ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ПРОПЕС®
(PROPESUM)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин світло-коричневогокольору;
склад: 2 мл розчину містять комплекс пептидів, отриманих із ембріональноїтканини великої рогатої худоби;
допоміжні речовини: 0,9 % розчин натрію хлориду, 0,1г/л хінозолу.
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Антінеопластичні та імуномодулюючі засоби.
Код АТС L03А Х 15
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Пропес® має імуномодулюючу тапротипухлинну дії. Впливає на процеси клітинного та системногоімунітету: стимулює функціональну активність хелперів та мононуклеарнихфагоцитів, має виражені імуномодулюючі властивості, перешкоджає розвиткуаутоімунних процесів. Сприяє прискоренню відновлювальних процесів та корекціїрозладів функції імунної системи. Препарат має виражені антитоксичні ефекти,покращує функції печінки, пригнічує розвиток пухлинних процесів, сприяєрегресії пухлин шляхом їх резорбції.
Фармакокінетика. Не досліджувалась.
Показання для застосування. Застосовується у комплексній терапіїзлоякісних новоутворень (рак легенів, рак нирок, рак печінки, рак стравоходу,рак прямої кишки, рак дванадцятипалої кишки, рак тонкого та товстого кишечнику,саркома м’яких тканин та кісток, меланоми), а також показаний для лікуваннязахворювань, пов’язаних з порушеннями імунологічного статусу.
Спосіб застосування та дози. Призначають внутрішньом’язево. У разіхірургічного лікування хворим призначають по 2 мл 2 рази на добу протягом 5 дібдо операції та по 2 мл 1 раз на добу протягом 10 діб після операції. Приконсервативному лікуванні препарат застосовують у двох дозових режимах (I, II):
I – по 2 мл 1 раз на добу протягом 10 діб на фоні комбінованоїхіміотерапії та при повторних курсах останньої;
II – при тривалому радикальному опроміненні хворих з системнимипухлинними захворюваннями або при паліативному опроміненні метастазів у кістках– призначають ідентично з режимом при хірургічному лікуванні, при цьомупрепарат може бути призначений до 20 мл на добу протягом 3 днів.
Клінічний досвід застосування препарату у дітей відсутній.
Побічна дія. При застосуванні у медичній практиці донині випадкипобічної дії не виявлені, однак можлива індивідуальна непереносимістьпрепарату, а також розвиток алергічних реакцій.
Протипоказання. Індивідуальна непереносимість компонентівпрепарату, вагітність та лактація.
Передозування. У зв’язку з низькою токсичністю передозування неспостерігалось.
Особливості застосування. У осіб з обтяженим алергічним анамнезом застосовуватиз обережністю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Особливості взаємодії з іншими препаратамине виявлені.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, захищеному відсвітла місці при температурі від +4оС до +8оС. Термінпридатності - 2 роки.