ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ГАЛАВІТ
(GALAVIT)
Загальна характеристика:
хімічна назва: 5-аміно-1,2,3,4-тетрагідрофталазин-1,4-діонанатрієва сіль;
основні фізико-хімічні властивості: кристалічний порошок білого або жовтуватогокольору;
склад: 1флакон містить 0,1 г галавіту.
Форма випуску. Порошок для приготування розчину для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Цитокіни та імуномодулятори. Код АТС L03А X15**
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Препарат має протизапальні та імуномодулюючі властивості. Його основнівластивості зумовлені можливістю впливати на функціонально-метаболітичнуактивність макрофагів.
При запальних хворобах препарат оборотно на 6 - 8 годин інгібуєнадлишковий синтез фактора некрозу пухлин, інтерлейкіну-1, активних форм киснюгіперактивними макрофагами, які зумовлюють ступінь запальних реакцій, їхциклічність, а також вираженість інтоксикації. Нормалізація функціональногостану макрофагів приводить до зниження аутоагресії і відновленню функцііТ-лімфоцитів.
Одночасно препарат стимулює мікробіцидну систему нейтрофільнихгранулоцитів, прискорює фагоцитоз та підвищує неспецифічну резистентністьорганізму
до інфекційних захворювань. Основні фармакологічні ефекти триваютьпротягом 72 годин.
Фармакокінетика.
Галавіт виводиться з організму переважно через нирки. Післявнутрішньом’язової ін’єкції період напіввиведення становить 15-30 хвилин.
Показання для застосування.
Галавіт призначають дорослим як імуномодулятор у комплексній терапії:
- гострих і хронічних захворюваннях ШКТ, які супроводжуютьсяінтоксикацією та/або діареєю (гострі кишкові інфекції, виразкова хвороба шлунката дванадцятипалої кишки, неспецифічний виразковий коліт, хвороба Крона,ураження печінки різної етіології, включаючи вірусні гепатити В і С,гастроентерит);
- патогенетичного лікування гострих інфекційних хвороб (кишковіінфекції, гнійний менінгіт);
- бронхіти, пневмонії, септичні стани, посттравматичний остеомієліт,бешиха;
- при захворюваннях урогенітального тракту (генітальний герпес,цитомегаловірусна інфекція, хламідіоз, мікоплазмоз, міома матки, аденомапередміхурової залози);
- при гнійно-септичних процесах у перед- та післяопераційний період ідля профілактики інфекційних хірургічних ускладнень;
- при хронічній рецидивуючій герпетичній інфекції;
- при хронічному рецидивуючому фурункульозі;
- при хронічних запальних захворюваннях, які виникли на фоні вториноїімунологічної недостатності;
- для імунокорекції та імунореабілітації при онкологічнихзахворюваннях, таких як дисемінований рак молочної залози III стадії, раклегенів III стадії (в складі комплексної хіміо- та променевої терапії).
Спосіб застосування та дози.
Галавіт вводять внутрішньом’язово. Перед застосуванням препаратрозводять у 2 мл води для ін’єкцій або 0,9% розчину натрію хлориду. Доза ітривалість застосування препарату залежать від характеру та тяжкості хвороби.
При гострих кишкових інфекціях (сальмонельоз, дизентерія, харчоватоксикоінфекція) та інших захворюваннях, які супроводжуються діареєю, початковадоза для дорослих становить 200 мг. Потім препарат вводять у дозі 100 мг 2-3рази на добу до зникнення симптомів інтоксикації. У гострий періодзахворювання, як правило, досить 2-3 ін’єкцій.
При інфекційних хворобах різної етіології ( включаючи септичні стани,гепатити, менінгіти) початкова доза для дорослих – 200 мг. Потім переходять навведення препарату по 100 мг 2-3 рази на добу до зникнення симптомівінтоксикації та запалення, потім можливе продовження курсу терапії в дозі 100мг 1 раз у 2-3 дні. Тривалість курсу залежить від стану пацієнта і можестановити до 25 ін’єкцій.
При хворобах ШКТ (виразкова хвороба, неспецифічний виразковий коліт,хвороба Крона) та сечостатевої системи початкова доза для дорослих у гострийперіод становить 200 мг 1 раз на добу протягом 1-2 днів, потім переходять навведення препарату по 100 мг 1 раз у 2-3 дні. Курс становить 15-25 ін’єкційзалежно від перебігу хвороби.
При міомі матки дорослим призначають по 100 мг на добу щоденно протягом5 днів, потім по 100 мг через день – 5 ін’єкцій, надалі – по 100 мг 1 раз у 2-3дні. Курс лікування – 15-20 ін’єкцій.
При аденомі передміхурової залози дорослим препарат призначають щоденнопо 100 мг на добу протягом 5 днів, далі – по 100 мг 1 раз у 2-3 дні.
При гнійно-септичних процесах у перед- та післяопераційний періоі, атакож для профілактики післяопераційних інфекційних ускладнень дорослимпризначають до або після операції по 100 мг препарату 1 раз на добу протягом 5днів, потім по 100 мг через день – 5 ін’єкцій, надалі – по 100 мг через 72години; курс – 15 ін’єкцій.
При хронічному рецидивуючому фурункульозі дорослим призначають 100 мгпрепарату кожного дня протягом 5 діб, далі по 100 мг через день – 15 ін’єкцій.Загальний курс – 20 ін’єкцій.
При хронічній рецидивуючій герпетичній інфекції (в складі комплексноїтерапії) дорослим призначають 100 мг на добу через день – 15-20 ін’єкцій або100 мг на добу кожного дня протягом 10 днів, надалі 100 мг через день – 15ін’єкцій.
Курс – 20 ін’єкцій.
При хронічних запальних захворюваннях, які виникли на фоніімунодефіцитних станів, дорослим призначають по 100 мг 1 раз у 3 дні або 100 мгкожного дня протягом 5 днів, надалі 1 раз у 2-3 дні. Загальний курс – 20ін’єкцій.
Для імунокорекції при онкологічних захворюваннях: рак молочної залозиIII стадії, рак легень III стадії (в комплексі з хіміо- та променевою терапією)для дорослих початкова доза становить 100 мг 1 раз на день протягом 5 днів,потім по 100 мг через 72 години. Курс – 20-30 ін’єкцій.
Побічна дія.
Побічних дій не виявленно.
Протипоказання.
Вагітність, лактація та підвищена чутливість до компонентів препарату.
Передозування. Дотепер про випадки передозування препарату Галавітне повідомлялось.
Особливості застосування. Досвіду застосування у педіатрії немає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Взаємодія поки що невідома.
Умови та термін зберігання.
Зберігати в захищеному від світла місці при температурі 15 – 25°С.
Термін придатності – 2 роки. Не використовувати після закінченнятерміну придатності, зазначеного на упаковці.