ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
Преднізолон
(PREDNISOLON)
Загальнахарактеристика:
міжнародна та хімічна назва: преднізолон;
прегнадієн-1,4-тріол-11β, 17α, 21-діон-3,20;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або майжебілого кольору, без запаху, з маркуванням “Р” на одному боці;
склад: 1 таблетка містить 5 мгпреднізолону;
допоміжні речовини: кислота кремнієва, стеарин,магнію стеарат, тальк, повідон, крохмаль, лактоза.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Кортикостероїди длясистемного застосування.
Код АТС: H02A B06.
Фармакологічні властивості. Має вираженупротизапальну, антигістамінну, імуносупресивну, антиексудативну, антиревматичнута катаболічну дію, а також зменшує свербіж шкіри, підвищує рівень глюкози вкрові. Запальні реакції гальмуються шляхом блокування синтезу простагландину, атакож сповільнює вивільнення цитотоксичних лізосомальних ферментів.
Фармакокінетика. При прийомі внутрішньо добревсмоктується в шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація у плазмікрові спостерігається через 90 хв. Період напіввиведення становить приблизно200 хв. Метаболізується, в основному, в печінці. 20% препарату виводиться внезміненому вигляді з сечею.
Показання для застосування. Гострий і хронічнийревматоїдний артрит, плечолопатковий періартрит, анкілозуючий спондилоартрит,ревматична гарячка, ревматичний кардит. Бронхіальна астма, астматичний статус,різноманітні гострі і хронічні алергічні захворювання (підвищена чутливість доліків, сироваткова хвороба, кропив’янка, алергічний риніт, набряк Квінке).Хвороба Аддисона, адреногенітальний синдром, нефроз. Агранулоцитоз, різні видилейкозів, хвороба Ходжкіна, тромбоцитопенічна пурпура, гемолітична анемія.
Системний червоний вовчак,пемфігус, вузловий періартеріїт, екзема, свербіж, ексфоліативний дерматит,псоріаз. Симпатична офтальмія, алергійні форми кон’юнктивітів, негнійнийкератит, ірит, іридоцикліт, увеїт, хоріоїдит.
Аутоімунна форма гепатиту.
Специфічні показання впедіатричній практиці: ревматична гарячка, мала (ревматична) хорея, нефроз.
Спосіб застосування та дози. Дозування індивідуальне.Дозування повинне відповідати фізіологічному добовому коливанню глюкокортикоїдів.Ранком призначають великі дози, серед дня - середні, ввечері, в разі потреби -малі дози.
При гострих станах дорослим звичайнопризначають 20 - 30 мг препарату на добу (4-6 табл.). При тривалому прийомі якпідтримуючу терапію призначають 5 - 10 мг препарату на добу (1 – 2 табл). Вищідози Преднізолону можуть застосовуватися при лейкозі, нефротичному синдромі,деяких ревматичних захворюваннях. Лікування Преднізолоном припиняють поступово,повільно знижуючи дозу препарату.
У дітей дози преднізолону становлять 1-2 мг/кг маси тіла надобу у 4 – 6 прийоми.
Тривалість терапії залежить від тяжкості та перебігухвороби.
Побічна дія. Знижена опірність доінфекцій, артеріальна гіпертензія, глюкозурія, гіпокальціємія, негативнийазотний баланс (підвищення катаболізму білків), атрофія кори надниркових залоз,набряки, гіперглікемія, безсоння, гірсутизм, порушення менструального циклу,синдром Кушинга, затримка росту у дітей, остеопороз, підвищення кислотностішлункового соку, виразки слизової оболонки шлунково-кишкового тракту.
Протипоказання. Підвищена чутливість допреднізолону, системні грибкові інфекції. Виразкова хвороба шлунка ідванадцятипалої кишки. Системний остеопороз. Синдром Кушинга. Схильність дотромбоемболічної хвороби. Ниркова недостатність. Тяжка артеріальна гіпертензія.Вітряна віспа, простий герпес, період вакцинації. Активний туберкульоз. Під часвагітності, особливо в першому триместрі, призначення глюкокортикоїдів відноснопротипоказане, оскільки може мати ембріотоксичну дію (необхідно ретельнозважити очікувані переваги та негативні сторони лікування).
На час лікування Преднізолоном годування груддюнеобхідно припинити.
Передозування. При передозуванніПреднізолоном може спостерігатися посилення описаних побічних ефектів.
Лікування: симптоматична терапія.
Особливості застосування. Тривалий прийомПреднізолону може призвести до підвищеного виведення калію, затримки натрію таводи (з розвитком набряків).
При цукровому діабеті препарат призначають тільки занаявності абсолютних показань або для усунення передбачуваної резистентності доінсуліну. При прихованій формі туберкульозу препарат можна приймати тількиразом з протитуберкульозними засобами. При інфекційних захворюванняхПреднізолон слід застосовувати обережно разом із специфічною хіміотерапією таантибіотикотерапією. В першому триместрі вагітності застосування препаратупотребує особливої обережності.
З метою уникнення гіпокаліємії рекомендуєтьсяпризначати препарати калію. Для запобігання розвитку системного остеопорозу впевних випадках доцільно призначати протиостеопорозні засоби. З метоюпрофілактики підвищеного катаболізму білків рекомендується відповідна дієта, щомістить достатню кількість білків. Під час прийому Преднізолону рекомендуєтьсярегулярно перевіряти артеріальний тиск, досліджувати сечу та кров на вмістцукру, а також проводити дослідження калу на приховану кров.
По закінченні курсу лікування Преднізолоном у рядівипадків доцільно застосовувати АКТГ.
При терапії кортикостероїдами необхідна корекція дозодночасно застосовуваних протидіабетичних і антикоагулянтних препаратів.Спільне застосування діуретичних засобів вимагає ретельного контролю заелектролітним балансом. При спільному застосуванні з саліцилатами під часзниження дози Преднізолону слід за необхідності зменшити дозу саліцилатів,оскільки їх рівень у крові в цей період може зрости.
Взаємодія з іншими лікарськимизасобами.Не рекомендується застосовувати одночасно з барбітуратами хворим, якістраждають на хворобу Аддисона, оскільки така комбінація препаратів можеспричинити криз.
Обережно слід призначати разом:
з пероральними протидіабетичними засобами (зниженняефективності протидіабетичних засобів і як наслідок - гіперглікемія);
з антикоагулянтами (антикоагулянтний ефект можезмінюватися);
із саліцилатами (може зменшитись концентраціясаліцилатів у плазмі і підвищується ризик виникнення кровотеч);
з барбітуратами (може зменшитись кортикостероїднийефект);
з діуретичними засобами (посилення гіпокаліємії);
з нестероїдними протизапальними (збільшуєтьсянебезпека виникнення кровотеч);
із серцевими глікозидами (посилення дії цихзасобів).
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі15-300С. Термін придатності – 5 років.