Состав и форма выпуска
1 флакон с лиофилизатом для приготовления инъекционного раствора содержит цисплатина 10 или 50 мг, в комплекте с растворителем в ампулах.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противоопухолевое, цитостатическое. Алкилирует нити ДНК, нарушает ее спиралевидную структуру, блокирует синтез нуклеиновых кислот и вызывает гибель клетки.
Показания
Метастатический рак яичника и яичек, рак мочевого пузыря, шейки матки, легких, головы и шеи.
Противопоказания
Гиперчувствительность, недостаточность функции почек, костного мозга, нарушения слуха.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано.
Побочные действия
Нарушение функции почек с повышением уровня креатинина и мочевой кислоты в сыворотке крови, тошнота, рвота, анорексия, снижение слуха (глухота) и нарушение вкуса, периферическая нейропатия, судорожный синдром, миелосупрессия, изменение электролитного баланса (снижение уровня кальция, магния, калия, натрия в сыворотке крови), аллергические и анафилактические реакции.
Взаимодействие
Несовместим с нефротоксичными препаратами (аминогликозиды и др.)
Способ применения и дозы
В/в 50–120 мг/м2 поверхности тела каждые 3 нед. При комбинированном лечении дозы могут быть снижены до минимальной — 20 мг/м2 1 раз в 3–4 нед. При комбинированном лечении рака яичка с применением винбластина и блеомицина назначают в дозе 15–20 мг/м2 ежедневно, в течение 5 дней, каждые 3 нед.
Меры предосторожности
До начала лечения для снижения нефротоксичности рекомендуется инфузия 1–2 л 5% декстрозы или физиологического раствора в течение 8–12 ч. На протяжении последующих 24 ч необходимы адекватная гидратация и диурез (маннитол, маннитол с фуросемидом). Во время терапии необходимо контролировать функцию почек, органов слуха, нервной системы.
Срок годности
2 года
Условия хранения
Список А.: При температуре ниже 25 °C.