Состав и форма выпуска
| Таблетки | 1 табл. |
| бетагистина гидрохлорид | 8 мг |
| | 16 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ; лактоза (сахар молочный); крахмал кукурузный; ПВП (повидон); натрия карбоксиметилкрахмал (примогель); тальк; аэросил (кремния диоксид коллоидный) | |
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 упаковки или в банках темного стекла по 30 шт.; в пачке картонной 1 банка.
Описание лекарственной формы
Таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской (для дозировки 8 мг) и с фаской и риской (для дозировки 16 мг).
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - гистаминоподобное.
Фармакокинетика
Абсорбируется быстро, связывание с белками плазмы низкое. Время достижения Cmax составляет 3 ч. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. T1/2 — 3–4 ч.
Фармакодинамика
Бетагистин действует главным образом на гистаминовые Н1- и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого агонистического воздействия на Н1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии.
Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.
Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.
Показания
лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения;
синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту;
болезнь/синдром Меньера.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
беременность и лактация (в связи с недостаточностью данных).
С осторожностью:
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе);
феохромоцитома;
бронхиальная астма.
Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Желудочно-кишечные расстройства. В очень редких случаях сообщалось о появлении реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница); отека Квинке.
Взаимодействие
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими ЛС неизвестны.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, возможно появление судорог при приеме дозы свыше 640 мг.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды.
Бетавер 8 мг — 1–2 табл. 3 раза в сутки.
Бетавер 16 мг — 1/2–1 табл. 3 раза в сутки.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после 2 нед лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения.
Длительность приема препарата подбирается индивидуально.
Особые указания
Бетавер не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или работать на станках и с механизмами.
Срок годности
2 года
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.