ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЛЕКРОЛІН®
(Lecrolyn®)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічнаназви:Cromoglicic acid 5,5’ =[( 2= гідрокси-1,3 = пропандіол) біс (окси)] біс (4=оксо=4Н=1бензопіран=2=карбонова кислота), двонатрієва сіль;
основні фізико-хімічнівластивості:безбарвний або жовтуватий прозорий розчин;
склад:1 мл крапель міститьнатрію кромоглікату ( 20 мг); в 1 мл міститься 25крапель,
1 крапля містить натріюкромоглікату 0,8 мг;
допоміжні речовини: бензалконіюхлорид, натрію ЕДТА, гліцерин,
полівініловий спирт, водадля ін’єкцій.
Форма випуску. Краплі очні.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що діють на органи чуття.Протинабрякові і протиалергічні засоби.
Код АТС SO1YXO1.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Натрію кромоглікат гальмуєдегрануляцію тучних клітин, стабілізуючи клітинну мембрану і таким чиномзапобігаючи вивільненню гістаміну та інших речовин, які викликають запалення.Механізм дії препарату обумовлює найвищу ефективність у разі застосування зметою профілактики. Використання очних крапель “Лекролін ®” зменшує потребу встероїдах при алергічному кон’юнктивіті. Препарат не запобігає розвиткубактеріального або вірусного кон’юнктивіту.
Фармакокінетика.
Абсорбція препарату тканинами оканезначна, а натрію кромоглікат, який абсорбується систематично через слизовуоболонку, елімінується з організму за 5-10 хвилин. Системна біодоступністьстановить до 0,1 % .Виводиться з сечею.
Показання для застосуваня
Гострий й хронічний алергічнийкон’юнктивіт, весняний кератокон’юнктивіт й гігантський сосочковийкон’юнктивіт.
Спосіб застосування тадози.Доза дорослим та дітям з 4 років по 1-2 краплі в кожне око 4 рази на добу,через однакові інтервали.Термін лікування залежить від тяжкості та перебігухвороби.
Побічна дія.
Може бути тимчасове місцевеподразнення. Бензалконію хлорид може зумовити алергічні реакції.
Протипоказання.Гіперчутливість до складових препарату. Дитячий вік до 4 років.
Передозування.
Не описано.
Особливості застосування.
Очні краплі “Лекролін ®” звичайно поставляютьу флаконах-крапельницях, до їх складу входить бензалконію хлорид (якконсервант), у зв’язку з цим їх не рекомендують застосовувати прямо на м’якіконтактні лінзи, перед закапуванням лінзи потрібно зняти та поставити зновутільки через 15 хвилин.
Вагітність і годування груддю.
Не виявлено побічних ефектів уплода у разі використання Лекроліну ® майбутньою матір’ю під час вагітності.Проте користуватися ним під час вагітності рекомендують за суворимипоказаннями. Кромоглікат натрію може виділятися з молоком, але вплив його нанемовля маловірогідний через малу системну біодоступність. Застосовуватипрепарат можливо в разі крайньої необхідності. Одразу після закапування в очіможе спостерігатися короткочасне порушення зору, що треба враховувати під часкерування транспортними засобами і механічними машинами.
Взаємодія з іншимилікарськими засобами.
Не встановлено.
Умови та термін зберігання.
Температура кімнатна – від +15 до+ 25 °С.
Термін придатності - 3 роки. Післятого як флакон буде відкрито, лікувальний засіб треба використати протягоммісяця. Відкритий флакон можна зберігати при кімнатній температурі.