ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
МЕРАТИН
(MERATIN)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: ornidazolе, α-(хлорометил)-2метил-5-нітроімідазол-1-етанолу;
основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин безбарвний абосвітло-жовтого кольору;
склад: 1 флакон 100 мл розчину містить: орнідазолу 500 мг;
допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій.
Форма випуску.
Розчин для інфузій.
Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби. Похідні імідазолу.
Код ATС J01X D03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Механізм дії орнідазолу пов’язаний з порушеннямструктури ДНК у чутливих до нього мікроорганізмів. Орнідазол активний щодоTrichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardiaintestinalis), а також деяких анаеробних бактерій, таких як Bacteroides,Fusobacterium spp.; анаеробних грампозитивних бактерій: Clostridium spp.,чуттєвих штамів Eubacterium spp; анаеробних грампозитивних коків: Peptococcusspp., Peptostreptococcus spp.
Легко проникає у мікробну клітину і зв’язуючись з ДНК, порушує процесреплікації.
Фармакокінетика. Орнідазол добре проникає через гематоенцефалічнийта плацентарний бор’єри, надходить у спинномозкову рідину, жовч; виділяється згрудним молоком. При внутрішньовенному введенні у дозі 15 мг/кг та приподальшому введенні у дозі 7,5 мг на 1 кг маси тіла кожні 6 год. рівноважнаконцентрація становить 18-26 мкг\мл. В організмі метаболізується приблизно30-60% препарату шляхом гідроксилювання, окислення та глюкурирування.
Виведення. Орнідазол екскретується переважно з сечею (60-80%) майже 20%у незміному вигляді, 6-15% - з калом.
Показання для застосування.
Парентеральне введення препарату показане у випадках гострої та тяжкоїінфекції або коли пероральне застосування неможливе.
Лікування інфекційних захворювань, спричинених анаеробними бактеріями:бактероїдами, фузобактеріями, клостридіями, анаеробними коками (у т.ч. присепсисі, перитоніті, остеомієліті, абсцесах малого тазу та головного мозку,газовій гангрені);
профілактика післяопераційних інфекційних загострень, спричинениханаеробною флорою, особливо бактероїдами та анаеробними стрептококами, у першучергу після операцій на ШКТ і органах малого тазу;
позакишкові форми амебіазу.
Спосіб застосування та дози.
Внутрішньовеннекрапельне введення у 0,9% розчині натрію хлориду або 0,5% розчині глюкозипротягом 20-30 хв.
Дорослим тадітям старше 12 років орнідазол вводять у дозі 0,5-1 г у перший день, а далікожні 8 год. по 500 мг зі швидкістю 5 мл/хв. Курс лікування становить усередньому 5-10 днів. За необхідності внутрішньовенного введення продовжуютьпротягом тривалого часу. Добова доза має становити не більше 4 г.
При анаеробнійінфекції зазначають внутрішньовенне введення у дозі 0,5-1 г початкова доза, 0,5г протягом 5-10 днів (ступенева доза).
При амебномупроцесі у дозі 0,5-1 г внутрішньовенно, початкова доза, далі 0,5 кожні 12 год.,3-6-10 днів.
З профілактичноюціллю дорослим та дітям після 12 років орнідазол призначають у вигляді в\вінфузії у дозі 0,5-1 г напередодні операції, у день операції та наступного дня– у дозі 1,5 мг\г.
Дітям до 12років орнідазол вводять у дозі із розрахунку 20 мг на 1 кг маси тіла на добу за3 прийомма.
Побічна дія.
З боку травного тракту: неприємний смак у роті, обкладеність язика,нудота, явища діспепсії.
З боку ЦНС та переферичної нервової системи: сонливість, головний біль,атаксія,
сплутаність свідомості, нейропатія, тремор, судоми.
Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж.
Інші: помірна лейкопенія, потемніння кольору сечі.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату або до інших похіднихнітроімідазолу,
I триместр вагітності;
годування груддю;
захворювання центральної нервової системи, гострі неврологічнізахворювання.
Передозування.
Симптоми: нудота, блювання, анарексія.
Лікування: симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає.
Особливості застосування.
Вагітність і лактація: орнідазол протипоказаний у I триместрівагітності. У II і III триместрах препарат приймають тільки за абсолютнимипоказаннями.
За необхідності застосування Орнідазолу у період лактації слідприпинити грудне годування.
Обережно застосовувати у хворих на епілепсію, розсіяний склероз, призахворюванні печінки.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
При одночасному застосуванні з непрямими антикоагулянтами орнідазолпотенціює дію варфарина.
Подовжує дію векуронію броміду.
Умови та термін зберігання.
Зберігати при кімнатній температурі (15 – 25 0С) узахищеному від світла та недоступному для дітей місці.
Термін придатності – 2 роки.