Состав и форма выпуска
| Таблетки | 1 табл. |
| преднизолон | 5 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; кремния диоксид; кислота стеариновая; магния стеарат; тальк; повидон; крахмал кукурузный; крахмал картофельный | |
во флаконах полипропиленовых по 100 шт.; в коробке 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Таблетки белого или почти белого цвета, практически без запаха, формы плоского диска со срезанными краями, с надписью «Р» на одной стороне.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противовоспалительное, антиэкссудативное, противоаллергическое, противозудное. Как и другие глюкокортикоиды, повышает синтез пептидных ингибиторов фосфолипазы А2, уменьшает уровень ПГ, снижает выделение макрофагального хемотаксического фактора, тормозит миграцию макрофагов и лимфоцитов в очаг воспаления, стабилизирует мембраны лизосом (предотвращая выделение лизосомальных ферментов), препятствует высвобождению из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ.
Показания
Системная красная волчанка, дерматомиозит, системные васкулиты, ревматоидный артрит, острый ревмокардит, болезнь Аддисона, адреногенитальный синдром, бронхиальная астма, острые и хронические аллергические заболевания, гепатит, нефрит, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, гемолитическая анемия, лимфогранулематоз, пузырчатка, эксфолиативный дерматит, симпатическая офтальмия, иридоциклит, хориоретинит.
Противопоказания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, синдром Кушинга, остеопороз, предрасположенность к тромбоэмболиям, почечная недостаточность, тяжелая артериальная гипертензия, ветряная оспа, простой и опоясывающий герпес, период вакцинации.
Применение при беременности и кормлении грудью
С особой осторожностью, особенно в I триместре беременности; при кормлении грудью следует соблюдать осторожность в случае наличия у ребенка гипербилирубинемии.
Побочные действия
Язвообразование в ЖКТ, гипергликемия, сахарный диабет, ятрогенный синдром Кушинга, артериальная гипертензия, остеопороз, гипокалиемия, недостаточность функции коры надпочечников, отрицательный азотистый баланс, понижение сопротивляемости к инфекциям.
Взаимодействие
Барбитураты, ускоряя метаболизм, ослабляют эффект. Снижает действенность пероральных гипогликемизирующих препаратов, усиливает гипокалиемию на фоне диуретиков, повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений при приеме НПВС и антикоагулянтов.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Доза подбирается индивидуально. При назначении следует учитывать циркадный секреторный ритм ГКС: бóльшую часть дозы (2/3 дозы) или всю дозу необходимо принимать в утренние часы (около 8 ч утра), и 1/3 — вечером. Лечение прекращают медленно, постепенно снижая дозу.
Взрослым: при острых состояниях и в качестве заместительной терапии начальная суточная доза составляет 20–30 мг, поддерживающая суточная доза — 5–10 мг. При необходимости начальная суточная доза может составлять 15–100 мг, поддерживающая — 5–15 мг/сут.
Детям: начальная суточная доза составляет 1–2 мг/кг массы тела и распределяется на 4–6 приемов, поддерживающая суточная доза — 300–600 мкг/кг.
Срок годности
5 лет
Условия хранения
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 15–30 °C.
* * *
ПРЕДНИЗОЛОН (
Prednisolonum ). Прегнадиен-1,4-триол-11b,17a,21-дион3,20, или - дегидрогидрокортизон. Синонимы: Antisolon, Codelcortone, Cordex, Dacortin, Decortin H, Dehydrocortisol, Delta-Cortef, Deltacortril, Deltastab, Deltidrosol, Deltisilone, Hostacorlin H, Hydeltra, Hydrocortancyl, Mecortolon, Metacortalon, Metacortandrolon, Meticortelone, Nisolone, Paracortol, Precortalon, Prednelan, Prednisolone, Prenolone, Sterane, Sterolone, Ultracorten H и др. Белый или белый со слабым желтоватым оттенком кристаллический порошок. Практически нерастворим в воде, растворим в спирте. Преднизолон является дегидрированным аналогом гидрокортизона. По характеру действия и активности близок к преднизону. Применяют при ревматизме, инфекционном неспецифическом полиартрите, бронхиальной астме, острой лимфатической и миелоидной лейкемии, инфекционном мононуклеозе, нейродермитах, экземе и других показаниях к применению глюкокортикостероидов. Имеются данные об эффективности преднизолона при циррозе печени, хроническом гломерулонефрите. Разработаны методы применения преднизолона (и других глюкокортикостероидов) при миастении . Назначают преднизолон внутрь в виде таблеток. Обычно принимают, начиная (в острых случаях) с 20 - 40 мг в день. В дальнейшем дозу снижают до 5 - 10 мг в день. Эти дозы являются поддерживающими. Прекращать лечение (так же как и при применении других глюкокортикоидов) следует, постепенно уменьшая дозу. А в конце лечения следует ввести 1 - 2 раза
кортикотропин. Высшие дозы для взрослых внутрь: разовая 0,015 г, суточная 0,1 г. Противопоказания к применению препаратов преднизолона такие же, как для других глюкокортикостероидов . Форма выпуска: таблетки с содержанием 0,001 и 0,005 г (1 и 5 мг) преднизолона. Хранение: список Б. В защищенном от света месте. В неотложных случаях, требующих немедленного повышения уровня кортикостероидов в крови (острая недостаточность надпочечников, шок, астматические состояния, приступы бронхиальной астмы и др.), применяют растворимый препарат преднизолона для инъекций -
преднизолонгемисукцинат (см.). Для местного применения при кожных заболеваниях немикробной этиологии (экзема, зуд, дерматиты и др.) применяют 0,5 % преднизолоновую мазь (Unguentum Prednisoloni 0,5 %), которую наносят тонким слоем на кожу 1 - 3 раза в день. Форма выпуска: в алюминиевых тубах по 10 и 20 г. Хранение: список Б. В прохладном месте. Преднизолон входит в состав мази <<
Дермозолон >> (см.) и препарата << Пресоцил > (см.
Хингамин). В глазной практике (кератиты, коньюнктивиты, ириты, блефариты и др.) применяют глазные капли, содержащие 0,3 % раствор гидрохлорида 21-(дезокси-N-метил-N'-пиперазинил) -преднизолона. Назначают по 1 - 2 капли 1 - 3 раза в день. Форма выпуска: во флаконах по 5 мл. Препарат выпускается в Венгрии. Возможные побочные явления и противопоказания при применении глазных капель с преднизолоном такие же, как при применении глазных капель с дексаметазоном (см.) . В оториноларингологической практике используют ушные капли , содержащие в 5 мг 0,025 г гидрохлорида 21 (дезокси-N-метил-N'-пиперазинил)преднизолона, 0,05 г эфедрина гидрохлорида и 0,025 г местного анестетика лидокаина. Назначают по 4 - 5 капель 3 - 4 раза в день в уши или в каждую половину носа при воспалении и экземе наружного слухового прохода, аллергических заболеваниях полости уха, при вазомоторных и аллергических ринитах и т.п. Под названием << Ауробин >> (Aurobin) выпускается (в Венгрии) мазь, содержащая в 20 г (один тюбик) 0,04 г капроата преднизолона, 0,4 г анестетика лидокаина и вспомогательные вещества. Применяют при зуде заднего прохода, экземе и дерматите промежности, геморроидальных узлах, трещинах заднего прохода. Наносят тонким слоем на пораженные участки 2 - 4 раза в день. При глубоких геморроидальных узлах мазь вводят в небольшом количестве в прямую кишку 2 - 4 раза в день. Нельзя применять мазь при вирусных инфекциях, в I триместре беременности. При грибковых поражениях необходимо одновременно назначать противогрибковые препараты. Форма выпуска: в алюминиевых тубах по 20 г. Хранение: в прохладном месте.