідношенні, ніж циметидин, ранітидин, відповідно, при інгібуванні стимульованоїшлункової секреції кислоти.
Фамотидин використовується при виразцідванадцятипалої кишки, патологічних гіперсекреторних станах шлунково-кишковоготракту, терапії гастроезофагеального рефлюксу.
Фармакокінетика. Гастросідин швидковсмоктується із шлунково-кишкового тракту після перорального прийому.Максимальна концентрація препарату у плазмі крові після прийому
внутрішньо досягається через 1 - 2год. Біодоступність становить 40 - 50%. Період напіввиведення – 2 - 3 год.Виводиться в основному нирками: 65 - 70% - з сечею, в незміненому вигляді.
Показання для застосування. Пептична виразка шлунка ідванадцятипалої кишки, у тому числі профілактика рецидивів; симптоматична(стресова, медикаментозна та ін.) виразка; функціональна дисперсія; ерозивний ірефлюкс-езофагіт; профілактика кровотеч з верхніх відділів шлунково-кишковоготракту; синдром Золлінгера-Еллісона.
Спосіб застосування та дози. Приймати перорально. Прилікуванні доброякісної виразки шлунка і дванадцятипалої кишки за наявності Нelicobacterрylori у поєднанні з амоксицикліном 1 г - 2 рази на день і кларитроміцином500 мг - 2 рази на день, застосовується перорально в дозі 40 мг, перед сном,щодня, протягом 4 - 8 тижнів. Можна також застосовувати дозу 20 мг, двічі надень. Для запобігання рецидивам виразки дванадцятипалої кишки використовуєтьсяпідтримуюча доза 20 мг, перед сном. При гастроезофагеальному рефлюксірекомендована доза становить 20 мг, перорально, двічі на день, протягом 6–12тижнів. Якщо гастроезофагеальний рефлюкс супроводжується виразкою стравоходу,рекомендується доза 40 мг, двічі на день, протягом такого ж періоду. Дляполегшення симптомів або печії невиразкової диспепсії пропонується доза 20 мг,1 - 2 рази на день. При синдромі Золлингера-Еллісона початкова доза становить20 мг, перорально, кожні годин, що може бути збільшена в разі потреби ізастосовувалося дозування до 800 мг на день.
Побічна дія. Діарея, нудота, блювання,метеоризм, головний біль, запаморочення, шкірні висипання, підвищення активностітрансаміназ у сироватці крові, лейкопенія, тромбоцитопенія.
Протипоказання. Періоди вагітності та годуваннягруддю. Підвищена чутливість до фамотидину та інших компонентів препарату,дитячий вік.
Передозування. У разі отруєння препаратом можутьвиникнути виражені побічні ефекти (нудота, блювання, діарея). У такому випадкутреба негайно промити шлунок та призначити відповідне симптоматичне лікування.
Особливості застосування. До початку терапії необхіднопровести гістологічне дослідження, для того, щоб виключити недоброякіснийхарактер патології.
Взаємодія з іншими лікарськимизасобами. Неможна застосовувати препарат одночасно з антацидами і перерва у часі повиннастановити не менше 1 - 2 год.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступномудля дітей сухому, захищеному від світла місці, при температурі до 25°С.
Термін придатності – 4 роки.