Інструкція
длямедичного застосування препарату
Лексин®250
(Lexin®250)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: цефалексин; 5-тіа-1-азабіцикло-[4.2.0]окт-2-ен-2-карбоксильнакислота, 7[(амінофенілацетил)аміно]-3-метил-8-оксо-, моногідрат, [6R-[6a,7b(R*)]]-(6R,7R)-7-[(R)-2-аміно-2-фенілацетамидо]-3метил-8-оксо-5-тиа-1-азабіцикло[4.2.0]окт-2-ен-2-карбоксильноїкислоти моногідрат.
основні фізико-хімічнівластивості: суспензія – білий або білуватий порошок, після змішування -біла або білувата суспензія із запахом банана;
склад: 5 мл готової суспензіїмістять: цефалексину моногідрату еквівалентно 250 мг цефалексину;
допоміжні речовини: декстрин ксантановий,кислота лимонна, моноамонію гліцеризинат, натрію сахарин, натрію бензоат,порошок зі смаком ананасу, сахароза.
Форма випуску. Порошок дляприготування суспензії.
Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засобидля системного застосування цефалоспорини. Код АТС J01D A01.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Маєбактерицидну дію на більшість видів грам-позитивних та грамнегативних мікроорганізмів.Лексин® особливо ефективний для лікування інфекцій, викликаних стафілококом(включаючи пеніциліназа продукуючі). Проявляє високу активність відноснобільшості стрептококів, включаючи S. Pyogenes, S. Viridans, S. Pneumoniae.Лексин® також діє на Hemophilus, E. Coli, P. Mirabilis, Klebsiella SPP.,Haemophilus Influenzae, Moraxella Catarrhalis.
Фармакокінетика. Стабільний в кислому середовищі,швидко та майже повністю всмоктується у кишечнику, проникає у тканини,виводиться з сечею. Через одну годину післяорального прийому максимальна концентрація в плазмі становить 9 мкг/мл, 18мкг/мл, 32 мкг/мл при разових дозах 250 мг, 500 мг, 1000мг відповідно. Тільки10 % препарату зв''язується з білками плазми, коли концентрація Лексину® ворганах, тканинах та тканинних рідинах досягає концентрації, що забезпечуєтерапевтичну ефективність. Це не супроводжується підвищенням вмісту Лексину® успинномозковій рідині. 80-100 % Лексину® виділяється з сечею у незмінномустані. Після приймання разової оральної дози в 250 мг максимальна концентраціяв сечі, що дорівнює 1000 мкг/мл, досягається протягом перших двох годин.
Показання для застосування. Лексин® призначають длялікування інфекцій дихальних шляхів, отитів, інфекцій шкіри та м''яких тканин, інфекційкісток та суглобів, стоматологічних інфекцій, інфекцій сечостатевої системи.викликаних чутливими до препарату мікроорганізмами.
Спосіб застосування тадози.Лексин® застосовують перорально.
Передприготуванням суспензії необхідно перевернути та струснути флакон, щоброзпушити порошок, додати 48 мл кип’яченої холодної води, але не відразу, а удекілька прийомів, кожен раз збовтуючи флакон до утворення однорідноїсуспензії. Приймати суспензію можна не раніше, ніж через 5 хвилин післяприготування. Суспензія призначена для застосування в педіатрії.
Звичайна добова доза становить25-50 мг/кг ваги дитини ( залежно від тяжкості перебігу і локалізаціїінфекції), розподілені на 2 - 4 прийомидля шкірних інфекцій (стафілококових, стрептококових) та інфекцій м''якихтканин, стрептококового фарингіту, запалень сечових шляхів середньої тяжкості(пієлонефрити, цистити, цистопієлонефрити). Пропонуються такі дози: добова дозау віці 2 - 4 років 500 мг, розподілені на 2 - 4 прийоми;
У віці 5років та старше 1000 мг на добу, розподілені на 2 - 4 прийоми.
У випадкахтяжкого перебігу захворювань дозу можна подвоїти .
При отитахрекомендована доза становить 75-100 мг/кг маси тіла розподілені на 2 - 4прийоми.
Побічна дія. Побічні ефекти, викликані Лексином® незначні і виникають рідко. Можливісверблячка, розлади шлунково – кишкового тракту такі як: нудота, пронос,блювання.
Протипоказання. Підвищена чутливість доцефалоспоринів.
Передозування. У разі передозуванняпрепарату вміст Лексину® в плазмі можна значно знизити методом перитонічногодіалізу або гемодіалізу.
Особливості застосування. Препарат слід зобережністю призначати пацієнтам з нирковою недостатністю.
Тривале застосування Лексину® можепризвести до дисбактеріозу та суперінфекції (кандидамікоз).
У лабораторній діагностиці слідвраховувати, що Лексин® може стати причиною хибно-позитивного результатудослідження сечі на цукор та позитивного комбі-тесту.
Взаємодія з іншимилікарськими засобами. Препарат може підсилювати дію непрямих антикоагулянтів.Під час лікування слід уникати вживання алкоголю.
Умови та термін зберігання. Зберігатисухий порошок при t 15-25°C у недоступному для дітей місці,готову суспензію - у холодильнику та використати протягом 7 діб. Термінзберігання - 3 роки.