ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ПОЛІОКСИДОНІЙ
(POLYOXIDONIUM)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: поліоксидоній – похідне сополімер N-окисуполі- 1,4-етиленпіперозину і (N-карбоксіетил)-1,4 етиленпіперозиній бромідуявляє собою пористу масу від білого до жовтого кольору, розчинну у воді,водному розчині натрію хлориду, новокаїні. Гігроскопічний, молекулярна маса -від 60000 до 100000;
склад: 1 флакон містить 6 мг поліоксидонію;
допоміжні речовини: манітол, полівінілпіролідон низькомолекулярниймедичний, бета-каротин.
Форма випуску. Порошок ліофілізований для приготування розчину дляін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Цитокіни та імуномодулятори. Код ATC L03AX.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Препарат має імуномодулюючу дію, підвищуєрезистентність організму щодо різних інфекційних захворювань. В основімеханізму імуномодулюючої дії Поліоксидонію – пряма дія на фагоцитуючі клітинита природні кілери, а також стимуляція антитілоутворення. Разом зімуномодулюючою дією Поліоксидоній чинить детоксикаційну дію, а також підвищуєстійкість мембран клітин до цитотоксичних речовин. Поліоксидоній відновлюєімунні реакції при тяжких формах імунодефіцитів і, зокрема, при туберкульозі,септичних станах, опіках, злоякісних новоутвореннях, хронічних віруснихзахворюваннях, після хірургічних операцій, прийому цитостатиків та гормональнихпрепаратів.
Фармакокінетика. Поліоксидоній характеризується високою біодоступністю(89%), досягає максимальної концентрації у крові при внутрішньом’язовомувведенні через 40 хв, швидко розподіляється по всіх органах і тканинах. Періоднапіввиведення швидкої фази становить майже 25 хв, а повільної фази – 36,2 годпри внутрішньом’язовому введенні і 25,4 год при внутрішньовенному введенні.Препарат метаболізується і з організму виводиться переважно нирками.
Показання для застосування. Препарат призначається для активації імунітету удорослих та дітей.
Поліоксидоній рекомендується у комплексній терапії при:
хронічних рецидивуючих запальних захворюваннях як вірусних, так ібактеріальних;
гострих вірусних та бактеріальних інфекціях: сепсис, менінгоенцефаліти,енцефаліти, урогенітальні і гінекологічні захворювання;
туберкульозі;
лікуванні та профілактиці гнійно-септичнихзахворювань та операційних ускладнень у хірургічних хворих;
гострих і хронічних алергічних захворюваннях(поліноз, бронхіальна астма, атопічний дерматит);
злоякісних пухлинах з призначенням хіміо- та променевої терапії;
дисбактеріозах у дітей;
для активації процесів регенерації при переломах, опіках тощо;
для корекції імунодефіцитних станів при старінні і впливі несприятливихфакторів;
при вторинних імунодефіцитних станах.
Спосіб застосування та дози. Рекомендовані схеми лікування для дорослих:
при гострих запальних захворюваннях: по 6 мг на одну ін’єкцію щоденно,протягом 3 діб, а потім через добу, курс лікування – 5 - 10 ін’єкцій;
при хронічних запальних захворюваннях: по 6 мг на одну ін’єкцію черездобу, 5 ін’єкцій, а потім 2 рази на тиждень, курс лікування - 10 ін’єкцій;
при туберкульозі: по 6 мг на одну ін’єкцію два рази на тиждень, курслікування – 10 - 12 ін’єкцій;
хворим з гострими та хронічними урогенітальними захворюваннями: по 6 мгна одну ін’єкцію через добу, курс лікування - 10 ін’ єкцій;
при хронічному рецидивуючому герпесі: по 6 мг на одну ін’єкцію черездобу, курс лікування - 10 ін’єкцій у комбінації з антигерпетичними препаратами,інтерферонами та індукторами інтерферонів;
для лікування ускладнених форм алергічних захворювань: по 6 мг на однуін’єкцію, курс лікування - 5 ін’єкцій: дві перші ін’єкції - щодня, а потімчерез день;
онкологічним хворим: по 6 -12 мг на одну ін’єкцію, курс лікування - 10ін’єкцій;
для профілактики імунодепресивного впливу пухлин, для корекціїімунодефіциту після хіміо- та променевої терапії показаний довший курс лікуванняПоліоксидонієм (від 2-3 місяців до року) по 6 мг в одній ін’єкції 1 або 2 разина тиждень.
Рекомендовані схеми лікування для дітей. Поліоксидоній призначається з6-місячного віку у складі комплексної терапії внутрішньом’язово абовнутрішньовенно у дозі 0,1 - 0,15 мг/кг кожні 48 - 72 год, курс лікування – 5 -7 ін’єкцій.
Методи введення та дози. Для внутрішньом’язового введення вміст флаконарозчиняють в 1,5 - 2 мл розчину натрію хлориду ізотонічного або води дляін’єкцій. Для внутрішньовенного (краплинного) введення препарат розчиняють у 2- 3 мл ізотонічного розчину натрію хлориду або реополіглюкіну, глюкози,стерильно переносять у флакон з вказаним розчином, об’ємом 200 - 400 мл.
Готовий розчин для парентерального введення зберіганню непідлягає!
Побічна дія. Побічних реакцій не виявлено. Можливий біль умісці ін’єкцій при внутрішньом’язовому введенні.
Протипоказання. Індивідуальна непереносимість. Вагітність, періодгодування груддю.
Особливості застосування. Перші ознаки поліпшення загального стану з’являютьсяпісля 5 - 10 введень Поліоксидонію.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Поліоксидоній добре поєднується у складікомбінованої терапії з антибіотиками, противірусними, антигістаміннимипрепаратами, кортикостероїдами, цитостатиками.
Поліоксидоній добре поєднується з антибіотиками, противірусними тапротигрибковими препаратами.
Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла місці,при температурі +4 +8°С. Термін придатності - 2 роки.