ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосуванняпрепарату

ГАЛОПЕРИДОЛ

(Haloperidol)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: Haloperidolum;

4-(п-Хлорфеніл)-1-[3’-пара-фторбензоїл)-пропіл]-піперидинол-4, або4-[4(п-хлорфеніл)-4-оксипіперидино]-4’-фторбутирофенон;

основніфізико-хімічні властивості:прозорий, безбарвний або жовтуватий розчин;

склад: 1 мл розчину містить галоперидолу 5 мг;

допоміжні речовини: кислота молочна, пропілпарабен, метилпарабен, водадля ін’єкцій.

Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група. Психолітичні засоби. Код АТС: N05А D01.

Фармакологічнівластивості. Фармакодинаміка. Нейролептик групи похідних бутирофенону. Механізмантипсихотропної дії Галоперидолу зумовлений блокадою рецепторів допаміну вцентральній нервовій системі. Справляє помірний седативний ефект. Діє якзнеболювальний, жарознижувальний, протисудомний, протиблювотний таантигістамінний лікарський засіб. Не впливає на кровообіг, дихання, функціюпечінки, гемопоез.

Фармакокінетика. Припарентеральному введенні 92 % активної речовини зв’язується з білками плазми.Галоперидол метаболізується у печінці. Виводиться з організму із сечею, жовчю,піддається печінковій рециркуляції. Тривалість напіввиведення становить 13-40год.

Показання длязастосування. Психомоторнезбудження при різних захворюваннях і станах. (маніакальна фаза психозів,деменція, олігофренія, психопатія, гостра і хронічна шизофренія,

алкоголізм);марення і галюцинації різного походження (при шизофренії, параноїдних станах,гострих психозах); хорея Гентингтона, збудження, агресивність, розладиповедінки у людей літнього віку та дітей; синдром Жиль де ла Туретта;заїкуватість, стійке блювання або гикавка.

Спосібзастосування та дози. Дозапрепарату встановлюється індивідуально, залежно від віку, клінічної картини іпоперередньої реакції хворого на інші нейролептики. При гострих психозахдорослим вводять 2-10 мг внутрішньом’язово. За необхідності зазначену дозуможна вводити повторно 1-2 рази, з інтервалом 30-40 хв, до отримання бажаного терапевтичногоефекту. Максимальна добова доза становить 40 мг.

 У випадкуалкогольного психозу Галоперидол вводять внутрішньовенно, у дозі 5-10 мг. Занеобхідності здійснюють додаткову інфузію препарату у дозі 10-20 мг, зішвидкістю не більше 10 мг за хв.

Дітям старше 5років (виключно для лікування психозів дитячого віку) – 0,1 мг на 1 кг маситіла, 2-3 рази на добу. За необхідності початкову дозу поступово збільшують доотримання терапевтичного ефекту, а потім поступово знижують до мінімальноїефективної підтримуючої дози. Як нейролептичний засіб при триваломузастосуванні звичайно застосовують по 1-3 мг, 3 рази на добу, але не більше 3разів на добу по 10-20 мг.

Побічна дія. Можливі сонливість (на початку терапії); акінезія,тремор, м’язовий гіпертонус та інші симптоми паркінсонізму (в процесідовготривалої терапії). Ці явища спонтанно зникають при зниженні дозипрепарату, після тимчасової перерви в лікуванні або призначенняантипаркінсонічних засобів. При довготривалому застосуванні можливий розвитокпізньої дискінезії. У цьому випадку необхідно поступово знижувати дозуГалоперидолу і призначити хворому інший препарат.

Протипоказання. Підвищеначутливість до препарату, захворювання нервової системи, що виявляєтьсяпірамідними або екстрапірамідними порушеннями, депресія, коматозний стан,вагітність, період лактації, діти до 5 років.

Передозування. При передозуванні спостерігається ригідністьм’язів, загальний або локальний тремор, сонливість, артеріальна гіпотензія,інколи – артеріальна гіпертензія; у дуже тяжких випадках – коматозний стан,пригнічення дихання, шок.

Лікування. Специфічний антидот відсутній. Припригніченні дихання необхідно застосовувати штучну вентиляцію легенів. Дляпокращання кровообігу внутрішньовенно вводять плазму або розчин альбуміну, атакож норадреналін (адреналін у цих випадках застосовувати категоричнозабороняється!). Для зменшення екстрапірамідних симптомів потрібнопарентеральне введення протипаркінсонічного засобу (бензтропіну мезилат).

Особливості застосування. Під часприйому Галоперидолу може понижуватися здатність

концентруватиувагу, що слід враховувати при управлінні транспортними засобами або привиконанні роботи, яка потребує особливої уваги.

Під час застосування Галоперидолу забороняєтьсявживання алкоголю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні Галоперидолу зантигіпертензивними засобами, антидепресантами, морфіном і його похідними,барбітуратами можливо посилення дії цих лікарських засобів.

При одночасному застосуванні Галоперидолу з непрямими антикоагулянтамиможливо послаблення дії останніх.

Умови та термін зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла та місці притемпературі від 8 ⁰С до 25 ⁰ С.

Термінпридатності – 2 роки.