Состав и форма выпуска
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит зопиклона 7,5 мг и др. вспомогательные вещества — моногидрат лактозы, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана, пшеничный крахмал, дигидрогенфосфат кальция, натриевая соль карбоксиметилкрахмала; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 1 или 2 упаковки.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - снотворное. Способствует наступлению сна, оказывает успокаивающее, противосудорожное и миорелаксирующее действие.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 1–1,5 ч. T1/2 — 3,5–6 ч. Выводится в неизмененном виде (4–5%) и в виде метаболитов почками (до 80%) и с фекалиями (16%).
Показания
Расстройства сна (затрудненное засыпание, ночное или раннее пробуждение), в т.ч. вторичные при психических расстройствах.
Противопоказания
Гиперчувствительность, выраженная дыхательная недостаточность, болезнь Эрба — Гольдфлама (миастения), тяжелые нарушения функции печени, приступы апноэ во сне, беременность, кормление грудью, детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, продолжительная сонливость, редко — повышенная раздражительность, галлюцинации, агрессивность, депрессивное состояние после сна.
Со стороны органов ЖКТ: сухость и металлический привкус во рту, тошнота.
Аллергические реакции: кожные аллергические реакции.
Взаимодействие
Эффект усиливают др. снотворные, противоэпилептические и антигистаминные средства, нейролептики, антидепрессанты, наркотические анальгетики, алкоголь.
Передозировка
Симптомы: угнетение ЦНС (от сонливости до потери сознания).
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед сном, запивая небольшим количеством жидкости. Дозировка определяется врачом. Обычно, взрослым — по 7,5 мг/сут. Пациентам с расстройством функции печени, хронической дыхательной недостаточностью или в пожилом возрасте — по 3,75 мг/сут, при необходимости — до 7,5 мг/сут. На фоне тяжелого нарушения функции почек — по 3,75 мг/сут.
Меры предосторожности
Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Необходимо иметь в виду, что существует риск развития зависимости.
Срок годности
3 года
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.