ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосуванняпрепарату

ЗЕНТАВІТ

(ZENTAVIT)

 Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, коричневогокольору;

склад: 1 таблетка містить:

водо- та жиророзчинні вітаміни: вітаміну А (ретинолу ацетату) 2500 МО(0,75 мг); вітаміну В1 (тіаміну мононітрату) 2 мг; вітаміну В2 (рибофлавіну) 3мг; вітаміну В6 (піридоксину гідрохлориду) 1,5 мг; вітаміну В12(ціанокобаламіну) 1 мкг; вітаміну С (аскорбінової кислоти) 50 мг; вітаміну D3(холекальциферолу) 200 МО (5 мкг); вітаміну Е (альфа-токоферолу ацетату) 10 мг;вітаміну К1 (фітонадіону) 10 мкг; вітаміну В5 (кальцію пантотенату) 5 мг;вітаміну Вс (фолієвої кислоти) 0,3 мг; вітаміну РР (нікотинаміду) 26 мг;вітаміну Н (біотину) 30 мкг;

мінерали: цинку оксиду 15 мг; калію йодиду 0,15 мг; заліза фумарату 30мг; магнію оксиду легкого 100 мг; марганцю сульфату 2,5 мг; міді сульфату 2 мг;кальцію гідрофосфату 150 мг; калію хлористого 40 мг; хрому хлориду 100 мг;натрію молібдату 25 мкг; натрію селеніту 25 мкг; нікелю сульфату 5 мкг;метаванадату натрію 10 мкг

допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний, лактоза, целюлозамікрокристалічна, крохмаль, желатин, натрію метилпарабен, натрію пропілпарабен,полівінілпіролідон, етилцелюлоза, тальк, магнію стеарат, акація 61:71,гідроксипропілметилцелюлоза, титану діоксид, червоний окис заліза, жовтий окис заліза.

.

Форма випуску. Таблетки,вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Полівітаміни з мікроелементами. Код АТС A11А А 04.

Фармакологічні властивості. Зентавіт — комбінований вітамінний препаратз мінералами. Вітаміни та мінеральні речовини, які входять до складу препарату,повністю поповнюють їх дефіцит в організмі. Зентавіт нормалізує обмінні процесив організмі, стимулює імунну систему, сприяє відновленню сил при фізичномута/або емоційному перенавантаженні, підвищує опірність організму до факторівнавколишнього середовища.

Ретинол (вітамін А) необхідний для біосинтезу родопсину, зберігаєцілісність епітеліальних клітин, регулює ріст кісток, бере учать у формуванніпігментів зору.

Холекальциферол (вітамін D₃) регулює обмін кальцію та фосфорув організмі, а також процес становлення структури кісткової тканини; підвищуєабсорбцію кальцію у кишечнику, синтез білка в тонкому кишечнику, печінці такістках.

 Тіаміну мононітрат (вітамін B₁) як кофермент береучасть у вуглеводному обміні, функціонуванні нервової системи, є необхідним дляпередачі нервового імпульсу в центральній нервовій системі та усіх тканинах.

Рибофлавін (вітамін B₂) - важливий каталізатор процесівклітинного дихання, перекисного окислення ендогенних речовин та ксенобіотиків,глюкуронування та зорового сприйняття; сприяє процесам регенерації тканин (ут.ч. клітин шкіри).

Піридоксину гідрохлорид (вітамін B₆) як кофермент береучасть у білковому обміні та синтезі нейромедіаторів.

Ціанокобаламін (вітамін B₁₂) разом з фолієвою кислотою береучасть у синтезі нуклеотидів; кровотворенні та розвитку епітеліальних клітин;необхідний для метаболізму фолієвої кислоти та синтезу мієліну. Необхідний дляросту організму.

Ніацинамід (вітамін рр) нормалізує процеси тканинного дихання, жировогота вуглеводного обмінів.

Біотин (вітамін Н) відіграє важливу роль у метаболізмі вуглеводів тажирних кислот.

Аскорбінова кислота (вітамін C) забезпечує синтез колагену; бере участьу формуванні та підтримці структури і функції хрящів, кісток, зубів; впливає наутворення гемоглобіну, дозрівання еритроцитів. Фізіологічний рівень кислотиаскорбінової важливий для підвищення опірності організму до інфекцій.

Фолієва кислота бере участь у синтезі амінокислот, нуклеотидів,нуклеїнових кислот; необхідна для нормального еритропоезу.

Кальцію пантотенат регулює обмін кальцію тапантотенової кислоти в організмі. Пантотенова кислота сприяє розвитку,регенерації епітелію та ендотелію; відіграє важливу роль при біологічномуацетилюванні, синтезі та розщеплюванні жирів.

Токоферолу ацетат (вітамінЕ) має антиоксидантну властивість, захищає ненасичені жирні кислоти у мембранахклітин від окислення; бере участь у формуванні колагенових та еластичнихволокон тканин; підтримує стабільність еритроцитів, запобігає гемолізу; маєпозитивний вплив на функцію статевих залоз, нервової та м’язової тканин.

Вітамін К бере участь усинтезі протромбінового комплексу, оптимального для процесу згортання крові.

Магній, як кофактор, береучасть у багатьох ферментативних реакціях, а також, зменшує збуджуваністьнейронів та передачу нервового імпульсу у м’язи.

Залізо бере участь в еритропоезі, у складі гемоглобіну та міоглобінуздійснює транспорт кисню до тканин; бере участь у роботі ферментів циклу Кребса,реакціях окислення–відновлення, синтезі жирних кислот та глюкози; оптимізуєфункції дофаміну.

Цинк бере участь у метаболізмі нуклеїнових кислот, білків, жирів,вуглеводів, жирних кислот, гормонів (у т.ч. статевих), синтезі простагландинів;є антагоністом токсичного кадмію.

Мідь допомагає в реалізації ефектів вітамінів А, Е, Р, РР, С та заліза;стимулює синтез гемоглобіну та фагоцитоз, а також ріст, розвиток та відновленняусіх тканин; впливає на окислення багатьох ендогенних речовин (амінокислоти, біоактивніаміни, жири та ін.); відіграє важливу роль у синтезі колагену та еластину.

Калій – бере участь у регуляції збудження, провідності, автоматизму таскоротності міокарда, у процесах проведення та передачі нервових імпульсів,скороченні скелетних м’язів.

Ванадій бере участь у регуляції активності Na⁺/K⁺–АТФазита Ca⁺⁺/Mg⁺⁺–АТФази (мозок, нирки, кістки, зуби),окисленні епінефрину, триптофану, серотоніну; знижує синтез коферменту А,ліпоєвої кислоти, лужної фосфатази, РНКази, фосфофруктокінази.

Кальцій необхідний для формування кісткової речовини, згортання крові,здійснення процесів передачі нервових імпульсів, скорочення скелетних тагладких м’язів, нормальної діяльності міокарда.

Йод є лімітуючим фактором оптимізації синтезу та роботи гормонів щитовидноїзалози.

Молібден - активатор ксантиноксидази (окислення пуринів, піримідинів,обмін нуклеїнових кислот, утворення сечових конкрементів) та сульфатоксидази(детоксикація, функціонування ЦНС).

Нікель бере участь в активації багатьох ферментів, стабілізаціїмембран, обміні гормонів, транспорті іонів заліза та кальцію.

Селен підтримує індукцію цитохрому Р450, одночасно активує пероксидазута глутатіонредуктазу.

Хром бере участь в активізації дії інсуліну, синтезі нуклеїновихкислот.

 Фармакокінетика. Не вивчалася.

Показання для застосування. Гіповітаміноз, дефіцит вітамінів тамінеральних речовин (інтенсивна фізична або розумова діяльність, стресовіситуації; період реконвалесценції після тривалих або тяжких захворювань, у томучислі інфекційних; післяопераційний період; після променевої терапії; періодлактації; період інтенсивного росту у дітей та підлітків; інтоксикації;неповноцінне та незбалансоване харчування).

Спосіб застосування та дози. Препарат приймають внутрішньо під час їжі з невеликоюкількістю рідини. Дорослим і підліткам призначають по 1 таблетці Зентавіту надобу. Курс лікування – до 3 тижнів.

Одна таблетка Зентавіту повністю задовольняє добову потребу організму увітамінах та мінералах.

Побічна дія. Можливі алергічні реакції.

Протипоказання. Гіперчутливість до будь яких компонентів препарату,гіпервітаміноз, вагітність, діти до 12 років.

Передозування. При застосуванні у терапевтичних дозах передозуваннянеможливе.

При тривалому застосуванні препарату в дозах, які перевищуютьрекомендовані, можуть розвинутися явища гіпервітамінозу.

Лікування симптоматичне.

Особливості застосування. Перед початком лікування у пацієнтів з анемієюнеобхідно виключити В₁₂–дефіцитну анемію. При наявності в анамнезіінформації про сечокам’яну хворобу необхідно визначати добову екскрецію кальціюз сечею. При лікуванні може з’являтися чорне забарвлення калу, що пов’язане зприсутністю заліза у препараті, і не є причиною для припинення прийомуЗентавіту. При прийомі препарату сеча може змінити забарвлення наяскраво–жовтий колір внаслідок присутності рибофлавіну. Аскорбінова кислотавпливає на результати дослідів вмісту у крові та сечі глюкози, сечової кислоти,креатиніну, неорганічних фосфатів, тому за декілька днів до проведення таких дослідівприйом препарату припиняють.

Препарат не рекомендується призначати разом з іншими полівітамінами,оскільки можливе передозування жиророзчинних вітамінів (А, D₃, Е)внаслідок депонування останніх в організмі.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Аскорбінова кислота уповільнює виведеннябарбітуратів, саліцилатів, сульфаніламідів; прийом з серцевими глікозидамипідвищує ризик гіперкальціємії; протисудомні засоби, метотрексат, триметоприм,сульфасалазин, триамтерен, піриметамін – зменшують абсорбцію фолієвої кислоти.Естрогени збільшують вміст у сироватці крові вітамінів А і С, зменшують вмістфолієвої кислоти. Тетрацикліни та несистемні антациди зменшують абсорбціюзаліза.

Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світламісці, при температурі не більше 25 °С. Термін придатності - 2 роки.