Состав и форма выпуска
| Капсулы | 1 капс. |
| индапамида гемигидрат | 2,5 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ; лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный; титана диоксид; желатин; индигокармин | |
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 упаковки.
Описание лекарственной формы
Желатиновые капсулы бело-голубого цвета. Крышечка капсулы голубая, нижняя часть капсулы — белая. Содержимое капсулы — белый или почти белый порошок, либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый порошок, спрессованный столбиком и распадающийся при надавливании.
Характеристика
Относится к нетиазидным сульфонамидам.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - диуретическое, сосудорасширяющее, антигипертензивное.
Фармакокинетика
После перорального приема в дозе 2,5 мг быстро всасывается в кишечнике, Cmax в крови достигается через 1–2 ч. Связывание с белками плазмы — около 75%. T1/2 составляет 14–24 ч (в среднем — 18 ч). Выводится главным образом через почки (60–80%), преимущественно в виде метаболитов, 5% — в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Блокирует реабсорбцию ионов натрия, хлора, водорода и калия (в меньшей степени) в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистальных канальцев почек. Понижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает ОПСС.
Уменьшение ОПСС обусловлено снижением чувствительности адренорецепторов сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, повышением синтеза ПГ, обладающих вазодилатирующей активностью.
Клиническая фармакология
Антигипертензивный эффект проявляется к концу первой недели приема и достигает своего максимума через 8–12 нед. Не нарушает липидный и углеводный обмен.
Показания
Артериальная гипертензия в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами: бета-адреноблокаторами, БКК, ингибиторами АПФ.
Противопоказания
гиперчувствительность (в т.ч. к другим производным сульфонамидов);
острое нарушение мозгового кровообращения;
выраженные нарушения функции печени и почек;
анурия;
гипокалиемия;
сахарный диабет в стадии декомпенсации;
подагра;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, снижение аппетита, сухость во рту, ощущение дискомфорта или боли в эпигастрии, запор, диарея, редко — панкреатит.
Электролитные нарушения: гипонатриемия, гипокалиемия, гиперкальциемия, гипохлоремия, гипомагниемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ортостатическая гипотензия, тахикардия, неспецифические изменения сегмента ST-T и U-волны на ЭКГ, редко — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, вялость, общая слабость, быстрая утомляемость, нарушение сна, нарушение зрения, парестезии.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: нарушение обмена мочевой кислоты (повышение уровня мочевой кислоты, остаточного азота, креатинина крови).
Взаимодействие
Сердечные гликозиды и кортикостероиды, слабительные препараты, амфотерицин B увеличивают риск возникновения гипокалиемии. Не рекомендуется применять одновременно с препаратами лития из-за возможности развития токсического эффекта лития на фоне снижения его почечного клиренса. Трициклические антидепрессанты и антипсихотические средства могут усиливать антигипертензивное действие препарата и увеличивать риск ортостатической гипотензии. Одновременное использование с ингибиторами АПФ увеличивает антигипертензивный эффект индапамида. Совместное применение с астемизолом, эритромицином (в/в), сультопридом, терфенадином, антиаритмическими препаратами I класса (хинидин, дизопирамид), амиодароном, бретилиумом, соталолом, НПВС может ослаблять гипотензивное действие препарата и вызывать сердечные аритмии. При одновременном употреблении с циклоспорином возможно увеличение уровня креатинина в плазме крови. Увеличивает риск развития почечной недостаточности при использовании йодсодержащих контрастных веществ в высоких дозах при дегидратации организма.
Способ применения и дозы
Внутрь, утром, не разжевывая, запивая водой. По 2,5 мг 1 раз в сутки.
Меры предосторожности
При длительном применении препарата следует регулярно контролировать содержание электролитов в крови для выявления возможных проявлений водного дисбаланса и таких электролитных нарушений, как гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, гипомагниемия. Возможно усиление гипотензивного эффекта при одновременном применении с гипотензивными средствами, не обладающими диуретическим эффектом.
Возможно появление ортостатической гипотензии, которая может провоцироваться приемом алкоголя, барбитуратов, наркотических препаратов, а также других гипотензивных средств.
С осторожностью следует назначать больным с заболеваниями печени (в редких случаях возможно развитие метаболического алкалоза и проявлений печеночной энцефалопатии). В связи с преимущественным выведением индапамида почками, необходимо с осторожностью назначать его больным с нарушенной функцией почек. При применении индапамида возможно ухудшение течения системной красной волчанки. Несмотря на то что индапамид практически не влияет на углеводный обмен, при инсулинозависимом сахарном диабете возможно повышение необходимой дозы инсулина, а при латентном сахарном диабете следует контролировать уровень сахара в крови.
Особые указания
Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости. При длительном применении или приеме больших доз (особенно у больных с сердечной недостаточностью, заболеваниями почек, циррозом печени, при рвоте, диарее, у людей, находящихся на бессолевой диете) возможны нарушения электролитного обмена (гипонатриемия, гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия) и КЩС (гипохлоремический алкалоз), возможно уменьшение выведения мочевой кислоты, что приводит к нарушению пуринового обмена и обострению подагры.
Срок годности
3 года
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.