ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
КРОМОФАРМ
(CROMOPHARM)
Загальна характеристика:
мiжнародна та хiмiчна назви: Cromoglicic acid;5,5''-(2-гідрокситриметилендіокси)біс(4-оксо-4Н-1-бензопіран-2-карбоксиловоїкислоти дінатрієва сіль);
основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або злегка зеленуватарідина;
склад: 1мл розчину містить кромоглікату натрію 20 мг;
допомiжнi речовини: бензалконію хлорид, натрію хлорид, динатрієва сільетилендіамінтетраоцтової кислоти, твін-80, натрій фосфорнокислий однозаміщений2-водний, натрій фосфорнокислий двозаміщений 12-водний, вода для ін''єкцій.
Форма випуску. Спрей назальний.
Фармакотерапевтична група. Протиалергічні засоби, що застосовують призахворюваннях порожнини носа. Код АТС R01A C01.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Протиалергічний засіб,стабілізатор мембран тучних клітин, гальмує вивільнення гістаміну, лейкотрієнівта ін. біологічно активних речовин із тучних клітин. Цей механізм дії єуніверсальним щодо всіх слизових оболонок організму людини (у тому числібронхів, носової порожнини, очей, кишечнику). Пригнічує міграцію нейтрофілів,еозинофілів, моноцитів. Попереджає алергічні реакції негайного й уповільненоготипу після проникнення алергенів.
Фармакокiнетика. Після інтраназального застосуванняменше 7% попадає в загальне судинне русло (1% може проковтуватися). Препаратвиводиться з організму протягом 24 год. у незмінному вигляді, у рівнихкількостях із сечею і жовчю.
Показання для застосування. Профілактика і лікування гострого, підгострого іхронічного круглорічного і сезонного алергічного ринітів, полінозів.
Спосіб застосування та дози. Безпосередньо передзастосуванням треба потримати флакон з препаратом у долоні, щоб зігріти його дотемператури тіла. Перед введенням препарату треба акуратно прочистити ніс. Підчас застосування препарату флакон тримають вертикально, насадкою доверху. Передзастосуванням знімають захисний ковпачок, потім поміщають наконечник насадки вносовий хід, легким натисканням пальців вприскують препарат. Під часвпорскування рекомендується злегка вдихнути через ніс. Після застосуванняфлакон закривають захисним ковпачком.
Дорослим і дітям старше 5 років по 1 впорскуванню у кожен носовий хід 6разів на добу (при необхідності до 8 разів на добу).
Післязменшення вираженості симптомів захворювання лікування продовжують протягомусього часу впливу алергенів. Тривалість застосування залежить від виду татяжкості захворювання.
Побічна дія. Подразнення слизової оболонки порожнини носа,зміна смакових відчуттів, нудота, шкірний висип.
Протипоказання. Підвищена чутливість до кромогліцієвої кислоти таінших компонентів препарату, І триместр вагітності. Не рекомендується дітям до5 років.
Передозування. Випадки передозування не встановлені.
Особливості застосування.
При гострому запаленні та у період загострення хронічного процесупрепарат слід застосовувати в сполученні з антигістамінними засобами абокортикостероїдами. Пацієнт повинний бути попереджений про необхідністьрегулярного застосування препарату. Лікування починають до контакту з алергеномі продовжують весь період дії алергену.
Динатрієва сіль кромогліцієвої кислоти екскретується з грудним молокому незначній кількості, тому при застосуванні препарату в період годуваннягруддю ризик шкідливої дії на дітей раннього віку мінімальний або практичновідсутній. Проте застосування препарату в період вагітності чи годування груддюрекомендується тільки за призначенням лікаря.
Застосуванняпрепарату не впливає на здатність керувати транспортними засобами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні зантигістамінними препаратами можливий ефект потенціювання.
Умови та термiн зберігання. Препарат слiд зберiгати у захищеному від світла танедоступному для дітей місці при температурі від 15 0С до 25 0С.Термін придатності –2 роки.