ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату
ВАЗОСЕРК
Загальна характеристика:
міжнародна назва: бетагістин, N-methyl-2-(2-pyridyl)ethylaminedihydrochloride;
основні фізико-хімічні властивості: білі, круглі таблетки, з розподілювальною рискоюна одному боці;
склад: 1 таблетка містить 8 мг бетагістину гідрохлориду;
допоміжні речовини: манітол, тальк, целюлоза мікрокристалічна,кремнію колоїдного діоксид.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при вестибулярних
порушеннях (запамороченні).
Код АТС N07C A01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Бетагістин являє собою синтетичний аналог гістаміну, стимулюєН-1-прегістамінові рецептори, забезпечує поширення прекапілярів, тобто,поліпшує кровообіг у вушному лабіринті, знижує ендолімфатичний тиск. Придотриманні нижченаведеного дозування результат досягається через кілька діб.Оптимальні результати досягаються тільки через кілька місяців лікування.
Фармакокінетика.
Після перорального застосування бетагістин повністю абсорбується зшлунково-кишкового тракту. Абсорбований бетагістин перетворюється на дваметаболіти, які досягають максимальних концентрацій в плазмі крові через 3 – 5годин. Бетагістин, як і його метаболіти, повністю виводиться із сечею через 3доби.
Показання для застосування.
Показаний при втраті слуху, що супроводжує хворобу Меньєра,вестибулярних порушеннях, таких як запаморочення, шум, дзвін у вухах.
Спосіб застосування та дози.
Звичайна початкова доза для дорослих по 1-2 таблетки 3 рази на добу,бажано під час або після їди. Підтримуюча доза становить 3-6 таблеток.Поліпшення звичайно позначається вже у перші дні лікування. Стабільнийтерапевтичний ефект досягається протягом двох тижнів лікування та нарощуєтьсяпри застосуванні препарату протягом місяця та більше.
Побічна дія.
Диспептичні явища (нудота, дискомфорт в епігастральній ділянці),шкірний висип, свербіж.
Протипоказання.
Феохромоцитома, періоди вагітності і годування груддю, дитячий вік до12 років.
Передозування.
Симптоми: біль у шлунку, нудота, сонливість.
Терапія - симптоматична.
Особливості застосування.
* Застосовувати обережно у випадках, коли пацієнт хворіє на бронхіальнуастму.
* Незважаючи на відсутність фактів, що підтверджували б існуваннязв’язку між рецидивом виразки шлунка і дванадцятипалої кишки і застосуваннямВазосерку, лікувати за допомогою цього засобу пацієнтів, які мають в анамнезівиразкову хворобу шлунка або дванадцятипалої кишки, слід з обережністю.
Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами.Спостереження показали, що Вазосерк не впливає на здатність керуватиавтомобілем або працювати оператором точнихприладів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
При одночасному застосуванні з протигістамінними засобами ефективністьбетагістину знижується.
Умови та термін зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30оС.
Термін придатності - 2 роки.