ІНСТРУКЦІЯ

длямедичного застосування препарату

ЛОПЕРАМІД

(LOPERAMIDE)

Загальна характеристика:

міжнародна тахімічна назви: loperamidum, 4-(4-хлорфеніл)-4-окси-N,N-диметил-a, a-дифеніл-1-піперидин-бутанаміду гідрохлорид;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки білі, плоскі,круглі, з рискою;

склад: 1 таблетка містить лоперамідугідрохлориду 2 мг;

допоміжні речовини: лактоза, крохмаль, магніюстеарат, тальк, сіль крохмальгліколят натрію, кальцію гідрофосфат.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Засоби, які пригнічуютьперистальтику кишечнику. Код АТС А07DA03.

Фармакологічні властивості.

Фармодинаміка. Лоперамід уповільнює перистальтику кишечникуза рахунок безпосередньої дії на нервові закінчення та внутрішні гангліїкишкової стінки. Препарат порушує холінергічний та нехолінергічний механізми,що відповідають за перистальтичний рефлекс, знижує активність довгастих ікруглих шарів м’язової оболонки стінок кишечнику. Лоперамід може діяти якдифеноксалат і морфін, посилюючи скорочення кругової мускулатури кишечнику,збільшує сегментацію й уповільнює рухомість маси кишечнику.

Лоперамід збільшує час проходження вмісту кишечникуі тим самим зменшує об’єм фекальних мас, збільшує їх в’язкість і щільність,зменшує втрати рідини і солей.

Фармакокінетика. Лоперамід добре(майже 40 %) і швидко всмоктується зішлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація препарату в сироватці кровідосягається через 4-5 годин після прийому, а метаболітів - через 8 годин.Період напіввиведення становить 9-14 годин. Лоперамід метаболізує у печінці івиділяється з організму з калом у вигляді неактивного кон’югата, незначнакількість препарату видаляється із сечею.

Показання для застосування.

Лоперамід призначають для симптоматичного лікуваннягострих неспецифічних і хронічних проносів, пов’язаних із запаленням кишечнику.Препарат показаний також для зменшення об’ємів виділень при ілеостомії.

Спосіб застосування та дози. При гострому проносізвичайна початкова доза для дорослих становить 4 мг, а потім - по 2 мг, післякожного рідкого випорожнення. Звичайна добова доза – від 6 до 8 мг, але небільше 16 мг на добу. Лоперамід приймають 1-6 разів на добу. Для дітей рекомендованіпочаткові дози у 1 день лікування становлять: у віці від 2 до 5 років (масатіла від 13 до 20 кг) – 3 мг на добу, поділені на декілька прийомів; у віці від5 до 8 років (маса тіла від 20 до 30 кг) – 4 мг на добу, поділені на декількаприйомів; у віці від 8 до 12 років (маса тіла більше 30 кг) – від 6 до 8 мг надобу, поділені на декілька прийомів. Рекомендовані схеми дозування – 1 мг на 10кг маси тіла на добу - призначають тільки після рідкого випорожнення, за умови,що загальна добова доза не повинна перевищувати ту, що була прийнята у першийдень лікування. Якщо через 48 годин після початку лікування не будеспостерігатися зменшення гострого проносу, прийом Лопераміду слід припинити.

При хронічному проносі звичайнапочаткова доза для дорослих становить від 4 до 8 мг на добу, поділених надекілька прийомів; далі, за необхідності, це дозування коригується; звичайнадобова доза також може становити від 4 до 8 мг на добу, але не більше 16 мг надобу.

Побічна дія. Можливі біль вшлунку, здуття живота або шлунково-кишковий дискомфорт, сонливість,запаморочення, втомленість, сухість у роті, нудота і блювання, а такожепігастральні болі. Діти більш чутливі до дії препарату на ЦНС. Іноді виникаютьалергічні реакції, у тому числі шкірні висипання. При тривалому застосуванніпрепарату можливі запори.

Протипоказання. Не призначати дітям до 2років, вагітним і в період лактації, при захворюваннях печінки, гепатиті тапідвищеній чутливості до препарату.

Передозування. Симптоми: запор, блювання.У якості антидоту використовують наласон.

Особливості застосування. Лоперамід не призначаютьпри пропасниці, якщо у калі є кров. З обережністю призначають препарат прихворобах печінки та нирок. Якщо при прийомі Лопераміду виникли побічні ефекти,прийом препарату припиняють.

Взаємодія з іншими лікарськимизасобами.

Нерекомендується призначати Лоперамід разом з атропіном та іншими хінолітичнимипрепаратами.

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступномудля дітей, сухому, місці при темпкратурі від 8⁰ до 25⁰ С.

Термін зберігання - 3 роки.