ІНСТРУКЦІЯ
ДЛЯ МЕДИЧНОГО ЗАСТОСУВАННЯ ПРЕПАРАТУ
АКТИВАЛ®Макс
(ACTIVAL® Мах)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості:довгасті таблетки, покритіплівковою оболонкою жовтого кольору, з лінією розлому з обох боків.
Склад: 1 таблетка, покрита плівковою оболонкою,містить: вітаміну А - 1666 МО (у формі ретинолу ацетату), бета-каротину - 1000МО, вітаміну В1 - 1,4 мг (у формі тіаміну мононітрату), вітаміну В2(рибофлавіну) - 1,6 мг, вітаміну Вз (никотинаміду) - 18 мг, вітаміну В5- 6 мг (у формі кальцію пантотенату), вітаміну В6 - 2 мг (у форміпіридоксину гідрохлориду), вітаміну В12 (ціанокобаламіну) - 0,001мг, вітаміну С (кислоти аскорбінової) - 60 мг, вітаміну D3 (холекальциферолу) -200 МО, вітаміну Е - 10 МО (у формі dl-cc-токоферолу ацетату), фолієвої кислоти- 0, 2 мг, вітаміну Н (біотину) - 0,03 мг, вітаміну К| (фітоменадіону) - 0,04мг. параамінобензойної кислоти (ПАБК) - 10 мг, рутину- 5 мг, бору - 1 мг (уформі кислоти борної), кальцію - 200 мг (у формі кальцію гідрофосфатубезводного), хрому - 0,024 мг (у формі хрому (III) піколінату), міді - 0,7 мг(у формі міді глюконату), йоду - 0,1 мг (у формі калію йодату), заліза - 4 мг(у формі заліза (II) глюконату), магнію - 100 мг (у формі магнію оксиду),марганцю - 1 мг (у формі марганцю (II) сульфату моногідрату), молібдену - 0,075мг (у формі амонію молібдату тетрагідрату), фосфору - 155 мг (у формі кальцію гідрофосфатубезводного), селену - 0,04 мг (у формі кислоти селенової), ванадію - 0,01 мг (уформі амонію метаванадату), цинку - 15 мг (у формі сульфату цинку), лютеїну -0,3 мг, лікопіну - 0,3 мг.
допоміжні речовини:
Ядро таблетки: Маніт, целюлоза мікрокристалічна,кросповідон, магнію стеарат.
Плівкова оболонка: АкваПоліш жовтий 028.06: гіпромелоза (Е464), полідекстроза (Е 1200), тальк (Е 553 Ь), гліцерин (Е 422), титану діоксид(Е 171), хіноліновий жовтий.
Форма випуску. Таблетки, покриті плівковою оболонкою.
Фармакотерапевтнчна група. Полій аіміїші препарати з іншимидобавками. Код А ТС А1 1А В.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Комбінований препарат, що міститьмультивітаміни, мінеральні речовини та мікроелементи.
Найважливіша фармакодинамічнадія компонентів:
Вітамін А: відіграє основну роль у функції зору,клітинному диференціюванні та рості, також у повноцінності імунної системи. Бета-каротин:є важливим антиоксидантом.
Вітамін В6 є коферментом у метаболізмі енергії, бере участь уфункції периферичної нервової системи, у регуляції апетиту й м''язового тонусу.
Вітамін В2: є складовою частиною флавопротеїновихферментів, активує вітамін Вб, є складовою частиною пігментів сітківки, береучасть у адренокортікальному метаболізмі.
Вітамін By є коферментом у клітинному диханні (НАД, НАДФ), бере участь у процесіросту, має гіпохолестеринемічну дію.
Вітамін By є простетичною групою коферменту А (КоА) і АСР.
Вітамін Bf,: як кофермент бере участь у функціях ферментних систембілково-вуглеводного обміну, а також метаболізму білків.
Вітамін Вп: є життєво необхідним елементомметаболізму ДНК, клітинній диференціації й реплікації (клітини спинного мозку,нервова тканина, клітини шкіри), відіграє основну роль у нормальному метаболізмігомоцистеїну.
Вітамін С: основний позаклітинний антиоксидант,незамінний фактор у сполучних тканинах, у метаболізмі тирозину, триптофану,фолієвої кислоти, в утворенні гему й дентину, в усмоктуванні заліза.
Вітамін Ру. основний гормон у метаболізмі кісткової тканини, має імуномодулюючівластивості й ендокринні функції.
Вітамін Е: основний позаклітинний антиоксидант,важливий елемент у клітинному диханні, у повноцінності метаболізму еритроцитівта ДНК.
Фолієва кислота: грає одну з основних ролей у метаболізміДНК та РНК, в- утворенні гему, у підтримці нормальних рівнів гомоцистеїну уперетворенні ніацину.
Біотин: бере участь у реакціях карбоксилювання,декарбоксилювання й деамінування метаболізму білків і вуглеводів.
Рутин: антиоксидант, знижує проникність судин.
Вітамін Кь необхідний для підтримування цілісностікісткової системи, каталізує реакції гамма-карбоксилювання й, таким чином, єважливим в утворенні факторів згортання крові й остеокальцину.
ПАБК: бере участь у метаболізмі фолієвої кислоти.
Лютеїн: має антиатерогенну дію, є виняткововажливим у профілактиці старечих катаракт і старечої дегенерації жовтої плями.
Лейкопін: антиоксидант, відіграє основну роль узахисті від підвищеного оксидативного стресу, у профілактиці злоякіснихновоутворень.
Бор: опосередковано бере участь у метаболізмікісткової тканини, а також у функціях деяких ферментів, таких якалькогольдегідрогсиази, хімотрипсину.
Кальцій: основний структурний елемент кісток тазубів, внутрішньоклітинний перетворювач сигналів у багатьох тканинах, включаючиЦНС, ендокринну систему й м''язові тканини.
Фосфор: основний структурний елемент кісток тазубів, основний елемент у метаболізмі білків, жирів і вуглеводів.
Хром: бере участь у вуглеводному обміні(інсулін), стабілізує РНК.
Мідь: основний елемент антиоксидантного захисту,у метаболізмі сполучних тканин і регуляції синтезу оксиду азоту.
Йод: структурний елемент гормонів щитовидноїзалози.
Залізо: структурний елемент гемоглобіну, береучасть у функціонуванні деяких ферментів, наприклад, актиоксидантної захисноїсистеми.
Магній: основний елемент кісткової тканини, євнутрішньоклітинним перетворюваче сигналів, наприклад, у серцево-судинній танервовій системах.
Марганець: бере участь у системі антиоксидантногозахисту, у регуляції метаболізму амінокислот і жирів, а також у циклі Кребса.
Молібден: бере участь у метаболізмі ДНК і РНК,каталізує розкладання S-амінокислот.
Селен: основний елемент антиоксидантного захисту йметаболізму гормонів щитовидної залози.
Ванадій: бере участь у метаболізмі вуглеводів.
Цинк: основний елемент як кофермент ферментнихсистем у метаболізмі ДНК, РНК, вуглеводів і білків, має імуномодулюючівластивості, є антиоксидантом.
Фармакокінетика.
Згідно з даними всі компонентипоступають в організм в оптимальній формі та забезпечують відповідневсмоктування та біодоступність. Це забезпечує надходження та засвоєнняорганізмом необхідної кількості компонентів, які задовольняють добову потребу.
Показання для застосування. Забезпечення організму необхіднимивітамінами, мінеральними речовинами й мікроелементами. Профілактика станівдефіциту, спричиненого незбалансованим харчуванням (наприклад, дієта,вегетаріанське харчування), підвищеними виділеннями (наприклад, хронічнадіарея), порушенням усмоктування, прийомом деяких препаратів (контрацептивів,деяких антибіотиків, хемотерапевтичних засобів), підвищеною потребою в прийомі(значні фізичні й розумові навантаження, захворювання, травми, післяопераційністани, рецидивуючі інфекційні захворювання, гострі респіраторні захворювання йгрип), а також симптоматична терапія станів, що вказують на дефіцит (наприклад,перевтома, відсутність апетиту, слабкість, стомлюваність, весняна втома).
Спосіб застосування та дози. Звичайна доза для дорослих -по 1таблетці.на день. Таблетку доцільно приймати після їжі, запиваючи невеликоюкількістю рідини. При станах, що обґрунтовують прийом препарату, а також увипадку хвороби препарат рекомендується приймати постійно.
Побічна дія. Дуже рідко можлива підвищена чутливість допрепарату (екзема, кропивниця, свербіж). У такому випадку прийом препаратунеобхідно припинити!
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентівпрепарату, порушення функції нирок, прояву гіпертиреозу й період йоголікування, гіпервітаміноз вітаміну А або D, гіперкальціемія, гемохроматоз,гемосидероз, хвороба Вільсона. Дитячий вік до 12 років.
Передозування. При прийманні доз, які у багато разівперевищують запропоновану, можуть спостерігатися шлункові розлади, у поодинокихвипадках можуть проявлятися симптоми підвищеної чутливості.
Особливості застосування.
Вплив на здатність керувати транспортом іроботу з механізмами.
Препарат не впливає на здатність керуватитранспортом й роботу з механізмами.
Вагітність та лактація.
Можна вживати під часвагітності та годування груддю, якщо дотримуватись рекомендованої дози.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
- Слід дотримуватися обережностіпри одночасному прийомі із препаратами, що містять вітаміни A, D, Е і К,ретиноїди та мікроелементи, через можливість передозування.
- При одночасному застосуванніпрепарату Активал®Макс та антацидів або препаратів, що містять фторхінолон,тетрациклін, фенітоїн, пеніциламін, біфосфонат, необхідно почекати 2 години міжприйомами (можлива зміна всмоктування).
Під лікарським наглядом можнаприймати одночасно з наступними препаратами:
- антитромбічні препаратикумаринового типу;
- препарати, що містять леводопу(вітамін Вб навіть в малій дозі може зменшувати дію леводопи);
- антагоністи фолієвої кислоти(через можливе ослаблення дії);
- препарати, що містятьL-тіроксин (через вміст неорганічного йоду).
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей і сухомумісці при температурі не вище 25°С. Термін придатності - 2 роки.