IНСТРУКЦIЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ВIТРУМ(R) ЮНIОР
(VITRUM(R) JUNIOR)
Загальна характеристика:
основнi фiзико-хiмiчнi властивостi: круглi, плоскi таблетки зі скошенимикраями, бежево-оранжевого кольору з різнобарвними вкрапленнями та з рискою наодному боці таблетки;
склад: 1 таблетка містить вітаміну А 1,72 мг (5000 МО);вітаміну С 300 мг; вітаміну D3 10 мкг (400 МО); вітаміну Е 30 мг (30МО); вітаміну В1 1,5 мг; вітаміну В2 1,7 мг; нікотинаміду20 мг; вітаміну В6 2 мг; фолієвої кислоти 400 мкг; вітаміну В126 мкг; біотину 45 мкг; пантотенової кислоти 10 мг, вітаміну К1 10мкг; кальцію 160 мг; заліза 18 мг; фосфору 50 мг; йоду 150 мкг; магнію 40 мг;цинку 15 мг; міді 2 мг; марганцю 1 мг; хрому 20 мкг; молібдену 20 мкг;
допомiжнi речовини: сорбiтол, целюлоза мікрокристалічна, кислотастеаринова, магнію стеарат, кремнію діоксид, кислота лимонна, цукор, аспартам,ароматизатори апельсиновий, ананасовий, барвник жовтий.
Форма випуску. Таблетки жувальні.
Фармакотерапевтична група. Полівітаміни з мікроелементами. Код АТС А11АА04.
Фармакологічнi властивостi.
Фармакодинаміка. Вітрум(R) Юніор - сучасний високоефективнийзбалансований комплекс найважливіших вітамінів і мінералів для дітей ідорослих.
Вітамін А відіграє важливу роль у розвитку мозку, серця, органів зору іслуху та легенів. Його достатнє надходження важливо для підтримання імунітету(фагоцитарної активності макрофагів, продукції цитокінів, інтерлейкіну, Т- іВ-лімфоцитів, специфічних імуноглобулінів). Доповнення харчування вітаміном Азначно знижує смертність у дитячому віці, захворюваність на респіраторні таінфекційні хвороби (зокрема кір).
Для правильного формування кісткової тканини, профілактики рахітупрепарат містить вітамін D3, кальцій, мідь і цинк. Вітамін D3 забезпечуєзасвоєння кальцію в шлунково-кишковому тракті та його зв’язування у кістковійтканині. Кальцій становить структурну основу скелета. Іони кальцію у поза- тавнутрішньоклітинній рідині необхідні для функціонування нервових, м’язових таінших клітин. Мідь разом із цинком забезпечує формування поперечних “місткових”зв’язків колагену та еластину в структурі кісток і судинної стінки.
Вітаміни групи В у комплексній взаємодії забезпечуютьвуглеводно-енергетичний обмін і синтез амінокислот, нуклеотидів, жирних кислот.Вони сприяють нормальному функціонуванню серця, нервових і м’язових клітин,стимулюють гемопоез.
Вітамін Е в першу чергу запобігає перекисному окисленню ліпідів. Вінпотрібен для біосинтезу гему та білків, процесів тканинного дихання, впливає натонус і проникність судин. Достатнє споживання вітаміну Е під час росту ірозвитку організму зменшує ризик серцево-судинних, неврологічних та іншиххронічних захворювань у майбутньому. Вітамін Е забезпечує проліферацію тадиференціацію клітин, зокрема гладком’язових, тромбоцитів і моноцитів.
Аскорбінова кислота разом із вітаміном Е і селеном є активнимантиоксидантом. Вітамін С бере участь у біосинтезі елементів сполучної тканини,кісткового матриксу. При нестачі вітаміну С порушується синтез гормональнихкомпонентів нервової системи, а саме допаміну, норадреналіну та нейропептидів,робота глютаматергічних і допамінергічних рецепторів, синтез гліальних клітин імієліну. Аскорбінова кислота забезпечує абсорбцію, транспорт і зберіганнязаліза. Залізо, в свою чергу, забезпечує транспорт кисню до зростаючих тканин,синтез гемоглобіну та міоглобіну і, відповідно, – профілактику анемії і розвитокм’язів.
Мікроелементи беруть участь у роботі життєво важливих ферментів. Підчас інтенсивного росту виділення соматотропного гормону може знижуватитолерантність дитячого організму до глюкози, через що у цей період вкрайнеобхідним є забезпечення достатньої кількості хрому. Йод важливий дляфункціонування щитовидної залози. Магнійдефіцитні стани характеризуютьсяпорушенням імунітету і симптомами, подібними до алергії. Іони кальцію та магніюбезпосередньо взаємодіють у процесах скорочення м’язів, судинного тонусу іроботи серця. Дефіцит цинку у дітей виявляється дерматитами і поганимзагоюванням ран, уповільненням росту, порушенням імунітету, олігоспермією тагіпогонадизмом. Селен у складі глутатіонпероксидази є каталізаторомантиоксидантної дії.
Фармакокінетика препарату не досліджувалась.
Показання для застосування.
Лікування та профілактика гіпо- та авітамінозів, дефіциту мінеральнихречовин у дітей шкільного віку, підлітків і дорослих;
корекція станів, пов’язаних з підвищеною потребою у вітамінах (періодінтенсивного росту, одужання після перенесених захворювань, підвищені фізичніта нервово-психічні навантаження);
знижена опірність до інфекційних і застудних захворювань;
період реконвалесценції;
неповноцінне та незбалансоване харчування, порушення травлення ізасвоєння вітамінів (втрата апетиту, нудота, діарея тощо);
підтримуюча терапія при хронічних захворюваннях, у післяопераційнийперіод, після інтенсивної терапії антибіотиками і хіміотерапевтичними препаратами.
Спосіб застосування та дози. Призначають дітям від 6 до 11 років по½ таблетки; дітям від 12 років і дорослим - по 1 таблетці раз на добу,під час або після їди. Тривалість прийому визначається індивідуально, виходячиз віку, стану здоров’я та інших індивідуальних особливостей дитини. Таблеткирекомендується приймати в той самий час доби і розжовувати.
Побічна дія. При вживанні у рекомендованих дозах побічних ефектівне зареєстровано, але не можна виключити алергічні реакції як наслідок гіперчутливостідо компонентів препарату.
Протипоказання. Препарат протипоказаний у разi алергiiна будь-який його компонент.
Передозування. При випадковому гострому передозуванні можливі більу животі, нудота, блювання, алергічні висипання на шкірі, головний біль. Першадопомога: спровокувати блювання, промити шлунок. Подальше лікування -симптоматичне.
Всi випадки передозування вимагають лiкарського нагляду.
Особливостi застосування. Неперебiльшувати рекомендовану дозу. Не рекомендується застосовувати Вітрум(R)Юніор разом з іншими полівітамінними комплексами, що мiстять вiтаміни А, D ізалізо. Це збільшує ризик їх передозування.
Вітрум(R) Юніор не є спеціалізованим комплексом, призначенимдля застосування під час вагітності та лактації.
Взаємодiя з iншими лiкарськими засобами. Через наявність у препараті заліза приодночасному прийомі затримується всмоктування в травному каналі тетрациклiнiв іфторхiнолонiв. Вiтамін С пiдсилює дiю та побiчнi явища сульфанiламiдiв.Антациднi препарати, що мiстять алюмiнiй, магнiй, кальцiй, а такожхолестирамін, зменшують всмоктування залiза.
Одночасний прийом препарату з будь-якими лікарськими засобами можеспричинювати порушення засвоєння вітамінів або лікарських препаратів інепередбачувану взаємодію.
Умови та термін зберігання. Зберігатив місці, недоступному для дітей, при температурі до 30°C, у щільно закритійоригінальній упаковці.
Термін придатності - 3 роки.