ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЛІПОЄВА КИСЛОТА для дітей

(Liposcum acid pro infantibus)

Загальна характеристика :

міжнародна та хімічна назви : тіоктова кислота; D, L –α - 5 – (1,2 – Дитіолан – 3 – іл) – валеріанова кислота;

основні фізико - хімічнівластивості : таблетки зеленувато-жовтого або жовтого кольору, на поперечномурозрізі видно два шари;

склад : одна таблетка містить : ліпоєвої (тіоктової ) кислоти –0,012 г;

допоміжні речовини : цукор, крохмалькартопляний, глюкоза, кальцію стеарат або стеаринова кислота, тальк;

склад оболонки – аеросил, віск бджолиний,титану двоокис, магнію карбонат лужний, масло вазелінове, полівінілпіролідон,цукор, тальк, барвник: хіноліновий жовтий Е-104 (імпортний) або жовтийводорозчинний КФ-6001 або тропелін О.

Форма випуску. Таблетки вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Гепатопротекторні засоби.

 Код АТС А05ВА.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Ліпоєва кислота єкоферментом, який бере участь в окислювальному декарбоксилюванніпіровиноградної кислоти (у складі піруватдегідрогенази) та інших α –кетокислот, відіграє важливу роль в процесі утворення енергії в клітині,регулюванні ліпідного та вуглеводного обмінів, проявляє ліпотропний ефект,впливає на обмін холестерину, покращує функцію печінки, проявляє детоксикаційнудію при отруєнні солями важких металів та інших ендо- та екзотоксинів.

Нестача або порушення обміну ліпоєвої кислоти врезультаті інтоксикації або надмірного накопичення деяких продуктіврозпаду(наприклад, кетонових тіл) веде до порушення аеробного гліколізу.Ліпоєва кислота сприятливо впливає на процеси регенерації тканин.

Фармакокінетика. В організмі ліпоєвакислота знаходиться в різних органах, особливо багато її у печінці, нирках, серці.Біодоступність після перорального застосування складає майже 87%, періоднапівтрансформації – майже 20 хвилин. Має високий ефект першого проходженнячерез печінку. В периферичній венозній крові визначається не більше 37%прийнятої дози. 80 – 90 % виводиться з сечею у вигляді метаболітів.

Показання для застосування. Ліпоєва кислотазастосовується при вірусному гепатиті (середньої тяжкості протікання привідсутності інтенсивної або наростаючої жовтухи); при хронічному панкреатиті тахронічному холецистопанкреатиті, при холецистоангіохоліті та дискінезіїжовчовивідних шляхів; при різних інтоксикаціях, які супроводжуються гостроюпечінковою недостатністю, у тому числі, при отруєнні вуглецем, а також приотруєнні грибами, чотирихлористим вуглецем, при отруєнні снодійними засобами тасолями важких металів; при діабетичному поліневриті, при патології жировогообміну.

Ліпоєва кислота призначається як синергіст такоректор при проведенні курсу лікування преднізолоном, для зменшення дозипреднізолону та послаблення „синдрому відміни”.

Спосібзастосування та дози. Призначають внутрішньо після їди. Діти у віці старше 6років по 0,012 – 0,024 г (1-2 таблетки) 2 – 3 рази на добу. Курс лікування 20 –30 діб. При необхідності курс лікування повторюють через місяць.

Припоєднанні з преднізолоном призначають 0,024 г ліпоєвої кислоти та 0,010–0,015 гпреднізолону.

Побічна дія. При прийомі препаратуможливі диспепсичні прояви (біль під грудьми, печія, нудота, ікавка), шкірний алергічнийвисип. У цьому випадку треба зменшити дозу або відмінити препарат.

Протипоказання. Підвищена індивідуальначутливість до компонентів препарату; гіперацидний гастрит, виразкова хворобашлунку та дванадцятипалої кишки.

Передозування. При передозуванні можливеподразнення слизової оболонки травного тракту (нудота, блювання, пронос).

Особливості застосування. Додаткових вказівок назастережні заходи при застосуванні препарату не має.

Взаємодія з іншими лікарськимизасобами.Ліпоєва кислота посилює протизапальну дію глюкокортикоїдів, що дозволяєвикористовувати їх у менших дозах. В дослідах in vitro α – ліпоєва кислотареагує с деякими хімічними сполуками, що містять йони металів, наприкладцисплатин, який використовують для лікування онкологічних захворювань, тому приодночасному прийомі з цисплатином слід розраховувати на послаблення його діїпід впливом α – ліпоєвої кислоти.

Посилює дію інсуліну та пероральних гіпоглікемічнихзасобів.

Умови та термін зберігання. Препарат слід зберігати прикімнатній температурі (15 - 25ºС), у сухому, захищеному від світла місці,недоступному для дітей.

Термін зберігання - 3 роки.