ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосуванняпрепарату

РАНФЕРОН-12

(RANFERON-12)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: прозора червоно-коричнева рідина, солодка насмак, із запахом малини;

склад: кожні 5 мл еліксиру містятьфолієву кислоту - 1,5 мг, вітамін В₁₂ - 50 мкг, цитрат амонійногозаліза - 200 мг, еквівалентного 41 мг елементного заліза;

 допоміжні речовини: етанол, метилпарабен, пропілпарабен, сорбітолу розчин,натрію гідроксид, натрію сахарин, кислота лимонна, добавка малинов смакова,вода.

Форма випуску. Еліксир.

Фармакотерапевтична група. Код АТС ВО3А Е19. Антианемічний засіб,комплексний препарат двовалентного заліза для перорального застосування.

Фармакологічні властивості. Ранферон-12 міститькомплекс життєво необхідних вітамінів, а також залізо і мінерали. Активніінгредієнти препарату необхідні для нормального кровотворення, підтримкинормальної життєдіяльності організму, а також для задоволення підвищеноїпотреби в них при залізодефіцитній анемії та латентному дефіциті заліза ворганізмі.

Залізо необхідне для нормального еритропоезу; воно входить доскладу гемоглобіну, забезпечує транспорт кисню в тканини, діє як ко-факторбагатьох ферментних систем. Потреба в залізі підвищується при хронічнихкрововтратах, у період вагітності, лактації, при надмірних менструаціях, атакож в період активного росту.

Ціанокобаламін (вітамін В₁₂) має високу біологічну активність;необхідний для нормального кровотворення і дозрівання еритроцитів.

Фолієва кислота є складовою частиною комплексу вітамінів групи В.Разом з вітаміном В₁₂ стимулює еритропоез, бере участь у синтезіамінокислот, нуклеїнових кислот, пуриновому і піримідиновому обміні,метаболізмі холіну. Дефіцит фолієвої кислоти і вітаміну В₁₂ можезумовити розвиток мегалобластної анемії, а також бути причиною різноманітнихневрологічних порушень. Фолієва кислота необхідна в період вагітності длянормального розвитку нервових волокон плода.

Фармакокінетичні властивості Ранферону-12 зумовленіфармакокінетикою його активних інгредієнтів. Після перорального прийому залізомайже повністю всмоктується в дистальному відділі тонкої кишки. Після прийомупрепарату рівень заліза в крові досягає максимуму приблизно через 4 год ізберігається підвищеним протягом 24 год.

Показання для застосування. Ранферон-12 показаний для:

лікування і профілактики залізодефіцитної анемії будь-якоїетіології;

лікування і профілактики залізодефіцитної анемії, якасупроводжується дефіцитом фолієвої кислоти;

лікування і профілактики латентного дефіциту заліза, асоційованогоз дефіцитом фолієвої кислоти у вагітних жінок та у жінок, що годують груддю;

лікування і профілактики латентного дефіциту заліза, пов''язаного знадмірними втратами заліза (кровотечі, донорство),

лікування і профілактики латентного дефіциту заліза в періодпідвищеної потреби організму в ньому (вагітність, годування груддю, періодактивного росту, неповноцінне харчування, хронічний гастрит із секреторноюнедостатністю, стани після резекції шлунка, зниження імунітету під час/післяінфекційних захворювань).

Спосіб застосування та дози. Для лікування залізодефіцитної анеміїзвичайна доза Ранферону-12 для дорослих та дітей, що досягли 12-річного вікустановить 3 – 4 чайні ложки (15 – 20 мл) на добу. Курс лікування визначаєтьсяіндивідуально і може становити 1 - 3 місяці.

Для профілактики залізодефіцитної анемії та латентного дефіциту заліза(у т.ч. в період вагітності) доза препарату становить 1 – 2 чайні ложки (5 – 10мл) на добу.

Для дітей, що не досягли 12-річного віку звичайна терапевтичнадоза препарату становить 2 – 5 мг елементного заліза на кілограм маси тіла надобу:

вік дитини доза препарату

0 – 3 місяці ½ чайної ложки (2,5 мл) на добу

3 – 9 місяців 1 чайна ложка (5 мл) на добу

9 – 12 місяців 1 ½ чайні ложки (7,5 мл) на добу

1 – 3 роки 2 чайні ложки (10 мл) на добу

4 – 6 років 2 ½ чайні ложки (12,5 мл) на добу

7 – 12 років 3 чайні ложки (15 мл) на добу

Звичайна профілактична доза препарату для дітей, що не досягли12-річного віку, становить ½ - 1/3 терапевтичної дози.

Побічна дія. Потемніння калу, нудота, біль в епігастральній ділянці, діарея,запор.

Протипоказання. Ранферон-12 протипоказаний хворим з гіперчутливістю до будь-якогоінгредієнта препарату. Протипоказаний також хворим на апластичну або гемолітичнуанемії, гемохроматоз, гемосидероз, інші види анемій, що не зумовлені дефіцитом заліза в організмі.

Передозування. Симптоми: нудота, блювання, діарея.

Лікування: для зв''язування іонів заліза у шлунково-кишковому тракті (ШКТ) іподальшого їх виведення із організму призначають сире яйце та молоко;промивання шлунка 1% воднимрозчином натрію гідрокарбонату. Специфічний антидот - дефероксамін (десферал).

Особливості застосування. Препарат слід приймати між прийомамиїжі. Під час терапії препаратом може спостерігатися потемніння калу, що не маєніякого клінічного значення. Під час терапії Ранфероном-12 не можна одночасноприймати інші препарати заліза.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному прийомі Ранферону-12 іантацидних засобів, які містять алюміній, магній, кальцій, а також препаратів,які містять холестирамін, всмоктування заліза із ШКТ зменшується. Приодночасному прийомі препарату та тетрациклінових антибіотиків, а також пеніциламіну у ШКТможуть утворюватися комплексні сполуки, якізменшують всмоктування зал, антибіотиків.

Умови та термінзберігання. Зберігати в темному, сухому, недоступномудля дітей місці, при температурі не вище 25⁰ С; не заморожувати.Термін зберігання – 3 роки.