ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
новокаїн
(Novocainum)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: прокаїн, procainum,ß–діетиламіноетилового ефіру пара-амінобензойної кислоти гідрохлорид;
основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина;
склад: 1 мл розчину містить 5 мг або 2,5 мг новокаїну;
допоміжні речовини: кислота хлористоводнева, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для інфузій.
Фармакотерапевтична група. Препарати для місцевої анестезії. Ефіриамінобензойної кислоти. Код АТС N01B A02.
Фармакотерапевтичні властивості.
Фармакодинаміка. Механізм анестезуючої дії пов’язаний з блокадою натрієвихканалів, гальмуванням калієвого току, конкуренцією з кальцієм, зниженнямповерхневого натягу фосфоліпідного шару мембран, пригніченнямокислювально-відновлювальних процесів та генерації імпульсів. При надходженні вкров зменшує утворення ацетилхоліну, знижує збудливість периферичниххолінореактивних систем, виявляє блокуючу дію на вегетативні ганглії, зменшуєспазми гладкої мускулатури, знижує збудливість серцевого м’яза і моторних зонкори головного мозку.
Фармакокінетика. При парентеральному введенні препарат добревсмоктується. Швидко гідролізується в плазмі під впливом естераз і холінестеразплазми, утворюючи пара-амінобензойну кислоту і диетиламінетанол. Із сечеюекскретується 80 % препарату. Належить до препаратів з дуже короткою дією.
Показання для застосування. Препарат застосовують для місцевого знеболювання,для інфільтраційної анестезії, а також для лікувальних блокад.
Спосіб застосування та дози. При місцевому знеболюванні доза препарату залежитьвід концентрації, характеру оперативного втручання, способу введення, стану тавіку хворого. При паранефральній блокаді дорослим вводять 50–70 мл 0,5 % або100–150 мл 0,25 % розчину новокаїну. При вагосимпатичній блокаді дорослимвводять 30–100 мл 0,25 % розчину новокаїну. Для інфільтраційної анестезіївстановлені наступні вищі дози(для дорослих): перша разова доза на початкуоперації-не вище 1,25 г 0,25 % розчину (тобто 500 мл) та 0,75 г 0,5 % розчину(тобто 150 мл). Надалі протягом кожної години операції –не вище 2,5 г 0,25 %розчину (тобто 1000 мл) та 2 г 0,5 % розчину (тобто 400 мл).
Побічна дія. У деяких хворих спостерігається підвищеначутливість до препарату (запаморочення, загальна слабкість, зниженняартеріального тиску, колапс, шок). Можуть розвиватися алергічні шкірні реакції(дерматити, лущіння, набряк).
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату.
Передозування. Симптоми:блідість шкірних покривів та слизових оболонок, запаморочення, тошнота,блювання, холодний піт, тахікардія, пригнічення дихання, зниження артеріальноготиску майже до колапсу, нервова збудливість, тремор, судоми, апное,метгемоглобінємія. У випадках передозування введення препарату слід негайноприпинити. При проведенні місцевої анестезії місце введення можна обколотиадреналіном.
Лікування: симптоматична терапія, загальніреанімаційні методи (специфічного антидоту не існує).
Особливості застосування. З обережністю вводять хворим із серцевими блокадами,порушеннями ритму серця, брадикардіями, хворим з обтяженим алергологічниманамнезом. Вагітним та у період лактації призначають, лише якщо користь відзастосування перевищує ризик для плода/дитини.
Для попередження побічних реакцій спочаткупроводять пробу на переносимість.
Для зменшення всмоктування і подовження дії новокаїну примісцевому знеболюванні введення новокаїну поєднують із введенням 0,1 %адреналіну гідрохлориду із розрахунку 1 крапля на 2–5–10 мл новокаїну.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат зменшує вплив антихолінестеразнихзасобів на нервово-м’язову передачу. Одночасне застосування новокаїну тапрокаїнаміду призводить до посилення ефекту останнього. Можлива перехреснасенсибілізація. Новокаїн знижує ефективність сульфаніламідних препаратів.
Умови та термін зберігання. Зберігати в темному місці при температурівід 10оС до 25оС. Термін придатності–3 роки.