основні фізико-хімічні властивості:
- прозорий, безбарвний розчин;
склад:
- 1 мл розчину містить: лідокаїну гідрохлориду 20 мг, L-адреналіну
бітартрату еквівалентно L-адреналіну 10 мкг (1:100 000); або лідокаїну
гідрохлорид 20 мг, L-адреналіну бітартрат еквівалентно L-адреналіну 12,5 мкг
(1:80 000); або лідокаїну гідрохлориду 20 мг, L-адреналіну бітартрату
еквівалентно L-адреналіну 20 мкг (1: 50 000);
допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію
метабісульфіт, вода для ін’єкцій.
Форма випуску.
Фармакотерапевтична група.
- Засоби для місцевої анестезії. Лідокаїн,
комбінації.
Код АТС N01BB52.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Активна речовина лідокаїн є
амідним місцевим знеболювальним засобом. Механізм дії пов’язаний із
стабілізацією мембран за рахунок блокади натрієвих каналів. Анестезуюча дія
швидка. Тривалість знеболювання залежить від місця ін’єкції та концентрації
судинозвужувального агента адреналіну.
Фармакокінетика. Зв’язування з білками плазми становить 60-80%
при концентрації лідокаїну 1-4 мкг/мл. Лідокаїн проникає крізь
гематоенцефалічний та плацентарний бар’єри. Після введення лідокаїн швидко
метаболізується у печінці (основними метаболітами є моноетилгліцинксилідид і
гліцинксилідид). Метаболіти та незмінений лікарський засіб виводяться нирками.
Показання для застосування.
Місцева анестезія (у т.ч. термінальна, інфільтраційна, провідникова) у
стоматології.
Екокаїн з адреналіном (1:100 000, 1:80 000, 1:50 000) призначають у тих
випадках, коли необхідно подовжити тривалість регіонального знеболювання або
вимагається місцева ішемія.
Спосіб застосування та
дози.
Дорослим вводити 1 - 2 мл або більше, залежно від вимог операції,
шляхом інфільтрації або блокадою периферійного нерва. Розчин необхідно вводити
невеликими дозами зі швидкістю введення приблизно 1 мл/хв.
Максимальна добова доза становить 300 мг лідокаїну.
Для здорової дорослої людини, яка раніше не лікувалася седативними
засобами, максимальними дозами, що вводяться одноразово або повторними
введеннями протягом не більше 120 хвилин, є 300 мг лідокаїну гідрохлориду та
0,2 мг адреналіну. Вводити не більше 8,3 картриджа Екокаїну 1: 100 000 або
Екокаїну 1 : 80 000 і не більше 5,5 картриджа Екокаїну
1 : 50 000.
В педіатричній практиці використовується з обережністю. Доза препарату
залежить від віку та маси тіла дитини.
Протипоказання.
Відома підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
Препарати, які містять судинозвужувальні засоби, зазвичай протипоказані
пацієнтам з кардіопатією, з тяжкою патологією судин, хворим на гіпертензію,
пацієнтам з проявами ішемії будь-якого типу та хворим на мігрені, гіпертиреоз,
діабет, гіпертрофію простати, гострокутову глаукому, нефропатію.
Екокаїн з адреналіном протипоказаний дітям до 5 років.
Не застосовувати при відомій або припустимій вагітності та в період
лактації.
Особливості застосування.
Ефективність і безпека лідокаїну у стоматології залежать від дози та
належної процедури введення, а також від своєчасних заходів безпеки.
Препарати, до складу яких входить адреналін, повинні з надзвичайною
обережністю призначатись суб’єктам, які лікуються інгібіторами моноаміноксидази
(і-МАО) або трициклічними антидепресантами.
Перед тим, як починати лікування, лікар повинен перевірити стан серцево-судинної
системи пацієнта. Необхіднo уникати будь-якого передозування, а інтервал між
застосуванням двох максимальних доз повинен становити щонайменше 24 години.
У будь-якому випадку слід використовувати найнижчі дози і концентрації,
необхідні для того, щоб отримати бажаний ефект. Пацієнт повинен перебувати під
суворим наглядом, і при перших ознаках передозування (наприклад, втрата
свідомості) введення препарату необхідно припинити.
У наявності необхідно мати обладнання для невідкладної медичної допомоги,
ліки та персонал, оскільки зрідка повідомлялося про серйозні, інколи смертельні
реакції, навіть за відсутності підвищеної чутливості до препарату в анамнезі.
Препарат містить натрію метабісульфіт. Ця речовина може спричинити
алергічні реакції у чутливих суб’єктів, особливо астматиків.
Вагітність та лактація. Не використовувати під час відомої або
припустимої вагітності та лактації.
Вплив на здатність керувати автомобілем і механізмами.
При застосуванні звичайних доз препарат не впливає на здатність керувати
автомобілем. Тільки лікар може визначити, чи здатний пацієнт керувати
автомобілем і механізмами після операції.
Умови та термін зберігання.
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці, при температурі не
вище 25 0С.
Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності – 2 роки.