Состав и форма выпуска
| Таблетки | 1 табл. |
| эналаприл | 5 мг |
| | 10 мг |
| | 20 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; магния карбонат; желатин; кросповидон; магния стеарат | |
в блистере 10 шт.; в коробке 2 блистера.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - гипотензивное, сосудорасширяющее. Блокирует АПФ, снижает пост- и преднагрузку, тормозит синтез альдостерона в надпочечниках.
Показания
Артериальная гипертония (в т.ч. реноваскулярная); хроническая сердечная недостаточность.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим ингибиторам АПФ), нарушения функции почек, стеноз почечных артерий (двусторонний или единственной почки), азотемия, состояние после трансплантации почки, стеноз устья аорты, первичный гиперальдостеронизм, наследственный отек Квинке, гиперкалиемия, беременность, лактация (следует приостановить грудное вскармливание), детский возраст.
Побочные действия
Головная боль, головокружение, усталость, повышенная утомляемость, судороги, бессонница, нервозность, шум в ушах, глоссит, тошнота, сухой кашель, ортостатическая гипотония, сердцебиение, боли в области сердца, боли в животе, диарея, нарушение функции почек и печени, импотенция, протеинурия, гиперкалиемия, повышение печеночных трансаминаз и концентрации билирубина в крови, нейтропения, выпадение волос, отек Квинке, кожная аллергическая сыпь.
Взаимодействие
НПВС и пища с большим содержанием хлорида натрия снижают эффект. На фоне калийсберегающих диуретиков возможна гиперкалиемия. Усиливает действие, замедляет выведение лития, алкоголя.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи. Взрослым при артериальной гипертензии начальная доза — 10–20 мг/сут. В дальнейшем дозу подбирают индивидуально для каждого больного. При умеренной артериальной гипертензии достаточно 10 мг в день. Максимальная суточная доза — 40 мг.
При реноваскулярной гипертензии начальная доза — обычно 5 мг в день, затем дозу подбирают индивидуально. Максимальная суточная доза — 20 мг/сут.
При сердечной недостаточности вначале — 2,5 мг (1/2 табл. по 5 мг), затем дозу постепенно увеличивают до 10–20 мг 1–2 раза в сутки. Подбор доз Эналаприла проводится в течение 2–4 нед или в более короткий период в зависимости от наличия симптомов сердечной недостаточности. До начала и в течение терапии Эналаприлом следует регулярно контролировать АД и функцию почек. Также следует проводить определение концентрации калия в крови.
Пожилым пациентам (старше 65 лет) начальная доза — 2,5 мг, т.к. некоторые пожилые пациенты более чувствительны к эналаприлу. Подбор дозы осуществляется под контролем АД.
Длительность лечения зависит от эффективности терапии. Во всех случаях при слишком выраженном снижении АД дозу препарата постепенно уменьшают.
Если АД не удается поддерживать только назначением Эналаприла, то следует подключать к лечению диуретики.
При выявлении нарушений функции почек доза препарата должна быть уменьшена в зависимости от клиренса креатинина (см. таблицу).
Таблица
| Состояния функции почек | Клиренс креатинина, мл/мин | Начальная доза, мг |
| Функция почек в норме | >80 | 5 |
| Незначительные нарушения | <80–30 | 5 |
| Нарушения от умеренных до тяжелых | <30 | 2,5 |
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | — | 2,5 (в дни гемодиализа) |
В период, когда не проводится гемодиализ, дозы препарата должны подбираться с учетом показателей АД.
Срок годности
3 года
Условия хранения
Список Б.: В защищенном от влаги месте, при температуре 15–25 °C.
* * *
ЭНАЛАПРИЛ ( Еnаlаpril )*. 1-[N-[S]-1-Карбокси-3-фенилпропил]-L-аланил]-L-пролин-1'- этиловый эфир. Синонимы: Ренитек (Название препарата фирмы "МЕRCK & СО., INC.", Rahway, N. J., U. S. А.), Энап, Dynef, Enap, Enapren, Enaprin, Lotrial, Noprilene, Renital, Renitec, Reniten, Vasotec, Xanef и др. Выпускается в виде малеата. Подобно каптоприлу является ингибитором ангиотензин-конвертирующего фермента. По химической структуре близок к каптоприлу, но имеет более сложную структуру, кроме того, не относится к сульфгидрильным соединениям (не содержит в молекуле группы SH). Эналаприл является "пролекарством"; в организме он гидролизуется с образованием эналаприлата, который собственно и является ингибитором фермента. При приеме внутрь эналаприл быстро всасывается и действует длительно. Показания к применению такие же, как для каптоприла: различные формы артериальной гипертензии, реноваскулярная гипертензия, застойная сердечная недостаточность. Может применяться для монотерапии и в сочетании с другими антигипертензивными средствами (диуретиками и др.). Назначают эналаприл внутрь (независимо от времени приема пищи). При лечении гипертонической болезни6 начальная доза составляет 10 - 20 мг в день (однократно). В дальнейшем дозу подбирают индивидуально для каждого больного - обычно 20 мг в день однократно. Суточная доза не должна превышать 40 мг. При нерезко выраженной гипертензии достаточно назначать по 10 мг в день. При реноваскулярной гипертензии назначают препарат в меньших дозах (в связи с более высокой чувствительностью к ингибированию ангиотензинконвертирующего фермента). Начальная доза составляет обычно 5 мг в день. Затем дозу подбирают индивидуально. Суточная доза не должна превышать 20 мг (один раз в день). При сердечной недостаточности назначают начиная с 2,5 мг, затем дозу постепенно повышают до 10 - 20 мг (в один-два приема). Во всех случаях при чрезмерном снижении АД дозу снижают. При применении эналаприла возможны головокружение, головные боли, ортостатическая гипотензия, тошнота, понос, кашель, мышечные спазмы, в редких случаях - нарушение функции почек, нейтропения. Возможны аллергические реакции (кожные и др.), в отдельных случаях - развитие ангионевротического отека. Эналаприл противопоказан при повышенной чувствительности к ингибиторам ангиотензин-конвертирующего фермента, при беременности. Эналаприл и эналаприлат выделяются в некоторых количествах с женским молоком, в связи с чем следует соблюдать осторожность в назначении препарата кормящим матерям. Детям эналаприл не назначают. У больных с почечной недостаточностью может возникнуть необходимость в снижении дозы и частоты приема препарата. Форма выпуска: таблетки по 0,005; О,О1 и 0,02 г (5; 10; 20 мг). Хранение: список Б. В сухом, защищенном от света месте.