Состав и форма выпуска
| Капсулы | 1 капс. |
| линкомицина гидрохлорида моногидрат | 0,25 г |
| вспомогательные вещества: крахмал картофельный; пудра сахарная | |
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.
Описание лекарственной формы
Капсулы с белым корпусом и желтой крышкой. Содержимое капсул — гранулы белого цвета.
Характеристика
Антибиотик из группы линкозамидов.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антибактериальное.
Фармакокинетика
После приема внутрь 30–40% всасывается из ЖКТ. Прием пищи замедляет скорость и степень всасывания. Линкомицин широко распределяется в тканях (включая костную) и жидкостях организма. Проникает через плаценту. Частично метаболизируется в печени. T1/2 — около 5 ч. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с мочой, желчью и калом.
Фармакодинамика
В терапевтических дозах действует бактериостатически. При более высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Подавляет синтез белка в микробной клетке. Активен преимущественно в отношении грамположительных бактерий: аэробных Staphylococcus spp. (в т.ч. продуцирующих пенициллиназу); Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae (за исключением Entrococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae; анаэробных спорообразующих бактерий Clostridium spp. Линкомицин активен также в отношении грамотрицательных анаэробных бактерий: Bacteroides spp., Mycoplasma spp. Heчувствительны к линкомицину большинство грамотрицательных бактерий, грибы, вирусы, простейшие. Устойчивость вырабатывается медленно. Между линкомицином и клиндамицином существует перекрестная резистентность.
Показания
септические состояния, вызванные стафилококками и стрептококками;
острый и хронический остеомиелит;
пневмония;
гнойные инфекции кожи и мягких тканей;
рожистое воспаление;
отит и другие инфекции, вызванные чувствительными к этому антибиотику микроорганизмами.
Противопоказания
повышенная чувствительность к линкомицину и клиндамицину;
выраженные нарушения функции печени и/или почек;
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
Применение при беременности и кормлении грудью
Линкомицин проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком. Применение при беременности противопоказано. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея, глоссит, стоматит; транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови; при длительном применении в высоких дозах возможно развитие псевдомембранозного колита.
Со стороны системы кроветворения: обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: крапивница, эксфолиативный дерматит, отек Квинке, анафилактический шок.
Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.
Прочие: снижение АД, головокружение, слабость (при быстром в/в введении).
Взаимодействие
При одновременном применении с пенициллинами, цефалоспоринами, хлорамфениколом или эритромицином возможен антагонизм противомикробного действия. При одновременном применении со средствами для ингаляционного наркоза или миорелаксантами периферического действия отмечается усиление нервно-мышечной блокады, вплоть до развития апноэ.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 1–2 ч до еды или через 2–3 ч после еды, обильно запивая водой 2–3 раза в день с интервалом 8–12 ч.
Разовая доза для взрослых — 500 мг, суточная — 1–1,5 г. Детям в возрасте от 3 до 14 лет внутрь — 30–60 мг/кг/сут. Продолжительность лечения устанавливается врачом.
Особые указания
При нарушении функции печени и/или почек следует уменьшить разовую дозу линкомицина на 1/3–1/2 и увеличить интервал между приемами. При длительном применении препарата необходим систематический контроль функции почек и печени. В случае развития псевдомембранозного колита линкомицин следует отменить и назначить ванкомицин или бацитрацин.
Срок годности
3 года
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.