ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

НОВОКАЇН

(PROCAINE)

Загальна харктеристика:

міжнародна та хімічна назви: прокаїн; β-діетиламіноетилового ефірупара-амінобензойної кислоти гідрохлорид;

основні фізико-хімічні властивості: безбарвна або злегка жовтувата прозорарідина;

склад: 1 мл розчину містить новокаїну – 0,005 г;

допоміжні речовини: розчин кислоти хлористоводневої 0,1 М, вода дляін’єкцій.

Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.

Фармакологічна група. Ефіри амінобензойної кислоти. Код АТС N01В А02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Новокаїн має місцевоанестезуючу дію: знижує абоповністю пригнічує збудливість чутливих нервових закінчень і гальмує проведеннязбудження по нервових волокнах. Крім того, при всмоктуванні та безпосередньомувведенні до кров’яного русла чинить загальний вплив на організм: зменшуєутворення ацетилхоліну і знижує збудливість периферичних холінореактивнихсистем, чинить блокуючий вплив на вегетативні ганглії, зменшує спазми гладкоїмускулатури, знижує збудливість м’яза серця і збудливість моторних зон кориголовного мозку. Для поверхневої анестезії малопридатний через слабку здатністьпроникати крізь неушкоджені слизові оболонки.

Фармакокінетика. В організмі новокаїн відносно швидкогідролізується, утворюючи пара-амінобензойну кислоту та діетиламіноетанол.

Показання для застосування. Інфільтраційна, провідникова, епідуральна,спинномозкова анестезія; паранефральна блокада; для потенціювання дії основнихнаркотичних засобів при загальній анестезії.

Спосіб застосування та дози. При місцевому знеболюванні доза препаратузалежить від характеру оперативного втручання, способу введення, стану та вікухворого. При паранефральній блокаді дорослим вводять 50 – 80 мл препарату.Внутрішньовенно дорослим призначають до 10 – 15 мл препарату, розведеного наізотонічному розчині натрію хлориду, вводять повільно. Кількість ін’єкцій(іноді до 10 – 20) залежить від тяжкості захворювання та ефективностілікування.

Для інфільтраційної анестезії вища разова доза для дорослих – 150 млпрепарату (0,75 г) на початку операції, у подальшому протягом кожної годиниоперації – не більше 400 мл розчину (2 г). Дози для дітей визначає лікар віндивідуальному порядку, залежно від маси тіла та віку дитини, але не більше 20мг/кг.

Побічна дія. Препарат звичайно добре переноситься. Однак при всіхспособах введення його слід приймати обережно. У деяких хворих можеспостерігатися підвищена чутливість до препарату (запаморочення, загальнаслабкість, зниження артеріального тиску, колапс, шок). Можуть розвиватисяалергічні шкірні реакції (дерматити, лущення, набряк).

Для виявлення побічних реакцій спочатку призначають препарат в малихдозах або проводять тест на чутливість. Для зменшення і ліквідації побічнихреакцій застосовують антигістамінні засоби та кортикостероїди.

Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату.

Передозування. При передозуванні введення препарату слід негайноприпинити. При проведенні місцевої анестезії місце введення можна обколотиадреналіном. При внутрішньовенному введенні слід провести заходи щодо налагодженняфорсованого діурезу. Терапія симптоматична.

Особливості застосування. З обережністю вводять хворим з серцевими блокадами,порушеннями ритму серця (особливо брадикардіями), хворим з обтяженималергологічним анамнезом, під час годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат зменшує вплив антихолінестеразнихзасобів на нервово-м’язову передачу. Внутрішньовенне введення препаратупотенціює дію засобів, що застосовуються для наркозу. Новокаїн зменшуєефективність сульфаніламідних препаратів. Для зменшення всмоктування іподовження дії при місцевій анестезії введення новокаїну поєднують із введенням0,1% розчину адреналіну гідрохлориду із розрахунку 1 крапля на 2, 5, 10 млновокаїну.

Умови та термін зберігання. Зберігати у захищеному від світла місці притемпературі від 15 ⁰С до 25 ⁰С. Термін придатності – 1рік 6 міс.