Состав и форма выпуска
| Таблетки покрытые оболочкой | 1 табл. |
| витамин B1 (тиамин) | 15 мг |
| витамин B2 (рибофлавин) | 15 мг |
| витамин B3 (никотинамид) | 50 мг |
| витамин B5 (пантотеновая кислота) | 23 мг |
| витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид) | 10 мг |
| витамин B8 (биотин) | 0,15 мг |
| витамин B9 (фолиевая кислота) | 0,4 мг |
| витамин B12 (цианокобаламин) | 0,01 мг |
| витамин C (аскорбиновая кислота) | 500 мг |
| кальций | 100 мг |
| магний | 100 мг |
| цинк | 10 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; повидон К90 (Е1201); натрия кроскармеллоза (Е468); маннитол (Е421); тальк (Е553b); магния стеарат (Е572). | |
| оболочка: OpadryII коричневый (декстроза — Е1200; гипромеллоза — Е464; титана диоксид — Е171; фракционированное кокосовое масло; железа оксид желтый — Е172; железа оксид красный — Е172; железа оксид черный — Е172) | |
в контурных ячейковых упаковках по 10 или 20 шт.; в пачке картонной 1, 6 или 10 упаковок (по 10 шт.) или 3, 5 упаковок (по 20 шт.).
Описание лекарственной формы
Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, от бледно-оранжевого до серовато-оранжевого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - восполняющее дефицит витаминов и минеральных веществ.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, фармакологическое действие которого обусловлено входящим в его состав комплексом витаминов и микроэлементов.
Витамины группы В участвуют во многих метаболических реакциях (в т.ч. в синтезе нейромедиаторов).
Витамин С (аскорбиновая кислота) является биологическим антиоксидантом и играет важную роль в инактивации свободных радикалов, увеличивает абсорбцию железа в тонком кишечнике, оказывает влияние на метаболизм фолиевой кислоты и функцию лейкоцитов. Стимулирует образование соединительной ткани, костной ткани, нормализует проницаемость капилляров.
Кальций принимает участие во многих физиологических процессах, ферментных системах и передаче нервного импульса в комплексе с магнием и витамином В6.
Магний участвует в различных реакциях, включая синтез протеина, метаболизм жирных кислот, окисление сахаров.
Цинк в качестве катализатора активирует более чем 200 ферментов и является компонентом многих белков, гормонов, нейропептидов, гормональных рецепторов, а также непосредственно участвует в синтезе коэнзимов, производных витамина В6.
Содержание витаминов в препарате Берокка Плюс подобрано для применения в терапевтических целях при состояниях, сопровождающихся дефицитом или увеличением потребности в витаминах (повышенных физических нагрузках, в период длительного нервного перенапряжения и стрессов; при неполноценном и несбалансированном питании (ограничивающие диеты); у пожилых людей; при хроническом алкоголизме, никотиновой зависимости (у курильщиков), а также при применении пероральных контрацептивов у женщин).
Водорастворимые витамины не накапливаются в организме, поэтому, при состояниях, сопровождающихся повышенной потребностью в витаминах и минералах, количество витаминов, поступающих с пищей, может оказаться недостаточным.
Показания
Дефицит или состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в витаминах группы В, витамина С и цинка.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
гиперкальциемия, гипермагниемия;
мочекаменная болезнь (нефролитиаз, уролитиаз);
гемохроматоз;
гипероксалурия;
нарушение функции почек;
дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы;
детский возраст до 15 лет.
С осторожностью при:
атрофическом гастрите;
заболеваниях кишечника;
заболеваниях поджелудочной железы;
синдроме недостаточности всасывания витамина В12 или врожденном дефиците внутреннего фактора Кастла.
Применение при беременности и кормлении грудью
При применении препарата Берокка Плюс в рекомендуемой дозировке данных о негативном влиянии препарата на течение беременности или здоровье ребенка не выявлено. Однако во время беременности препарат следует принимать строго по медицинским показаниям.
Витамины и минералы, содержащиеся в препарате Берокка Плюс, проникают в грудное молоко. Данных о безопасности препарата при применении его в период лактации нет.
Побочные действия
Аллергические реакции: в очень редких случаях (<0,00001) возможны крапивница, сыпь, отек гортани.
Пищеварительная система: менее чем у 5% пациентов возможны легкие преходящие желудочно-кишечные расстройства.
Кровь и система кроветворения: у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы аскорбиновая кислота может вызвать гемолитическую анемию.
Взаимодействие
Витамин В6 (пиридоксин) в дозе, превышающей 5 мг, может нейтрализовать действие леводопы у пациентов с паркинсонизмом. Однако такого антагонизма не наблюдается, если леводопа применяется в сочетании с ингибитором декарбоксилазы (например бенсеразид, карбидопа).
Тиосемикарбазон и 5-фторурацил нейтрализуют действие витамина В1.
Антацидные препараты ингибируют абсорбцию витамина В1.
Неомицин, аминосалициловая кислота и Н2-блокаторы уменьшают абсорбцию витамина В12.
Аспирин уменьшает абсорбцию аскорбиновой кислоты приблизительно на треть.
Пероральные контрацептивы могут уменьшить уровень содержания в сыворотке витамина В12, фолиевой кислоты, пиридоксина, аскорбиновой кислоты.
У некоторых пациентов, ежедневно принимающих дефероксамин и витамин С в дозе 500 мг, могут отмечаться преходящие нарушения функции левого желудочка.
Передозировка
Симптомы: возможны такие желудочно-кишечные расстройства, как диарея и ощущение дискомфорта в области желудка. Чрезмерный прием витамина В6 (более 20 табл. в сутки и в течение нескольких месяцев) может привести к симптомам нейропатии.
При передозировке следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая водой.
Взрослым и детям с 15 лет — по 1 табл. в день.
Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу препарата.
Рекомендуемая продолжительность курса составляет 30 дней. Повторные курсы лечения — по рекомендации врача.
Особые указания
Витамин С может влиять на результаты теста по определению глюкозы в моче, несмотря на то что он не влияет на уровень сахара в крови. Прием витамина С следует прекращать за несколько дней перед проведением таких тестов.
Возможно окрашивание мочи в ярко-желтый цвет, что не имеет клинического значения и объясняется наличием в препарате рибофлавина.
Препарат не содержит жирорастворимые витамины. В 1 таблетке препарата содержится максимальная дневная доза витамина В6 (пиридоксина), поэтому не следует превышать рекомендованные дозы приема препарата.
Одна таблетка содержит 12,5% рекомендованной суточной нормы потребления кальция и 33,3% рекомендованной суточной нормы потребления магния. Однако для лечения дефицита кальция и магния прием только препарата Берокка Плюс является недостаточным.
В 1 табл. препарата содержится 25 мг маннитола, 94 мг лактозы моногидрата и 13,44 мг декстрозы, что соответствует 0,02 хлебной единицы (ХЕ) и имеет энергетическую ценность, равную 0,143 ккал, поэтому препарат можно принимать пациентам с сахарным диабетом.
Пациенты, принимающие другие ЛС, должны проконсультироваться с врачом перед тем, как начать прием препарата Берокка Плюс.
Не влияет на способность управления автомобилем или движущимися механизмами.
Срок годности
3 года
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.