Состав и форма выпуска
1 мл суспензии для инъекций содержит биосинтетического инсулина человеческого 100 МЕ (растворимый инсулин 30% и изофан-инсулин суспензия 70%); в картриджах Пенфилл 3 мл для использования с инсулиновой шприц-ручкой НовоПен 3 и иглами НовоФайн и в картриджах Пенфилл 1,5 мл для использования в шприц-ручках НовоПен или НовоПен II; в блистерной упаковке 5 шт. или во флаконах по 10 мл.
Характеристика
Суспензия монокомпонентного биосинтетического человеческого инсулина бифазного действия.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - гипогликемическое. Взаимодействует со специфическим рецептором плазматической мембраны и проникает в клетку, где активирует фосфорилирование клеточных белков, стимулирует гликогенсинтетазу, пируватдегидрогеназу, гексокиназу, ингибирует липазу жировой ткани и липопротеинлипазу. В комплексе со специфическим рецептором облегчает проникновение глюкозы в клетки, усиливает ее усвоение тканями и способствует превращению в гликоген. Повышает запас гликогена в мышцах, стимулирует синтез пептидов.
Клиническая фармакология
Эффект развивается через 30 мин после п/к введения, достигает максимума через 2–8 ч и продолжается 24 ч.
Показания
Сахарный диабет I типа, сахарный диабет II типа (при резистентности к производным сульфонилмочевины, интеркуррентных заболеваниях, операциях и в постоперационном периоде, при беременности).
Противопоказания
Гипогликемия, инсулинома.
Побочные действия
Аллергические реакции; гипогликемия, нарушения рефракции (обычно в начале терапии).
Взаимодействие
Ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, салицилаты, анаболические стероиды, алкоголь — усиливают, пероральные контрацептивы, кортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, симпатомиметики — ослабляют гипогликемический эффект.
Передозировка
Симптомы: развитие гипогликемии (холодный пот, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбужденность, раздражительность, бледность, головная боль, сонливость, неуверенность движений, нарушение речи и зрения, депрессия). Тяжелые гипогликемии могут приводить к временному или постоянному нарушению функции мозга, коме и летальному исходу.
Лечение: сахар или раствор глюкозы внутрь (если больной в сознании), п/к, в/м или в/в — глюкагон или в/в — глюкозу.
Способ применения и дозы
П/к (перед применением суспензию осторожно перемешать до достижения однородности). Дозу и режим введения определяют индивидуально. При переводе больного с высокоочищенного свиного инсулина на человеческий доза не меняется, при переводе с говяжьего или смешанного — она обычно снижается на 10% (за исключением случаев, когда суммарная дневная доза не превышает 0,6 ЕД/кг). Суточная доза 0,6 ЕД/кг и более должна быть разделена на 2–4 инъекции.
Меры предосторожности
Картридж Пенфилл предназначен исключительно для индивидуального пользования. После инъекции в течение минимум 6 с игла должна оставаться под кожей для полного введения дозы. Следует иметь в виду, что способность к управлению автомобилем после перевода больных на человеческий инсулин может временно снизиться. Не следует использовать препарат, если при перемешивании суспензия не становится гомогенной.
Особые указания
Запрещено использовать препарат если на поверхности картриджа Пенфилл имеются какие-либо повреждения.
Срок годности
2,5 года
Условия хранения
Список Б.: При температуре 2–8 °C (не замораживать).