Снотворное средство, производное циклопирролонов.
Обладает снотворным, седативным, анксиолитическим, противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием.
Механизм действия Релаксона связан с активацией GABA-ергических процессов в ЦНС. Релаксон быстро вызывает сон с нормальной фазовой структурой, утром отсутствует сонливость и чувство разбитости.
2>
ФармакокинетикаВсасывание
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1-3 ч.
Распределение
Легко проникает через гистогематические барьеры, включая ГЭБ, и распространяется по органам и тканям, в т.ч. головного мозга.
Выведение
T1/2 зопиклона 5.5-6 ч, длительный прием не сопровождается кумуляцией (в т.ч. метаболитов).
3>
Показания— нарушения сна (кратковременная и хроническая бессонница), включая затрудненное засыпание, ночные пробуждения, раннее пробуждение;
— вторичные нарушения сна при психических расстройствах.
4>
Режим дозированияРелаксон назначают внутрь, за 30-40 мин перед сном по 1 таблетке (7.5 мг) в течение не более 4 недель.
Лечение лиц пожилого возраста следует начинать с более низкой дозы - 1/2 таб. В зависимости от эффективности и переносимости доза в дальнейшем может быть увеличена.
У больных с выраженными нарушениями функции печени рекомендуемая доза составляет 1/2 таб.
5>
Побочное действиеСо стороны системы пищеварения: ощущение горького и металлического вкуса во рту, тошнота.
Со стороны ЦНС: повышенная раздражительность, подавленное настроение, спутанность сознания. При пробуждении - сонливость, головокружение, нарушение координации движений (редко), иногда депрессивное состояние после сна, агрессивность, антероградная амнезия.
Аллергические реакции: крапивница, сыпь.
6>
Противопоказания— выраженная дыхательная недостаточность;
— приступы апноэ во сне;
— миастения;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— детский и подростковый возраст до 18 лет.
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
7>
Применение при беременности и кормлении грудьюРелаксон противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
0>
Особые указанияНарушения функции почек не требуют снижения дозы.
Резкое прекращение препарата может вызвать синдром отмены, поэтому рекомендуется постепенное снижение дозы.
Для предупреждения развития антероградной амнезии следует избегать прерывания сна и принимать препарат непосредственно перед сном.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
1>
ПередозировкаСимптомы передозировки зависят от степени угнетения ЦНС (от сонливости до комы) в зависимости от количества принятого препарата.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости использование симптоматической терапии в условиях стационара.
Гемодиализ малоэффективен.
Можно применять флумазенил.
2>
Лекарственное взаимодействиеРелаксон уменьшает концентрацию тримипрамина.
Усиливает действие препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (снотворных, седативных, анксиолитических, противосудорожных средств, антидепрессантов, антипсихотических, антигистаминных препаратов с седативным эффектом, опиоидных анальгетиков), а также этанола.
3>
Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.
4>
Условия и сроки храненияСписок Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте. Срок годности - 2 года.