ІНСТРУКЦІЯ

длямедичного застосування препарату

ЦЕФАЛЕКСИН

(Cefalexin)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: cefalexin;

(6R,7R)-7-[(R)-2-аміно-2-фенілацетамідо]-3-метил-8-оксо-5-тіа-1-азабіцикло[4.2.0.]окто-2-

ен-2-карбонова кислота;

основні фізико-хімічні властивості: гранульований порошокжовто-оранжевого кольору;

склад: 5 мл готової суспензії містять 250мг цефалексину у формі моногідрату;

допоміжні речовини: натрію сахарин, кислота лимонна,заліза оксид, натрію бензоат, симетикон, сахароза, агент в’язкості “guargalaktomanan”, аромат суниці, аромат яблук, аромат малини, аромат фруктовий.

Форма випуску. Гранули для приготуваннясуспензії.

Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засобидля системного застосування. Цефалоспорини. Код АТС J01D A01

Фармакологічні властівості. Фармакодинаміка. Цефалексинмає бактерицидну дію. Активний відносно таких мікроорганізмів: b-гемолітичніStreptococcus spp. групи А, Staphylococcus spp. (включаючи стафілококи, щопродукують пеніциліназу), Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Proteusmirabilis, Klebsiella spр., Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis,Neisseria spp.

Резистентні до цефалексину більшість ентерококів(Enterococcus fаecalis), Morganella morganii, Proteus vulgaris, Pseudomonasspp, Acinetobacter calcoaceticus.

Фармакокінетика. Препарат стійкий у кисломусередовищі. Після внутрішнього застосування натще швидко та майже повністю(97%) всмоктується, при застосуванні після їжі - трохи повільніше. Терапевтичнаконцентрація у крові після однократного прийому препарату досягається через 1годину та спостерігається протягом 4-6 годин. Проникає у різні органи: жовчнийміхур, печінку, легені, підшлункову залозу, серце та ін., проникає крізьплаценту. Погано проникає у молоко матері, не проникає крізь гематоенцефалічнийбар’єр. Практично не метаболізується. Виводиться нирками (90%) у незміненомувигляді шляхом клубочкової фільтрації, незначна частина препарату виводиться ізжовчю.

Показання для застосування. Інфекційні гнійно-запальні процеси,що спричинені чутливими до Цефалексину мікроорганізмами: інфекції дихальнихшляхів, ЛОР-органів, інфекції шкіри та м’яких тканин, інфекції кісток, інфекціїсечостатевого тракту, у т. ч. гонорея.

Спосіб застосування та дози. Дозу та курс лікуваннявстановлюють індивідуально, залежно від локалізації та тяжкості хвороби, атакож чутливості мікроорганізмів.

Цефалексин у вигляді суспензії призначають,як правило, дітям віком до 10 років. При масі тіла менше 40 кг середня добовадоза становить 25-50 мг/кг маси тіла при кратності прийому 4 рази на добу, апри більш тяжких інфекціях доза збільшується до 100 мг/кг маси тіла на добу прикратності прийому 6 разів на добу (кожні 4 години). При лікуванні фарингіту удітей старше 1 року, а також при лікуванні інфекції шкіри добову дозу можнаподілити на 2 прийоми (кожні 12 годин). При лікуванні отиту рекомендується доза75-100 мг/кг/добу, поділена на 4 прийоми, але добова доза для дорослих і дітейстарше 6 років не повинна перевищувати 4 г. Тривалість лікування - від 7 до 14днів. При терапії інфекцій, що спричинені бета-гемолітичними стрептококами,курс лікування продовжується не менше 10 діб. Препарат рекомендується прийматиза 30 - 60 хвилин до їжі та запивати водою.

Приготування суспензії. Дляприготування 100 мл суспензії у пляшку з гранулами додати 74 мл (або до мітки)очищеної води та збовтати.

Побічна дія.

З боку ШКТ та печінки: нудота, блювання, біль ушлунку, частіше всього пронос, транзиторне підвищення активності печінковихтрансаміназ.

З боку системи кровотворення: еозинофілія,нейтропенія.

З боку ЦНС: головний біль, запаморочення, слабкість.

Алергічні реакції: свербіж, лущення, кропив’янка,анафілактичний шок.

Можливий розвиток суперінфекції (кандидоз піхви).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до препарату та йогокомпонентів;

алергія на антибіотики цефалоспоринового тапеніцилінового ряду (можлива перехресна алергія).

Передозування. Передозування можепризвести до конвульсій. Лікування: гемодіаліз.

Особливості застосування. У разі порушення нирковоїфункції необхідно зменшення доз залежно від кліренсу креатиніну. У пацієнтів,які приймали цефалоспорини, можлива позитивна реакція Кумбса, а такожхибнопозитивна реакція сечі на цукор.

Взаємодія з іншими лікарськимизасобами. Одночаснезастосування пероральних антикоагулянтів з цефалоспоринами може призвести дозбільшення протромбінового часу.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурівід 15 до 25 °С, у захищеному від світла та вологи місці. Термін придатностіскладає 3 роки. Термін зберігання приготованої суспензії при температурі від 15до 25 °С - 2 тижні. Зберігати в недоступному для дітей місці.