ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату
ТІОГАМА®Турбо
(THIOGAMMA® Turbo)
Загальна характеристика:
хімічна назва: α-ліпоєва кислота;
основні фізико-хімічні властивості: розчин жовтуватого або зеленкувато-жовтогокольору;
склад: 50 мл 1,2% розчину містять меглюмінову сільα-ліпоєвої кислоти 1167,70 мг (що відповідає 600 мг α-ліпоєвоїкислоти);
допоміжні речовини: меглюмін, макрогол 300, вода дляін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для інфузій.
Фармакотерапевтична група. Засоби, які впливають на травну систему іметаболічні процеси. Код АТС А16АХ01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. α-Ліпоєва кислота єречовиною, що синтезується в організмі і виконує роль коензиму в окисномудекарбоксилюванні α-кетокислот; відіграє важливу роль у процесі утворенняенергії в клітині. Сприяє зменшенню цукру в крові та збільшенню глікогену в печінці.Дефіцит або порушення обміну α-ліпоєвої кислоти внаслідок інтоксикацій абонадлишкового накопичення деяких продуктів розпаду (наприклад, кетонових тіл)призводить до порушення аеробного гліколізу. α-Ліпоєва кислота можеіснувати в двох фізіологічно активних формах (окислена і редукована), якимпритаманна антитоксична та антиоксидантна дія. α-Ліпоєва кислота впливаєна обмін холестерину, бере участь у регулюванні ліпідного та вуглеводногообміну, поліпшує функцію печінки (внаслідок гепатопротекторної, антиоксидантної,дезінтоксикаційної дії). α-Ліпоєва кислота подібна за фармакологічнимивластивостями до вітамінів групи В. Вона сприятливо впливає на процесизапалення та регенерацію тканин.
Фармакокінетика. α-Ліпоєва кислотазазнає значних змін при первинному проходженні через печінку. Спостерігаютьсязначні міжіндивідуальні коливання у системній доступності α-ліпоєвоїкислоти. Виводиться нирками, переважно у вигляді метаболітів. Утворенняметаболітів відбувається внаслідок окислення бокового ланцюга та кон’югації.Період напіввиведення Тіогами® Турбо із сироватки крові становить10-20 хв.
Показання для застосування. Порушення чутливості при діабетичній полінейропатії.
Спосіб застосування та дози. Препарат вводять у вигляді внутрішньовенноїкраплинної інфузії дорослим у дозі 600 мг на добу (вміст 1 флакона) протягом20-30 хв.
При введенні Тіогами® Турбо застосовуються світлозахисніфутляри (дивись упаковку)!
На початку курсу лікування Тіогаму® Турбовводять внутрішньовенно, протягом 2-4 тижнів. Надалі можна продовжити прийомпрепарату в таблетках, у дозі 600 мг на добу.
Побічна дія. З боку нервової системи та органів чуття: дуже рідкопісля внутрішньовенного введення препарату можливі судоми, диплопія.
З боку системи згортання крові: після внутрішньовенноговведення препарату можливий геморагічний висип (пурпура), тромбофлебіт.
Алергічні реакції: кропив’янка або екзема у місціін’єкції, системні алергічні реакції, які можуть призвести до розвиткуанафілактичного шоку.
Інші: внаслідок можливої кращої утилізації глюкози зкрові може спостерігатися зниження цукру в крові. Після швидкого введенняпрепарату можливе відчуття стиснення в голові, пригнічення дихання, але ціявища спонтанно зникають.
Протипоказання.
Значні порушення функції нирок і печінки;
серцева та дихальна недостатність, гостра фазаінфаркту міокарда, гостре порушення мозкового кровообігу, дегідратація,хронічний алкоголізм та інші стани, які можуть сприяти розвитку лактоацидозу;
вагітність і лактація;
гіперчутливість до препарату.
Зверніть увагу: дітей і підлітків не слід лікуватипрепаратом Тіогама® Турбо, оскільки немає відповідного клінічногодосвіду.
Передозування. При передозуванні можливі нудота, блювання, головнийбіль. Лікування - симптоматичне.
Особливості застосування. При проведенні терапії препаратом Тіогама®Турбо хворим на цукровий діабет необхідний частий контроль рівня глюкозив крові. В окремих випадках треба зменшити дози цукрознижувальних засобів, щобзапобігти розвитку гіпоглікемії. Застереження: пацієнтам, які застосовуютьпрепарат Тіогама® Турбо, слід утриматися від вживання алкоголю, томущо під дією останнього знижується терапевтична активність α-ліпоєвоїкислоти.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. In vitro α-ліпоєва кислота реагує зіонними комплексами металів (наприклад, з циспластином), тому Тіогама® Турбоможе знижувати ефект циспластину. З молекулами цукру α-ліпоєва кислотаутворює важкорозчинні комплексні сполуки. Таким чином, розчин α-ліпоєвоїкислоти несумісний з розчином глюкози, розчином Рінгера та з розчинами, якіможуть вступати в реакцію з SH-групами або дисульфідними зв’язками.
При одночасному застосуванні α-ліпоєва кислота посилює діюінсуліну та пероральних гіпоглікемізуючих засобів.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі від 15° С до 20° Су захищеному від світла таі недоступному для дітей місці. У зв’язку з тим, щоα-ліпоєва кислота чутлива до дії світла, флакони повинні зберігатися укартонній упаковці до безпосереднього їх використання.
Термін придатності - 4 роки.
Не застосовувати після закінчення термінупридатності, зазначеного на упаковці.