Состав и форма выпуска
| Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| индапамид | 1,5 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; гидроксипропилметилцеллюлоза; повидон; кремния ангидрид коллоидный; магния стеарат; макрогол 6000; глицерин; титана диоксид | |
в блистере 30 шт.; в коробке 1 блистер.
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые белой оболочкой.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - диуретическое.
Показания
Артериальная гипертензия.
Противопоказания
повышенная чувствительность к индапамиду и другим производным сульфонамида;
тяжелая форма почечной недостаточности;
печеночная энцефалопатия;
гипокалиемия.
одновременное применение Арифона ретард и препаратов, влияющих на сердечный ритм (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
С осторожностью:
нарушение водно-электролитного баланса;
подагра;
сахарный диабет;
заболевания печени или почек;
гиперпаратиреоз (при сочетанной терапии).
В связи с тем, что в состав препарата входит лактоза, Арифон ретард противопоказан больным с непереносимостью лактозы, галактоземией, синдромом нарушенного всасывания глюкозы/галактозы. Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных препарат не рекомендуется применять у детей до 18 лет.
При наличии заболеваний печени прием препарата должен быть прекращен.
Применение при беременности и кормлении грудью
Прием препарата противопоказан при беременности и кормлении грудью.
Побочные действия
У определенной категории больных прием Арифона ретард, как и любых других ЛС, может приводить к развитию побочных реакций. Большинство из них изменения лабораторных и клинических показателей носит дозозависимый характер. Частота побочных реакций уменьшается при использовании минимально эффективной дозы препарата.
Лабораторные данные
Снижение уровня калия и развитие гипокалиемии.
Снижение уровня ионов натрия в плазме крови, сопровождающееся гиповолемией, обезвоживанием организма и ортостатической артериальной гипотензией, выражающейся сильным головокружением, особенно при смене положения тела.
У пожилых людей и ослабленных больных могут отмечаться гематологические нарушения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
В исключительных случаях наблюдается повышение уровня кальция в плазме крови.
Клинические показатели
У больных, предрасположенных к аллергическим реакциям, возможно проявление повышенной чувствительности, в основном, в виде дерматологических реакций.
Возможны точечные высыпания, геморрагический васкулит, обострение системной красной волчанки.
В редких случаях наблюдаются тошнота, запор, сухость во рту, головокружение, астения, парестезии, головная боль. Все эти эффекты обычно проходят при снижении дозы препарата.
В исключительных случаях на фоне приема препарата наблюдали развитие панкреатита.
У лиц пожилого возраста и больных с сердечной недостаточностью на фоне приема препарата увеличивается риск обезвоживания организма.
Взаимодействие
При одновременном применении индапамида с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови; с астемизолом, эритромицином (в/в), пентамидином, сультопридом, терфенадином, амиодароном, бретилиумом, соталолом, винкамином, галофантрином, бепридином, хинидином, гидрохинидином, дизопирамидом — повышается вероятность возникновения нарушений сердечного ритма; с нестероидными противовоспалительными средствами (для системного применения) — возможно снижение гипотензивного действия индапамида; с другими препаратами, которые могут вызывать гипокалиемию, в т.ч. с амфотерицином В, глюко- и минералокортикостероидами (при системном назначении), тетракозактидом, слабительными средствами, сердечными гликозидами — повышается риск развития гипокалиемии.
Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства, препарат Баклофен — усиливают антигипертензивное действие тиазидных диуретиков и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии. При совместном применении с циклоспорином возможно увеличение содержания креатинина в плазме крови при постоянной концентрации циркулирующего циклоспорина.
Риск развития артериальной гипотензии и/или почечной недостаточности увеличивают ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (снижение концентрации ионов натрия). На фоне приема Арифона ретард, при использовании йодсодержащих контрастных веществ в высоких дозах, увеличивается риск развития почечной недостаточности (обезвоживание организма). Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости. Больным сахарным диабетом и почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность при одновременном назначении калийсберегающих диуретиков (амилорид, спиронолактон, триамтерен).
Способ применения и дозы
Внутрь, 1 табл. в сутки, желательно утром.
Продолжительность лечения — по рекомендации врача.
Особые указания
Арифон ретард не вызывает нарушений психомоторных реакций, однако у некоторых людей в ответ на снижение АД могут развиваться различные индивидуальные реакции, что особенно характерно для начала курса терапии или при сочетании нескольких гипотензивных препаратов. В данном случае способность к вождению автомобиля или выполнению работ, требующих высокой скорости психической и физической реакции, может быть нарушена. Активное вещество, входящее в состав Арифона ретард, может давать положительный результат при проведении допинг контроля у спортсменов.
Срок годности
2 года
Условия хранения
Список Б.: При температуре не выше 30 °C (не замораживать).