Состав и форма выпуска
| Таблетки | 1 табл. |
| кодеин | 8 мг |
| кофеин | 50 мг |
| метамизол натрия | 300 мг |
| фенобарбитал | 10 мг |
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки; или во флаконах полимерных по 20 шт.; в пачке картонной 1 флакон.
Характеристика
Комбинированный препарат.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - анальгезирующее, противокашлевое, снотворное, миорелаксирующее.
Фармакодинамика
Метамизол натрия — анальгезирующее средство. Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность. Кодеин — противокашлевое средство центрального действия, уменьшает возбудимость кашлевого центра. Фенобарбитал оказывает снотворно-седативное и центральное миорелаксантное действие.
Показания
головная боль;
зубная боль;
миалгия;
артралгия;
невралгия;
альгодисменорея;
ОРВИ (симптоматическая терапия).
Противопоказания
гиперчувствительность;
печеночная и/или почечная недостаточность;
бронхоспазм;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
анемия;
лейкопения;
беременность;
период лактации;
состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;
внутричерепная гипертензия;
ЧМТ;
аритмии;
артериальная гипотензия;
алкогольное опьянение.
C осторожностью — пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), головокружение, сонливость, тахикардия, тошнота, рвота, запор; лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз. При длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах — привыкание (ослабление анальгезирующего эффекта) и лекарственная зависимость, обусловленные наличием кодеина; печеночная и/или почечная недостаточность.
Взаимодействие
При одновременном применении ЛС, угнетающих ЦНС, возможно усиление седативного эффекта и угнетающего действия на дыхательный центр. Усиливает действие этанола на психомоторные реакции. Одновременное применение с производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность. Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, тахикардия, аритмии, угнетение дыхательного центра.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 табл. 1–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 4 табл. Курс лечения — не более 5 дней.
Особые указания
При длительном (>1 нед) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, т.к. препарат замедляет скорость реакции и вызывает сонливость.
Может изменить результаты допинг-контроля у спортсменов. Затрудняет установление диагноза при остром животе. У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития аллергических реакций.
Срок годности
3 года
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.