ІНСТРУКЦIЯ
для медичногозастосування препарату
АМПІЦИЛІНУТРИГІДРАТ
(Ampіcillinumtrihydratum)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: ампіцилін;(6R)-6-(α-феніл-D-гліциламіно) пеніциланової кислоти;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору, плоскоциліндричні,з рискою i фаскою;
склад: 1 таблетка містить ампіциліну тригідрату (в перерахуванніна 100 % вміст ампіциліну i суху речовину) – 250 мг;
допоміжні речовини: тальк, кальцію стеарат абомагнію стеарат, крохмаль картопляний.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні засобидля системного застосування. Пеніциліни широкого спектра дії. Код АТС J01C А01.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка.Діє бактерицидно, пригнічуючи синтез клітинної стінки бактерій. Активнийвідносно грампозитивних мікроорганізмів: Staphylococcus spp. (за виняткомштамів, що продукують пеніциліназу), Streptococcus spp. (у тому числіS.pneumoniae, Enterococcus spp.), Listeria monocytogenes. Препарат активнийвідносно грамнегативних мікроорганізмів Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis,Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Bordetella pertussis, деякихштамів Haemophilus influenzae.
Ампіцилін руйнується пеніциліназою. Кислотостійкий.
Фармакокінетика. Ампіцилін не руйнується в кисломусередовищі шлунка, добре всмоктується з травного тракту, 30 – 40 % дозирозподіляється в більшості органів та тканин. Проникає крізь плаценту, поганопроникає крізь гематоенцефалічний бар’єр. Максимальна концентрація в кровідосягається через 1,5-2 години та знижується через 60-120 хвилин за два рази.Виводиться переважно нирками, при цьому в сечі та жовчі утворюються високіконцентрації незміненого антибіотика. 10 – 30 % зв’язується з білками крові.
30 % введеної дози ампіциліну тригідрату виводитьсяпротягом 6-8 годин, 60 % – за 24 години. При повторних введеннях не кумулює, щодає можливість приймати його довгостроково у великих дозах. Виводиться згрудним молоком.
Показання для застосування. Пневмонії, бронхіти, бронхопневмонії,абсцеси легенів, перитоніт, ceпcис, ангіна; інфекції (включаючи змішані) сечо-та жовчовивідних шляхів (пієліт, пієлонефрит, цистит, холангіт, холецистит),шлунково-кишкового тракту (в тому числі сальмонельоз), інфекції м’яких тканин таінші захворювання, спричинені чутливими до дії антибіотика мікроорганізмами.Ефективний при лікуванні гонореї.
Cпociб застосування та дози.
Препарат призначають внутрішньо, незалежно від прийому їжі.
Доза встановлюється лікарем індивідуально, залежно відступеня тяжкості перебігу та локалізації інфекції, чутливості збудника допрепарату.
Для дорослих та дітей з масою тіла понад 20 кг разова дозастановить 250-500 мг, кратність прийому – 4 рази на добу. Максимальна добовадоза – 4 г.
Тривалість лікування, залежно від локалізаціїінфекції та особливостей перебігу захворювання, становить від 5-10 днів до 2-3тижнів.
Побічна дія. Алергічні реакції (висипи на шкірі, кропив’янка,набряк Квінке, риніт, кон’юнктивіт, рідко – гарячка, біль у суглобах, еозинофілія;дуже рідко – анафілактичний шок), диспептичні розлади (нудота, блювання,діарея).
В ослаблених хворих при тривалому лікуванні можерозвинутись суперінфекція, спричинена стійкими до препарату мікроорганізмами(дріжджоподібні гриби, грамнегативні мікроорганізми).
Протипоказання. Підвищена чутливість добета-лактамних антибіотиків, порушення функції печінки, період лактації,інфекційний мононуклеоз, лімфолейкоз. Маса тіла менше 20 кг.
Передозування. Проявляється токсичною дією нацентральну нервову систему. Лікування – симптоматичне.
Особливості застосування. Систематичний контроль функціїнирок, печінки та картини периферичної крові. Корегування режиму дозуваннявідповідно до значень кліренса для пацієнтів з порушенням функції нирок.Можлива токсична дія на центральну нервову систему при застосуванні високих дозу хворих з нирковою недостатністю. Можлива реакція бактеріолізу (реакціяЯриш-Герксгеймера) у хворих з бактеріемією (сепсис).
При вагітності можливе застосування за життєвимипоказаннями. В період лактації необхідно вирішити питання про припиненнягодування груддю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасномузастосуванні з пробенецидом знижується кальцієва секреція ампіциліну, щопідвищує концентрацію ампіциліну в плазмі крові, та збільшується ризик розвиткутоксичної дії. При одночасному застосуванні з пероральними естрогенвміщуючимипрепаратами зменшується їх ефективність, можливо за рахунок послабленняпечінкової циркуляції естрогенів. Ампіцилін посилює ефект пероральних антикоагулянтів.При одночасному застосуванні з алопуринолом збільшується ймовірність появивисипу на шкірі.
Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому місці при температурі від15 до 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 2роки.