I Н С Т Р У КЦ I Я

для медичногозастосування препарату

ЦЕФАЛЕКСИН

(Cefalexinum)

Загальна характеристика:

 мiжнародна та хiмiчна назви: Cefalexinum; 7(D-αАмінофеніл-ацетамідо)

-3-метил-3-цефем-4-карбонової кислоти моногідрат;

основнi фiзико-хiмiчнi властивостi : гранули білого кольору з жовтуватим відтінком з

 характерним запахом. Гранули важко і повільнорозчиняються у воді, практично не

 розчиняються у спирті;

склад: 1капсула мiстить цефалексину - 0,25 г;

допомiжнi речовини: кальцію стеарат або кислота стеаринова,полівінілпіролідон низкомолекулярний, крохмаль картопляний, метилцелюлоза.

Форма випуску. Капсули.

Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби для системногозастосування. Цефалоспорини. Код АТС J01DA01.

Фармакологiчнi властивостi. Цефалексин має широкий спектр протимікробноїдії. Активний по відношенню до багатьох грампозитивних (стафілококи, у томучислі продукуючі пеніциліназу, пневмококи, стрептококи, лістерії) іграмнегативних мікроорганізмів (менінго- коки, гонококи, гемофільна паличка,кишкова паличка, клебсієли, сальмонели, шигели, ентеробактер та іншіпредставники Enterobacteriaceae, фузобактерії), в тому числі штамів, стійких доіншіх антибіотиків, а також трепонем, бруцел, ієрсиній, рикетсій, хламідій(збудників орнітозу, трахоми, венеричного гранульоматозу), мікоплазм, холерноговібріона, збудник туляремії, легіонел. Не діє на протея, більшість штамівпсевдомонад та гриби. На мікробну клітину діє бактерицидно.

Фармакокiнетика. Препаратстійкий у кислому середовищі; при застосуванні внутрішньо цефалексин швидко(протягом 1,5-2 годин) і майже повністю всмоктується при прийомі натще таповільніше – при застосуванні після їжі. Терапевтична концентрація в кровіпісля одноразового прийому зберігається протягом 4-6 годин. Виводиться взначних кількостях з сечею у незміненому стані. Невелика кількість виводиться зжовчю. Погано проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр.

У новонароджених дітей виведення проходитьповільніше, ніж в старшому віці (на 2-3 день життя з сечею виводиться за добувсього 30-35% введеної дози).

Показання для застосування. Цефалексин призначають при гнійно-запальнихпроцесах різної локалізації, при гострих і хронічних пієлонефритах, циститах,простатитах, інфекціях верхніх дихальних шляхів (тонзиліт, фарингіт),пневмонії, бронхопневмонії, емпіємі плеври і абсцесі легень, отитах, синуситі,ангіні, інфекціях шкіри і м’яких тканин (фурункульоз, абсцеси, піодермії,лімфангіт та ін.), гострому і хронічному остеомієліті, гонореї і іншихзахворюваннях, викликаних чутливими до препарату мікроорганізмами.

Спосiб застосування та дози. Призначають внутрішньо незалежно відвживання їжі. Для

дорослих разова доза становить 0,25-0,5 г (1-2капсули), добова 1-2 г. Дітям призначають із розрахунку 25-50 мг/кг маси тілана добу. При важкому перебігу захворювання добова доза для дорослих може бутизбільшена до 4 г (максимально), для дітей до 100 мг/кг маси тіла. Добову дозуділять на 4 прийоми. Тривалість лікування становить, як правило, 7-14 діб. Припорушенні видільної функції нирок дозу зменшують (через можливість кумуляції).

Побiчна дiя. Можливі шлунково-кишкові розлади (нудота, біль вживоті), алергічні реакції (висипання на шкірі). При тривалому лікуванніможлива зворотна нейтропенія. Можуть виникати дизбактеріози і суперінфекція(кандидоз). При прояві алергічних реакцій проводять десенсибілізуючу терапію.Для профілактики розвитку кандидозів одночасно слід призначати ністатин аболеворин.

Протипоказання. Застосування протипоказано при алергії до препаратівцієї групи.

З обережністю призначати хворим з порушенням функціїнирок та печінки. Не призначати

 в період вагітності при відсутності життєвихпоказань, годуванні груддю, підвищеній чутливості

до пеніцилінів. Дітям до 3-х років препарат у формікапсул не призначають.

Передозування. Симптоми-спазми в животі, спазми, блювання, тяжкадіарея зі слизом або кров’ю в калі, судоми. У випадках передозування потрібновідмінити лікування препаратом.

Особливостi застосування. При тривалому лікуванні препаратом гинутькорисні бактерії, що захищають організм від інших шкідливих мікроорганізмів. Урезультаті можуть виникнути вторинні інфекції.

Сеча у хворих, що приймають цефалексин, може датихибнопозитивну реакцію на глюкозу.

Взаємодiя з iншими лiкарськими засобами. При одночасному призначенні зантикоагулянтами підсилюється антикоагулянтний ефект. Зменшують ефектцефалоспоринів еритроміціни, тетрацикліни, хлорамфенікол. При застосуванні знестероїдними протизапальними препаратами зростає ризик виникнення пептичноївиразки.

Умови та термiн зберiгання. Препарат зберігають в сухому, захищеному відсвітла і недоступному для дітей місці, при температурі від + 5 до + 25°С.Термін зберігання - 2 роки.