ІНСТРУКЦІЯ

для медичногозастосування препарату

МАКСАМІН ФОРТЕ ®

(MAXAMIN FORTE)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: круглі, двоопуклі таблетки червоногокольору, з цукровим покриттям, добре відполіровані;

склад: 1 таблетка містить вітаміну А (у вигляді ацетату) 10 000 МО,холекальциферолу 1 000 МО, тіаміну мононітрату 10 мг, рибофлавіну 10 мг,ніацинаміду 45 мг, фолієвої кислоти 1,5 мг, піридоксину гідрохлориду 3 мг,пантотенату кальцію 10 мг, ціанокобаламіну 15 мкг, аскорбінової кислоти 150 мг,токоферолу ацетату 15 мг, кальцію фосфату триосновного 51,3 мг, заліза сульфату32 мг, марганцю сульфату 4,06 мг, магнію оксиду 33,16 мг, міді сульфату 3,93мг, цинку сульфату 50 мг;

допоміжні речовини: повідон (К30), етилцелюлоза, акації порошок, талькочищений, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, титану діоксид, каолінсвітлий, цукроза, парафін рідкий світлий, парафін твердий, барвник Понсо 4Р,вода очищена.

Форма випуску. Таблетки, вкриті цукровою оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Полівітаміни з мінералами. АТС Al1A A04.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Максамін Форте ® -полівітамінний препарат, що містить мікроелементи. Він призначається пристанах, які характеризуються недостатністю або зумовлені підвищеною потребою увітамінах і мікроелементах (реконвалесценція, лактація, як допоміжний засіб притерапії антибіотиками). Він ефективний при такій патології, як пігментнийретиніт, ксерофтальмія, гемералопія, кератомаляція, екзематозні ураження повік,захворювання та ураження шкіри та епітелію.

Вітамін D сприяє абсорбції кальцію та фосфору зкишечнику. Він потрібен також для формування та функціонування здорових зубів ікісток.

Вітаміни групи В (водорозчинні), а саме: тіамін,рибофлавін, піридоксин, ціанокобаламін - сприяють метаболічним процесам абовходять до складу інших сполук, наприклад до складу коферментів. Вони берутьучасть у процесі метаболізму вуглеводів, білків або амінокислот, у синтезі ДНКта інших молекул, а також у процесі дозрівання еритроцитів та у роботі нервовихклітин під час реакції окислення-відновлення.

Вітамін С (кислота аскорбінова) є водорозчиннимвітаміном, відіграє важливу роль у регуляції окисно-відновних процесіввуглеводного обміну, згортанні крові, регенерації тканини; бере участь у синтезікортикостероїдів, колагену; нормалізує проникність капілярів, сприяє підвищеннюопору організму, має антиоксидантні властивості.

Ніацинамід - водорозчинний вітамін зі специфічноюпротипелагричною дією, а також він покращує вуглеводний обмін, поліпшує станхворих при легких формах цукрового діабету, захворюваннях печінки, серця,виразковій хворобі шлунка та 12-палої кишки, ентероколітах, ранах, які довгозагоюються, і виразках. Також справляє судинорозширюваючу дію. Маєгіполіпідемічну активність, знижує загальний рівень холестерину, ліпопротеїнівнизької густини, особливо тригліцеридів.

Кислота фолієва необхідна для нормального дозріваннямегалобластів та утворення нормобластів. Стимулює еритропоез, бере участь усинтезі амінокислот (метіоніну, серину та ін.), нуклеїнових кислот, пуринів іпіримідинів. У період вагітності деякою мірою виконує захисну функцію щодо діїтератогенних факторів на плід.

Кальцію пантотенат, водорозчинний вітамін, ворганізмі входить до складу коферменту А, який відіграє важливу роль у процесахацетилювання та окислення. Бере участь у вуглеводному та жировому обміні та усинтезі ацетилхоліну, стимулює утворення кортикостероїдів. Застосовують прирізноманітних патологічних процесах, пов’язаних з порушеннями обмінних процесів;при поліневритах, невралгіях, парестезіях, екземі, алергічних реакціях,трофічних виразках, опіках, токсикозі вагітних, захворюваннях травного трактунеінфекційної природи. Підвищує терапевтичну ефективність серцевих глікозидів,зменшує токсичність протитуберкульозних препаратів.

Токоферолу ацетат (вітамін Е) є жиророзчинним,природним антиоксидантом, бере участь у біосинтезі гему та білків, проліфераціїклітин, тканинному диханні та інших важливих процесах клітинного метаболізму.Застосовують при м’язових дистрофіях.

Залізо відіграє важливу роль у передачі кисню таелектронів у тканинах організму.

Кальцій не тільки відіграє основну роль в утвореннікісткової тканини, але й бере участь у гемостазі.

Мідь є одним з елементів у системі ферментів(кофактором) у процесі використання заліза під час синтезу гемоглобіну.

Цинк являє собою основний мікроелемент, якийзвичайно надходить в організм при дієті. Цинк становить частину багатьохферментів, а також інсуліну.

Магній є активатором метаболізму. Для максимальноїдії деяких ферментів, наприклад пептидаз і фосфатаз, необхідна присутністьмагнію.

Марганцю сульфат бере участь у метаболізмі жирів,формуванні структури сполучної та кісткової тканин, в утворенні холестерину.

Фармакокінетика. Вітаміни та мінерали берутьучасть у життєво важливих метаболічних процесах організму.

Вітамін А (ретинол) належить до групи жиророзчиннихвітамінів, добре всмоктується у верхніх відділах тонкого кишечнику і надходитьу печінку. Після перорального прийому максимальна концентрація препарату вплазмі крові досягається через 4 години. Ретинол розподіляється в організмінерівномірно. Найбільша його кількість накопичується в печінці та сітківці ока.Метаболіти ретинолу виводяться із сечею. Період напіввиведення - 9,1 години. Усечі здорової людини неметаболізований ретинол не визначається, оскільки вінвиводиться з жовчю.

Вітамін D₃ (холекальциферол) належить догрупи жиророзчинних вітамінів. Абсорбція його відбувається у тонкому кишечнику.Препарат кумулюється в печінці. Виводиться з організму в основному з жовчю.Всмоктується в тонкому кишечнику, надлишок аскорбінової кислоти виводиться ізсечею у незміненому вигляді.

Кислота фолієва (водорозчинний вітамін) в організмівідновлюється до тетрагідрофолієвої кислоти, що є коферментом, який бере участьу різноманітних метаболічних процесах.

Показання для застосування.

Препарат призначений при гіповітамінозі(профілактика та лікування), підвищеній потребі у вітамінах, мікроелементах імінеральних речовинах: інтенсивне фізичне чи розумове навантаження,реконвалесценція, післяопераційний період, після променевої терапії, періодлактації; вагітність, інтоксикації; стресові ситуації; неповноцінне чинезбалансоване харчування, період інтенсивного росту у підлітків та дітейстарше 12 років.

Спосіб застосування та дози. Внутрішньо. Таблетки приймають під час їди(краще за сніданком), не розжовуючи, з великою кількістю рідини. Дорослим ідітям старше 12 років - по 1 таблетці на добу (за відсутності інших вказівоклікаря).

Побічна дія. Алергічні реакції: свербіж, кропив’янка.

Протипоказання. Встановлена гіперчутливість до складових препарату,гіпервітаміноз А та/чи D, гіперкальціємія, ниркова недостатність;одночасний прийом інших препаратів, що містять вітаміни А та/чи D, періодлікування системними ретиноїдами. Препарат призначений для дітей старше 12років.

Передозування. Гіпервітаміноз A: діарея, порушення зору, осалгія,головний біль, анорексія, алопеція, гастралгія, втомлюваність, блювання,анемія, гепатоспленомегалія, субперіостальний крововилив, передчасне зрощенняепіфізу кісток; у дітей грудного віку — синдром церебральної псевдопухлинивнаслідок підвищення тиску СМР з гідроцефалією та вип’ячуванням тім’ячка.

Лікування: відміна препарату, симптоматичнелікування.

Гіпервітаміноз D: головний біль, блювання, спрага,поліурія, кальциноз м’яких тканин, нефроуролітіаз, нефрокальциноз.

Лікування: відміна препарату, дієта з малим вмістомкальцію, введення великої кількості рідини та електролітів.

Гіпервітаміноз B₆: атаксія, периферійнанейропатія. Залізо: нудота, блювання, ерозивно-виразкові ураження ШКТ.

Лікування: провокування блювання, промивання шлунка,симптоматичне лікування; дефероксамін.

Особливості застосування. Перед початком лікування у хворих на анеміюнеобхідно виключити В₁₂-дефіцитну анемію. З обережністюзастосовувати в період вагітності жінкам старше 35 років зі звичним викиднем ванамнезі чи при підвищеному тонусі матки. За наявності в анамнезі свідчень просечокам’яну хворобу необхідно визначити екскрецію кальцію із сечею. В ходілікування може спостерігатися забарвлення калу в чорний колір (пов’язано знаявністю заліза); це не є приводом до відміни препарату. При застосуваннівисоких доз сеча забарвлюється в яскраво-жовтий колір (через присутність ускладі препарату рибофлавіну). Аскорбінова кислота впливає на результативизначення вмісту в крові та сечі глюкози, сечової кислоти, креатиніну танеорганічних фосфатів при використанні колориметричного методу (за кілька днівдо проведення цих аналізів припиняють прийом препарату).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Аскорбінова кислота уповільнює виведеннябарбітуратів, саліцилатів, сульфаніламідів; піридоксин підвищуєдекарбоксилування леводопи в периферійних тканинах. Серцеві глікозидипідвищують ризик розвитку гіперкальціємії, що спричинюється холекальциферолом;фенітоїн прискорює метаболізм холекальциферолу, знижує його ефективність.Протисудомні засоби підвищують розпад і екскрецію з жовчю холекальциферолу.Метотрексат, триметоприм, піриметамін, тріамтерен, сульфасалазин, протисудомнізасоби знижують абсорбцію фолієвої кислоти (дефіцит фолатів). Проносні засоби,до складу яких входить мінеральне масло, та холестерамін знижують засвоєннявітамінів А, D та Е. Бігуаніди знижують абсорбцію ціанокобаламіну. Фтороурацил,вінбластин, блеоміцин, цисплатин порушують засвоєння вітамінів А, В₁,В₆; пеніциламін, ізоніазид знижують ефективність вітаміну В₁,збільшуючи його екскрецію. Ізоніазид знижує ефективність піридоксину.Пероральні контрацептиви (естрогени) підвищують вміст в сироватці кровівітамінів А та С, знижують вміст фолієвої кислоти. Тетрацикліни, несистемніантациди знижують абсорбцію заліза. Глюкокортикостероїди, пеніциламін,циметидин, дисульфірам, вальпроєва кислота, фенітоїн, каптоприл, діуретини,тетрациклін, меркаптопурин, етамбутол, ізоніазид знижують вміст цинку в плазмікрові та підвищують його екскрецію.

Умови та термін зберігання.Зберігатив недоступному для дітей, темному, сухому місці при температурі до 25 ºС.

Термін придатності - 2 роки.