ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ФАМОТИДИН
(FAMOTIDINE)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: famotidin;[1-аміно-3-[[[2-[(діамінометилен)-аміно]-4тіазоліл]метил]тіо]пропіліден]сульфамід;
основні фізико-хімічні властивості: білі, круглі, двоопуклі таблетки, вкритіоболонкою;
склад: 1 таблетка містить фамотидину 20 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна,тальк, магнію стеарат, натрію крохмальгліколят, гідроксипропілметилцелюлоза,Opadry YS-IR-7002.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальноїрефлюксної хвороби. Код АТС А02В А03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Пригнічує секрецію соляної кислоти, як базальну, так істимульовану гістаміном, гастрином та, меншою мірою, ацетилхоліном. Одноразовадоза, прийнята ввечорі, ефективно пригнічує секрецію шлункового соку.
Фармакокінетика. Препарат швидко всмоктується при прийманні внутрішньо.Пік концентрації у плазмі крові після одноразового застосування спостерігаєтьсячерез 1 - 3 год і дія триває залежно від дози протягом 12 - 24 год.Біодоступність – 43%. Приблизно 15 - 20% фамотидину зв’язується з альбумінамиплазми крові. Частина метаболізується у печінці (30 - 35% - метаболіт 8-оксид),виводиться у незміненому вигляді з сечею (20 - 40% за рахунок клубочковоїфільтрації та канальцевої секреції). Кліренс – приблизно 320 мл/хв. Періоднапіввиведення становить приблизно 3 год (при застосуванні 20 мг), у хворих зкліренсом креатиніну нижче 30 мл/хв. Період напіввиведення – 10 - 12 год.
Показання для застосування. Виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалоїкишки, захворювання, які характеризуються підвищеною секрецією соляної кислоти(синдром Золлінгера-Еллісона), рефлюкс-езофагіт; профілактика рецедивів виразкидванадцятипалої кишки, хронічний гастрит з підвищеною кислотоутворюючоюфункцією шлунка в стадії загострення, невиразкова диспепсія.
Спосіб застосування та дози. Для лікування виразкової хвороби шлунка ідванадцятипалої кишки Фамотидин призначають по 20 мг 2 рази на добу (вранці іввечері) або по 40 мг 1 раз на добу перед сном. Тривалість лікування становить4 - 8 тижнів.
Якщо результати ендоскопічного обстеження наприкінці перших 4 тижнівлікування не показують покращання стану, терапію продовжують ще 4 тижні. Длязапобігання рецидивів виразкової хвороби шлунка і дванадцятипалої кишкипризначають по 20 мг ввечері перед сном.
При синдроміЗоллінгера-Еллісона призначають у початковій дозі по 20 мг через кожні 6 год.Дозу слід коригувати залежно від стану хворого, курс лікування можна продовжитина основі клінічних результатів.
У хворих з порушенням функції нирок (кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв,концентрація креатиніну в сироватці більше 3 мг/100 мл) добову дозу зменшуютьдо 20 мг.
При рефлюкс-езофагіті призначають по 20 мг 4 рази на добу протягом 4 -8 тижнів; підтримуюча терапія – по 20 мг 1 раз на добу протягом 12 місяців.
Для лікування хронічного гастриту з підвищеною кислотоутворюючоюфункцією шлунка призначають по 40 мг на добу протягом 2 - 4 тижнів.
При невиразковій диспепсії призначають по 40 мг на добу протягом 2 - 4тижнів.
Побічна дія. Рідко спостерігаються запор або діарея, загальнаслабкість, головний біль, сухість у роті, відсутність апетиту, шкірнівисипання.
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату. Вагітність ілактація. Діти до 14 років.
Передозування. Специфічних симптомів передозування не виявлено.Можливо підсилення побічної дії.
Лікування. Промивання шлунка, терапія – симптоматична.
Особливості застосування. При підвищеній чутливості до фамотидину лікуванняслід припинити. При виразці шлунка до початку лікування необхідно виключитирозвиток злоякісного процесу.
З обережністю призначають хворим похилого віку та пацієнтам зпорушеннями функції нирок.
Після досягнення терапевтичного ефекту препарат необхідно приймати упідтримуючій дозі протягом 1 - 4 тижнів.
Препарат не впливає на швидкість психомоторних реакцій, тому його можнапризначати пацієнтам, діяльність яких потребує підвищеної уваги.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні Фамотидину ікетоконазолу резорбція останнього може зменшуватися. Антациди можутьуповільнювати всмоктування Фамотидину.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому,захищеному від світла місці при температурі до 25°С. Термін придатності – 3роки.