ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату
АМІКСИН® ІС
(АMIXIN® ІС)
Загальна характеристика:
хімічна назва: дигідрохлорид2,7-біс-[2-(діетиламіно)етокси]-флуорен-9-он;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею,вкриті оболонкою оранжевого (0,125 г) та темно-рожевого кольорів (0,06 г), нарозламі видно два шари;
склад: 1 таблетка містить аміксину 0,06 г або 0,125 г;
допоміжні речовини: кальцію дигідрофосфат,гідроксипропілметилцелюлоза, мікрокристалічна целюлоза (МКЦ),полівінілпіролідон, натрію кроскармелоза, крохмаль картопляний,поліетиленгліколь, тальк, аеросил, кальцію стеарат, кандурин, титанудіоксид, барвники.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Імуностимулятори. Код АТС L03A X15.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Аміксин®ІС стимулює утворення в організмі a-b-g-інтерферонів. Основними продуцентамиінтерферону у відповідь на введення Аміксину® ІС є клітини епітеліюкишечнику, гепатоцити, Т-лімфоцити, нейтрофіли та гранулоцити. Після прийомувнутрішньо максимум продукції інтерферону визначається в послідовності кишечник– печінка – кров через 4–24 години. Аміксин® ІС має імуномодулюючийта противірусний ефект. Стимулює стовбурові клітини кісткового мозку, залежновід дози посилює антитілоутворення, зменшує ступінь імунодепресії, відновлюєспіввідношення Т-супресори/Т-хелпери. Ефективний проти широкого кола віруснихінфекцій, у тому числі проти вірусів грипу, інших гострих респіраторнихвірусних інфекцій, гепато- і герпевірусів. Механізм антивірусної дії пов’язанийз інгібуванням трансляції вірус-специфічних білків в інфікованих клітинах,унаслідок чого пригнічується репродукція вірусів.
Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо Аміксин®ІС швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Біодоступністьстановить 60%. Близько 80% препарату зв’язується з білками плазми.
Препарат не піддається біотрансформації і ненакопичується в організмі.
Виводиться препарат практично в незмінному вигляді зфекаліями (70%) і з сечею (9%). Період напіввиведення (Т1/2)становить 48 годин.
Показання для застосування.
Дорослі: для лікування вірусних гепатитів А, В, С,герпетичної інфекції, цитомегаловірусної інфекції, у складі комплексної терапіїінфекційно-алергічних і вірусних енцефаломієлітів (розсіяний склероз,лейкоенцефаліти, увеоенцефаліти та ін.), у складі комплексної терапіїурогенітального та респіраторного хламідіозу, для лікування і профілактикигрипу та інших гострих респіраторних вірусних інфекцій.
Діти від 7 років: для лікування грипу та іншихгострих респіраторних вірусних інфекцій.
Спосіб застосування та дози.
Препарат приймають внутрішньо, після їди.
Для профілактики вірусного гепатиту А – 0,125 г натиждень протягом 6 тижнів.
Для лікування вірусного гепатиту А – у 1 день по0,125 г 2 рази, після цього – по 0,125 г через 48 годин. Курсова доза – 1,25 г.
Для лікуваннягострого гепатиту В – у 1–2 день по 0,125 г. Після цього – по 0,125 г через 48годин. Курсова доза – 2 г, при затяжному перебігу гепатиту В – по 0,125 г, 2рази на добу в 1 день, після цього – по 0,125 г через 48 годин. Курсова доза –2,5 г.
При хронічному гепатиті В – початкова фаза лікування2,5 г – перші 2 дні по 0,25 г, після цього – по 0,125 г через 48 годин. Фазапродовження від 1,25 г до 2,5 г – по 0,125 г на тиждень. Курсова доза Аміксину®ІС від 3,75 г до 5 г.
При гострому гепатиті С – у 1–2 день – по 0,125 г,після цього – по 0,125 г через 48 годин. Курсова доза – 2,5 г.
При хронічному гепатиті С – початкова фаза лікування2,5 г – перші 2 дні по 0,25 г. Після цього – по 0,125 г через 48 годин. Фазапродовження 2,5 г – по 0,125 г на тиждень. Курсова доза Аміксину® ІС5 г.
При лікуванні грипу та інших гострих респіраторнихвірусних інфекцій – у перші 2 доби хвороби по 0,125 г, після цього – через 48годин по 0,125 г. На курс лікування – 0,75 г.
Для профілактики грипу та інших гострихреспіраторних вірусних інфекцій – 0,125 г 1 раз на тиждень протягом 6 тижнів.
Для лікування герпетичної, цитомегаловірусної інфекції– у перші 2 доби по 0,125 г, після цього – через 48 годин по 0,125 г. Курсовадоза – 2,5 г.
При урогенітальному та респіраторному хламідіозі – уперші 2 доби по 0,125 г, після цього – через 48 годин по 0,125 г. Курсова доза– 1,25 г.
При комплексній терапії нейровірусних інфекцій дозувстановлюють індивідуально, курс лікування становить 4 тижні.
Діти старше 7 років при неускладнених формах грипуабо інших гострих респіраторних вірусних інфекціях препарат приймають по 0,06г, 1 раз на день після їди в 1, 2, 4 день від початку лікування. Курсова доза –0,18 г. При виникненні ускладнень грипу або інших гострих респіраторнихвірусних захворювань препарат приймають у 1, 2, 4, 6 день від початкулікування. На курс лікування 0,24 г.
Побічна дія.
В окремих хворих можливі диспептичні явища,короткочасна лихоманка.
Протипоказання. Індивідуальна чутливість до препарату. Періодвагітності та лактації. Діти молодше 7 років.
Передозування. Випадки передозування Аміксину® ІС невідомі.
Особливості застосування.
У складі комплексної терапії нейровірусних інфекційАміксин® ІС застосовують під наглядом лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Сумісний з антибіотиками та засобами традиційноголікування вірусних та бактеріальних захворювань.
Клінічно значуща взаємодія Аміксину® ІС зантибіотиками та засобами традиційного лікування вірусних та бактеріальнихінфекцій не виявлена.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухомута захищеному від світла місці при температурі від +15 до +25°С. Термінпридатності – 3 роки. Після закінчення терміну придатності таблетки Аміксин®ІС не повинні застосовуватися.