ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЦИКЛОФЕРОН
(CYCLOFERON® )
Загальна характеристика
міжнародна та хімічнаназви:циклоферон,N-(дезокси-d-глюцитол-1-1л)-N-метиламоній – 10 - метиленкарбоксилат акріданону.
основні фізико-хімічні властивості:таблетки жовтого кольору, вкриті кишковорозчинною оболонкою;
склад: 1 таблетка міститьциклоферону - 150.0 мг;
допоміжні речовини: меглумін, метилцелюлоза,кальцію стеарат.
Форма випуску.
Таблетки, вкриті оболонкою,кишковорозчинні.
Фармакотерапевтична група. Цитокіни таімуномодулятори.
Код ATC L03А Х12.
Фармакологічні властивоcті.
Фармакодинаміка.
Циклоферон є низькомолекулярниміндуктором інтерферону, що визначає широкий спектр його біологічної активності (противірусної,іммуномодулюючої, протизапальної, антипроліферативної, протипухлинної).
Препарат індукує високі титриальфа-, бета- та гама-інтерферону в органах і тканинах, шо містять лімфоїдніелементи (слизова оболонка тонкого відділу кишечнику, селезінка, печінка,легені), проходить гематоенцефалічний бар''єр.
Імуномодулюючий ефект циклоферонувиражається в активації фагоцитозу, природних кілерних клітин, цитотоксичнихТ-лімфоцитів і корекції імунного статусу організму при імунодефіцитних станахрізного походження.
Циклоферон ефективний відносновірусів кліщового енцефаліту, грипу. гепатиту, герпесу, цитомегаловірусу,вірусу імунодефіциту людини, різних ентеровірусів (пряма та/або опосередкованадія). Підсилює ефект антибіотикотерапії при кишкових інфекціях.
Препарат має антиканцерогенну йантиметастатичну дії, через активацію імунного захисту організму перешкоджаючиутворенню пухлин.
Імуномодулюючий ефект циклоферонупроявляється в активації фагоцитозу, природних кілерних клітин, цитотоксичнихТ-лімфоцитів і корекції імуного статуту організму при імунодефіцитних станахрізного походження.
Показання для застосування.
Дорослі:
- ВІЛ-інфекція(стадії1А-3В);
- грип і гостріреспіраторні захворювання;
- віруснігепатити: (тяжкі форми гепатиту А, гепатити В та С, цитомегаловіруснийгепатит);
- герпетичнаінфекція.
- комплекснатерапія нейроінфекцій: серозні менінгіти, кліщовий 6ореліоз (хвороба Лайма),розсіяний склероз;
- комплексна терапіякишкових інфекцій (виразкова хвороба, вірусні ентерити та ін.);
- як компонентімунотерапії;
- вторинніімунодефіцити різної етіології; (ранній післяопераційний період, інтенсивнацитостатична та гормонотерапія, хронічні інфекції, новоутворення, іншіімунодефіцитні стани);
- як засібімунного нагляду для профілактики канцерогенезу в групах високого ризику(радіаційна зараження на забруднених територіях і т.п.).
Дітям з 4-х років циклоферонпризначають:
- при гострих тахронічних вірусних гепатитах В и С;
- приВІЛ-інфекції (стадії 2А-ЗВ);
- пригерпетичній інфекції;
- при гострихкишкових інфекціях;
- як засібекстреної неспецифічної профілактики гострих респіраторних захворювань і грипув період підвищеного підйому захворюваності;
- при гострихреспіраторних вірусних інфекціях.
Спосіб застосування та дози. Циклоферон застосовуютьдорослі перорально один раз на день за півгодини до їди, не розжовуючи, забазовою схемою: по дві-чотири таблетки на прийом (залежно від видузахворювання) на першу, другу, четверту, шосту, восьму, одинадцяту,чотирнадцяту, сімнадцяту, двадцяту, двадцять третю (1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17,20, 23) добу .
1. При ВІЛ-інфекції (стадії 1А-ЗВ)препарат приймається за базовою схемою по чотири таблетки на прийом і даліпроводиться підтримуюче лікування по чотири таблетки один раз у п''ять днівпротягом двох з половиною місяців. (Курс 15 г, 100 таблеток). Повторний курспризначається через місяць після закінчення попереднього. Лікування ефективнішепри вірусоносійстві та на ранніх стадіях захворювання.
Застосування іншихантиретровірусних засобів рекомендується тільки між курсами препарату.
2. При лікуванні грипу і гострихреспіраторних захворювань приймається по дві-чотири таблетки на прийом наперший, другий, четвертий, шостий і восьмий дні (курс 1,5 – 3 г, 10-20таблеток), Лікування необхідно починати при перших симптомах інфекції. Принеобхідності додатково проводять симптоматичну терапію (призначенняжарознижувальних, знеболювалних, відхаркувальних засобів).
3. При гострих вірусних гепатитахА, В, С та цитомегаловірусному гепатиті препарат приймається на 1, 2, 4, 6, 8,11, 14, 17, 18, 20, 23 добу по чотири таблетки на прийом (курс 6,0 г, 40таблеток). При затяжному перебігу повторення курсу через 10-14 днів по двітаблетки на прийом (курс 3 г, 20 таблеток).
При хронічному вірусному гепатиті Впрепарат приймають по чотири таблетки на прийом на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17,20 і 23 день лікування і далі за підтримуючою схемою один раз у п''ять днівпрогягом двох з половиною місяців при збереженні реплікативної і цитолітичноїактивності патологічного процесу (курс 15 г, 100 таблеток). При хронічномугепатиті С та мікст-формах гепатиту курс лікування обов’язково повторюютьдва-три рази через місяць після закінчення попереднього.
4. При герпетичній інфекції(простий герпес, цитомегаловірусна інфекція та ін.) препарат приймають подві-чотири таблетки на прийом на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 і 23 день (курс3 - 6 г, 20-40 таблеток). При часто рецидивуючій формі захворювання лікуванняпочинають на початку загострення. При ускладнених формах рекомендуєтьсяпоєднувати з іншими протигерпетичними препаратами.
5. При нейроінфекціях приймаютьбазовий курс по чотири таблетки на прийом на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 і 23день, далі - за підтримуючою схемою по чотири таблетки на прийом один раз уп''ять днів протягом двох з половиною місяців (курс 15 г, 100 таблеток).
6. У комплексній терапії кишковихінфекцій застосовують базовий курс по чотири таблетки на прийом на 1, 2, 4, 6,8 дні і далі по дві таблетки на 11, 14, 17, 20 і 23 дні (курс 6 г, 40таблеток).
7. При вторинних імунодефіцитахрізної етіології призначаеться базовий курс по чотири таблетки на прийом на 1,2, 4, 6, 8 дні і далі по дві таблетки на прийом на 11, 14, 17, 20 і 23 дні (курс 4,5 г, 30 таблеток).
8. Як імунотропний засіб дляпрофілактиким раку в групах ризику призначають підтримуючий курс по чотиритаблетки на прийом один раз у сім днів протягом трьох місяців (курс 7,5 г, 50таблеток). Повторний курс у міру необхідності, але не раніше тридцяти днівпісля закінчення попереднього.
Дітям циклоферон призначається затакою базовою схемою:
У віці 4~6 років по 150 мг (однатаблетка), у віці 7-11 років по 300 мг (2 таблетки), після 12 років 450 мг (3таблетки) на прийом один раз на добу. Повторний курс доцільно проводити через2-3 тижні після закінчення першого курсу.
При гострих вірусних гепатитах В иС призначають у зазначених вище дозах двічі з інтервалом
24 години, далі тричі з інтервалом48 годин, далі п''ять прийомів з інтервалом 72 години. Курс лікування залежновід віку складає 10-30 таблеток.
При хронічних формах гепатиту В і/чиС препарат призначають у зазначених дозах з інтервалом
48 годин (курс залежно від віку50-150 таблеток).
3. При ВІЛ-інфекції (стадії 2А-ЗВ)препарат приймається за базовою схемою на 1, 2, 4, б, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20дні терапії, далі по одному разу в п''ять днів протягом п''яти місяців.
4. При герпетичній інфекціїприймають на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14 дні лікування. Курс лікування можеваріюватися від 7 до 17 прийомів залежно від ваги, стану і вираженостіклінічних симптомів.
5. При гострих кишкових інфекціяхпрепарат призначається на 1, 2, 4, б, 8, 11 дні лікування один раз на добу(курс 6-18 таблеток).
6. Як засіб екстреної неспецифічноїпрофілактики гострих респіраторних захворювань і грипу в період епідемії препаратпризначається в зазначених вікових дозах на 1, 2, 4, 6, 8 дні, далі ще п''ятьприйомів з інтервалом 72 години. (Курс 10-30 таблеток).
7. При гострих респіраторнихвірусних інфекціях препарат призначається з інтервалом 24 години один раз надобу за базовою схемою. Курс лікування становить 5-9 прийомів.
Побічна дія. Можлива підвищенаіндивідуальна чуливість до компонентів препарату. Препарат не має пірогеннихвластивостей. В експериментальних дослідженнях мутагенна, тератогенна,ембріотоксична, канцерогенна дії не виявлені.
Протипоказання. Не застосовувати жінкам уперіод вагітності і лактації. Не рекомендується застосування у осіб здекомпенсованим цирозом печінки. При захворюваннях щитовидної залозизастосування Циклоферону треба проводити під контролем ендокринолога.
Взаємодія з лікарськимизасобами. Циклоферонсумісний з усіма лікарськими засобами, що застосовуються при лікуванні вказанихзахворювань (інтерферони, хіміотерапевтичні препарати та ін.).
Передозування. Випадків передозування незафіксовано.
Особлівості застосування. Немає.
Умови та термін зберігання.Зберігатив сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці, при температуріне вище 25˚ С.
Термін зберігання. 2 роки.