ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ПОЛІОКСИДОНІЙ
(POLYOXIDONIUM)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: поліоксидоній – похідне сополімер N-окисуполі- 1,4-етиленпіперозину і (N - карбоксіетил)-1,4 етиленпіперозиній броміду,являють собою супозиторії торпедоподібної форми світло-жовтого кольору зіслабким специфічним запахом масла какао;
склад: 1 супозиторій містить 6 мг поліоксидонію;
допоміжні речовини: манітол, повідон, бета-каротин.
Форма випуску. Супозиторії.
Фармакотерапевтична група. Цитокіни та імуномодулятори. ATC: L03AX.
Фармакологічні властивості. Препарат має імуномодулюючу дію, підвищуєрезистентність організму щодо різних інфекційних захворювань. В основімеханізму імуномодулюючої дії Поліоксидонію – пряма дія на фагоцитуючі клітинита природні кілери, а також стимуляція антитілоутворення. Разом зімуномодулюючою дією Поліоксидоній має детоксикаційну активність, а такожпідвищує стійкість мембран клітин до цитотоксичних речовин. Поліоксидонійвідновлює імунні реакції при тяжких формах імунодефіцитів і, зокрема, притуберкульозі, септичних станах, опіках, злоякісних новоутвореннях, хронічнихвірусних захворюваннях, після хірургічних операцій, прийому цитостатиків тагормональних препаратів.
Препарат добре переноситься, не має мітогенну,поліклональну активність, антигенні властивості, не чинить алергізуючу,мутагенну, ембріотоксичну, тератогенну та канцерогенну дії.
Фармакокінетика. Поліоксидоній характеризується високою біодоступністю,досягає максимальної концентрації у крові при інтравагінальному або ректальномузастосуванні через 1 годину після введення. Період напіввиведення швидкої фазистановить майже 30 хв, а повільної фази – 36,2 год. В організмі препаратгідролізується до олігомерів, які виводяться переважно через нирки.
Показання для застосування. Препарат призначається для активації імунітету удорослих та дітей.
Поліоксидоній рекомендується дорослим та дітям у комплексній терапіїпри:
хронічних рецидивуючих запальних захворюваннях будь-якої етіології, якіне піддаються стандартній терапії, як у стадії загострення, так і в стадіїремісії;
ревматоїдному артриті після тривалого лікуванняімунодепресантами, а також при ревматоїдному артриті, ускладненому гостримиреспіраторними захворюваннями або гострими респіраторними вірусними інфекціями;
гострих і хронічних вірусних і бактеріальнихінфекціях (у т.ч. урогенітальних інфекційно-запальних захворюваннях:простатиті, уретриті, циститі, хронічному пієлонефриті в латентній стадії та устадії загострення, хронічному сальпінгоофориті, ендометриті, кольпіті, а такожзахворювань, викликаних вірусом папіломи, ектопії шийки матки, дисплазії ілейкоплакії);
- різних формах туберкульозу у комплексному лікуванні;
- для лікування та профілактики гнійно-септичних захворювань таопераційних ускладнень у хірургічних хворих;
- гострих і хронічних алергічних захворюваннях (поліноз, бронхіальнаастма, атопічний дерматит);
- комплексному лікуванні хворих на онкологічні захворювання, якимпризначенно хіміо- та променеву терапію;
- дисбактеріозах у дітей;
- для зниження нефро - і гепатотоксичної дії лікарських препаратів;
- для активації регенеративних процесів (переломи,опіки, трофічні виразки);
- для корекції вторинних імунодефіцитів, яківиникають внаслідок старіння або впливу несприятливих факторів.
Спосіб застосування та дози.
Спосіб застосування і доза підбирається лікаремзалежно від маси тіла, діагнозу, гостроти і тяжкості захворювання, вікухворого.
Рекомендовані схеми лікування у дорослих та дітейвід 6 років.
Ректально: 1 раз на добу на ніч, після очищення кишечнику, по 1супозиторію.
Схема застосування: перші 3 дні щодня, а потім зінтервалом 48 годин. Курс лікування - 10 супозиторіїв.
При хронічному сальпінгоофориті, ендометриті, кольпіті, захворюваннях,викликаних вірусом папіломи людини, ектопії, дисплазії та лейкоплакії шийкиматки препарат застосовують інтравагінально по 1 супозиторію (6 мг)щодня протягом 3 днів, а потім через день. Курс лікування - 10 супозиторіїв.
За необхідності курс лікування повторюють через 3-4місяці.
Хворим з хронічною імунною недостатністю (у т.ч.хворим з онкологічними захворюваннями) показана тривала підтримуюча терапіяПоліоксидонієм по 1 супозиторію (6 мг) 1-2 рази на тиждень.
Рекомендовані схеми лікування у дітей від 1 року. Для лікування дітейвіком від 1 до 6 років застосовують по 1 супозиторію ректально кожні 48 год.Курс лікування – 5-10 супозиторіїв.
Побічна дія. Не виявлена.
Протипоказання. Індивідуальна непереносимість. Вагітність (завідсутності клінічного досвіду).
Передозування.
При застосуванні у призначених дозах випадки передозування невідмічалися.
Особливості застосування. Перші ознаки поліпшення загального стану з’являютьсяпісля 5-10 введень Поліоксидонію.
З обережністю препарат потрібно застосовувати у хворих на гоструниркову недостатність.
Не слід перевищувати зазначені дози і тривалістькурсу лікування.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Поліоксидоній добре поєднується у складікомбінованої терапії з антибіотиками, противірусними, протигрибковими, антигістаміннимипрепаратами, бронхолітиками, глюкортикостероїдами, b-адреноміметиками,цитостатиками.
Умови та термін зберігання.
ЗБЕРІГАТИ ВНЕДОСТУПНОМУ ДЛЯ ДІТЕЙ МІСЦІ.
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, при температурі +8 -+15°С. Термін придатності - 2 роки.