ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосуванняпрепарату

ВІТРУМ(R) ПРЕНАТАЛ

(VITRUM(R) PRENATAL)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: овальні таблетки зі скошеними краями, вкритіоболонкою рожевого кольору; на зламі таблетки: оболонка рожевого кольору тазерниста маса жовтувато-буруватого кольору;

склад: 1 таблетка містить: вітаміну А - 4000 МО; вітаміну D₃ - 400МО; вітаміну С - 100 мг; вітаміну Е - 11 МО; вітаміну В₁ - 1,5 мг;вітаміну В₂ - 1,7 мг; вітаміну В₆ - 2,6 мг; вітаміну В₁₂- 4 мкг; нікотинаміду - 18 мг; фолієвої кислоти - 800 мкг; заліза - 60 мг;кальцію - 200 мг; цинку - 25 мг;

допоміжні речовини: магнію стеарат, натрію кроскармельоза, кислотастеаринова, целюлоза мікрокристалічна, кремній, титану діоксид,гідроксипропілметилцелюлоза, барвники жовтий ( Е110), червоний (Е129).

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Полівітаміни з мінералами. Код АТС А11А А04.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Комплексний препарат Вітрум^(R) Пренаталзабезпечує поповнення нестачі вітамінів і мінералів в організмі жінки у періодвагітності та у післяпологовий період. Одна таблетка містить добову потребувітамінів, найнеобхідніших для нормального розвитку плода і підтримуванняздорового стану вагітної жінки.

Вітамін А відіграє важливу роль в ембріональному розвитку мозку,кінцівок, серця, органів зору і слуху та легенів. Його достатнє надходженняважливе для підтримання імунітету (фагоцитарної активності макрофагів,продукції цитокінів, інтерлейкіну, Т- і В-лімфоцитів, специфічнихімуноглобулінів). Доповнення харчування вітаміном А значно знижує смертність уранньому дитячому віці, захворюваність на респіраторні та інфекційні хвороби(зокрема, кір).

Завдяки можливості віддавати електрони аскорбінова кислота виступаєактивним антиоксидантом. Має потужні відновлювальні властивості, зокрема,відновлює мікросомальні оксидази, які інактивують чужорідні токсичні речовини(ліки, пестициди, канцерогени). Знищуючи кисневі та азотні вільні радикали,вітамін С забезпечує антиоксидантний захист водних середовищ організму матеріта плода. Може діяти також опосередковано, зберігаючи або регенеруючи іншібіологічні антиоксиданти, такі як глютатіон і вітамін Е. Організм матеріпотребує підвищеного споживання вітаміну С при пасивному або активному палінні.

Аскорбінова кислота бере участь у біосинтезі колагену, еластину таінших компонентів сполучної тканини, кісткового матриксу. При нестачі вітаміну Спорушується синтез гормональних компонентів нервової системи, а саме допаміну,норадреналіну та нейропептидів, робота глютаматергічних і допамінергічнихрецепторів. Синтез гліальних клітин і мієліну. Аскорбінова кислота забезпечуєабсорбцію, транспорт і зберігання заліза. Залізо забезпечує транспорт кисню дозростаючих тканин, синтез гемоглобіну та міоглобіну та, відповідно, -профілактику анемії і розвиток м’язів.

Достатнє споживання вітаміну Е під час росту і розвитку організмузменшує ризик серцево-судинних, неврологічних та інших хронічних захворювань умайбутньому. Вітамін Е забезпечує проліферацію та диференціацію клітин, зокремагладком’язових, тромбоцитів і моноцитів. Як потужний антиоксидант він захищаєліпіди клітинних мембран від шкідливих чинників зовнішнього середовища.Антиоксидантна активність вітамінів протидіє таким ускладненням вагітності, якневиношування, гестози та плацентарна недостатність.

Для правильного формування кісткової тканини, профілактики рахітупрепарат містить вітамін D₃, кальцій і цинк. Вітамін D₃забезпечує засвоєння кальцію в шлунково-кишковому тракті та його зв’язування укістковій тканині. Кальцій становить структурну основу скелета. Іони кальцію упоза- та внутрішньоклітинній рідині необхідні для функціонування нервовихм’язових та інших клітин. Цинк забезпечує формування поперечних “місткових”зв’язків колагену та еластину в структурі кісток і судинної стінки. Дефіцитцинку спричиняє затримку росту плода, порушення формування нервової системи тастатевих органів, зниження імунітету. Наслідками цього можуть бутипереношування вагітності та поява “розтяжок” на шкірі вагітної.

Вітаміни групи В у комплексній взаємодії забезпечуютьвуглеводно-енергетичний обмін і синтез амінокислот, нуклеотидів, жирних кислот.Вони сприяють нормальному функціонуванню серця, нервових і м’язових клітин,стимулюють гемопоез.

Щоденний прийом 800 мкг фолієвої кислоти запобігає розвитку дефектівнервової трубки плода, вродженим аномаліям сечостатевої та серцево-судинноїсистем, вадам розвитку кінцівок. Фолієва кислота стимулює кровотворну функціюкісткового мозку.

Фармакокінетика препарату не досліджувалася.

Показання для застосування. Поповнення дефіциту вітамінів, мінеральнихречовин і мікроелементів під час вагітності та в період після пологів;профілактика та лікування гіповітамінозу, авітамінозу; попередження токсикозувагітних; профілактика та лікування залізодефіцитної анемії у вагітних;попередження дефіциту кальцію в організмі матері (у період вагітності талактації).

Спосіб застосування та дози. Жінкам під час планування вагітності, уперіод вагітності та під час годування груддю по 1 таблетці на день під час абопісля їди, або за призначенням лікаря.

Побічна дія. Препарат зазвичай добре переноситься, але внаслідокгіперчутливості до компонентів препарату можливі алергічні реакції.

При виникненні будь-якого побічного ефекту необхідно звернутися долікаря.

Протипоказання. Індивідуальна непереносимість будь-якого зкомпонентів препарату.

Передозування. Випадків отруєнь препаратом Вітрум^(R) Пренаталне спостерігалося. При випадковому гострому передозуванні необхідно викликатиблювання, промити шлунок. Подальше лікування симптоматичне.

В усіх випадках передозування необхідно звернутися до лікаря.

Особливості застосування. Не перебільшувати рекомендовану дозу. Нерекомендується приймати Вітрум^(R) Пренатал разом з іншимипрепаратами, що містять такі самі вітаміни або мінеральні речовини.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Оскільки препарат містить залізо та кальцій,то в кишковому тракті затримується всмоктування антибіотиків групитетрациклінів і фторхінолонів. Вітамін С посилює дію та побічні явищапротимікробних препаратів із групи сульфаніламідів. Антацидні препарати, щомістять алюміній, магній, кальцій, а також холестирамін, зменшують всмоктуваннязаліза. Всмоктування вітаміну Е можуть порушувати препарати заліза, срібла.

Рекомендується приймати Вітрум^(R) Пренатал не одночасно зіншими лікарськими засобами (дотримуватися одно- або двогодинного інтервалу)через можливе порушення засвоєння вітамінів або лікарських препаратів.

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці,при температурі до 30°С, у щільно закритій упаковці. Термін придатності – 3роки.