Состав и форма выпуска
| Таблетки | 1 табл. |
| бетагистина дигидрохлорид | 24 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ; маннитол; лимонной кислоты моногидрат; кремния диоксид коллоидный; тальк | |
в блистере 20 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3 или 5 блистеров или в блистере 25 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 4 блистера.
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, со скошенными краями; на одной стороне таблетки — риска и маркировка «289» с обеих сторон от риски, на другой — «S» над значком «6».
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - гистаминоподобное.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется, незначительно связывается с белками плазмы. Сmax в плазме крови достигается через 3 ч, Т1/2 — 3–4 ч. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-перидилуксусной кислоты) в течение 24 ч.
Фармакодинамика
Воздействует, главным образом, на гистаминовые H1- и H3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС.
Путем прямого агонистического воздействия на Н1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базилярной артерии. Оказывает выраженное центральное действие, нормализует нейрональную трансмиссию в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга. Снижает частоту и интенсивность головокружений, уменьшает шум в ушах, улучшает слух в случае его понижения.
Показания
вестибулярные головокружения различного происхождения (лечение и профилактика);
синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее понижение слуха, тошноту и рвоту;
болезнь/синдром Меньера.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и грудного вскармливания.
Побочные действия
Расстройства ЖКТ. В очень редких случаях сообщалось о появлении реакций гиперчувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница); отека Квинке.
Взаимодействие
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими ЛС неизвестны.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, имелись сообщения о появлении судорог при приеме дозы 728 мг.
Лечение: симптоматическое.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды. По 1 табл. 2 раза в день. Длительность приема препарата подбирается индивидуально (лечение длительное).
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект достигается после 2 нед лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения.
Меры предосторожности
Следует соблюдать осторожность при лечении больных с язвенной болезнью ЖКТ (в т.ч. в анамнезе), феохромоцитомой и бронхиальной астмой (в период лечения необходимо регулярное наблюдение).
Не обладает седативным действием и не влияет на способность управлять автомобилем или работать на станках и механизмах.
Срок годности
5 лет
Условия хранения
Список Б.: В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.